FENTANYL Ενέσιμο διάλυμα (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Ειρήνης 56, 15121, Πεύκη, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENTANYL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα του 1ml περιέχει Fentanyl citrate 0,080mg που αντιστοιχεί σε Fentanyl 0,05mg (0.05mg/ml). Κάθε φύσιγγα των 10ml περιέχει Fentanyl citrate 0,79mg που αντιστοιχεί σε Fentanyl 0,5mg (0.05mg/ml). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα, ισοτονικό υδατικό στείρο, χωρίς συντηρητικά.

Ενδείξεις

Το Fentanyl ενδείκνυται για: χρήση σαν ναρκωτικό αναλγητικό συμπλήρωμα σε γενική ή περιοχική αναισθησία. χορήγηση με ένα νευροληπτικό, όπως η δροπεριδόλη, σαν προαναισθητικός παράγοντας, για την εισαγωγή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία του Fentanyl θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με την ηλικία, το σωματικό βάρος, τη φυσική κατάσταση, άλλη υποκείμενη παθολογική κατάσταση, τη χρήση και άλλων φαρμάκων και από το είδος της ...

Αντενδείξεις

Γνωστή μη ανοχή στο FENTANYL ή σε άλλα οπιοειδή.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οπως συμβαίνει με όλα τα ισχυρά οπιοειδή: Η αναπνευστική καταστολή είναι δοσοεξαρτώμενη και μπορεί να αναστραφεί με έναν ειδικό ανταγωνιστή ναρκωτικών, όπως η ναλοξόνη, αλλά επιπρόσθετες δόσεις του τελευταίου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα όπως τα βαρβιτουρικά, οι βενζοδιαζεπίνες, τα νευροληπτικά, άλλα ναρκωτικά και γενικά αναισθητικά και άλλα μη ειδικά κατασταλτικά του ΚΝΣ (π.χ. οινόπνευμα) μπορούν να επιτείνουν την αναπνευστική ...

Κύηση

Παρ' όλο που τερατογενετικές ή εμβρυοτοξικές δράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε πειραματόζωα, υπάρχουν ανεπαρκή διαθέσιμα στοιχεία για να εκτιμηθεί η ασφάλεια του φαρμάκου στον άνθρωπο. Έτσι, όπως συμβαίνει ...

Γαλουχία

Λόγω της πιθανής απέκκρισης στο ανθρώπινο γάλα, δεν συνιστάται ο θηλασμός για 24 ώρες μετά τη χορήγηση του Fentanyl.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς μπορούν να οδηγήσουν ή να χειρισθούν μηχανήματα μόνο αν έχουν παρέλθει 24 ώρες από τη χορήγηση του Fentanyl.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει και με τα άλλα παρεντερικά χορηγούμενα οπιοειδή, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναπνευστική καταστολή, άπνοια, μυϊκή υπερτονία (μπορεί να εμφανισθεί και στους θωρακικούς μυς), μυοκλονίες, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπερδοσολογία με Fentanyl εκδηλώνεται με επέκταση των φαρμακολογικών δράσεών του. Η κλινική εικόνα, εξαρτώμενη από την ατομική ευαισθησία, καθορίζεται από το βαθμό της αναπνευστικής καταστολής, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν01ΑΗ01 Η φαιντανύλη είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό N-phenyl-N-il-(2-phenylethyl)-4-piperidinyl]propanamide. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν αναλγητικό συμπλήρωμα σε γενική αναισθησία ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η φαιντανύλη κατανέμεται γρήγορα (μέσα σε περίπου 1,7 λεπτά) σε καλά οξυγονούμενα όργανα: πνεύμονες, νεφρούς, σπλήνα, καρδιά και εγκέφαλο. Η αρχική φάση κατανομής ακολουθείται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Όμοιες επιδράσεις με εκείνες που έχουν περιγραφεί στο παρελθόν για άλλα οπιοειδή παρατηρήθηκαν σε μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις, διάρκειας μέχρι 4 εβδομάδων. Σε μελέτες τοξικότητας της ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Water for injection

Ασυμβατότητες

Εάν είναι επιθυμητό, το Fentanyl μπορεί να αναμιχθεί μόνο με ορό χλωριούχου νατρίου ή γλυκόζης, χορηγουμένων ενδοφλέβια. Τα αραιωμένα διαλύματα που προκύπτουν με τις αναμίξεις αυτές είναι συμβατά με τους ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές, άχρωμο, ισοτονικό υδατικό διάλυμα για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση, σεγυάλινες, διαφανείς φύσιγγες του 1ml και των 10ml, με ελαστικό πώμα και κάλυμμα αλουμινίου, περιεκτικότητας 0.05mg/ml. BT ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: JANSSEN Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε., Λ. Ειρήνης 56, 151 21, Πεύκη, Αθήνα, Τηλ. 210 61 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1358/15.1.96 (0.5mg/10ml amp) 1359/15.1.96 (0.05mg/1ml amp)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15.1.96

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9.2.2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
91741.01.01	FENTANYL inj.sol 100MCG/2ML BT x 10 AMPS x 2ML				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91781.01.01	FENTANYL inj.sol 100MCG/2ML BT x 5 AMPS x 2ML				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91760.01.01	FENTANYL inj.sol 500MCG/10ML BT x 10 AMPS x10ML				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
32301.01.01	FENTANYL/DEMO INJ.SOL 0,5MG/10ML AMP BTx5 AMPx10 ML	6,54	7,52	10,37	Demo Α.Β.Ε.Ε.
01267.02.01	FENTANYL/JANSSEN INJ.SOL 0,05MG/1ML AMP BTx5 AMPx1 ML	0,89	1,02	1,41	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
01267.01.01	FENTANYL/JANSSEN INJ.SOL 0,5MG/10ML AMP BTx5 AMPx10 ML	1,58	1,81	2,49	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.