FERRO SANOL DUODENAL Γαστροανθεκτικό καψάκιο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ferro Sanol Duodenal 100mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 καψάκιο περιέχει: Σύμπλεγμα Ferrous (II) glycine sulphate 567.7mg που ισοδυναμεί σε Fe2+ 100mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδοχών, βλέπε παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό. Πώμα καψακίου: σοκολατί-καφέ. Σώμα καψακίου: πορτοκαλί. Περιεχόμενο καψακίου: γκρι-καφέ σφαιρίδια.

Ενδείξεις

Έλλειψη σιδήρου. Το Ferro Sanol Duodenal ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άνω (κατ' ελάχιστο 20 kg σωματικού βάρους).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για όλες τις ηλικίες, τα σωματικά βάρη και τις ομάδες χορήγησης, η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς και η ανταπόκριση στις κλινικές μεταβλητές (π.χ. αιμοσφαιρίνη, ...

Αντενδείξεις

Στένωση του οισοφάγου. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που αναφέρονται στη παράγραφο 6,1. Επαναλαμβανόμενες μεταγγίσεις αίματος. Αιμοχρωμάτωση χρόνια αιμόλυση με σημάδια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με υπάρχουσα γαστρεντερική πάθηση, όπως φλεγμονώδη εντερική πάθηση, στένωση του εντέρου, γαστρίτιδα, στομαχικά και εντερικά έλκη θα πρέπει να λαμβάνουν με προσοχή θεραπεία με σύμπλεγμα Ferrous ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θα πρέπει να αποφεύγονται οι συνδυασμοί με τα ακόλουθα Ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων σιδήρου Η συγχορήγηση ενδοφλεβίου και από του στόματος σιδήρου, μπορεί να προκαλέσει υπόταση ή ακόμα και κατάρρευση εξαιτίας ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν γνωστοί κίνδυνοι.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν γνωστοί κίνδυνοι.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ferro sanol duodenal δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης τους σε: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), μη συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα τοξικότητας μπορεί να εμφανιστούν μετά από χορήγηση δόσεων 20mg, Fe2+ ανά kg σωματικού βάρους και άνω. Η εμφάνιση σοβαρών τοξικών συμπτωμάτων πρέπει να αναμένεται για δόσεις από 60mg Fe2+ ανά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατα της αναιμίας ΑΤC code: Β03ΑΑ01 Ο σίδηρος είναι απαραίτητος για την κυκλοφορία του οξυγόνου (πχ. αιμοσφαιρίνη) και για τη μεταφορά ενέργειας στο σώμα. Η περιεκτικότητα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα σκληρά καψάκια Ferro Sanol Duodenal περιέχουν γαστροανθεκτικά κοκκία. Το κέλυφος της κάψουλας διαλύεται στο στομάχι και τα ανθεκτικά στα οξέα επικαλυμμένα σφαιρίδια φτάνουν στη συνέχεια, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν πρόσθετα προκλινικά στοιχεία ασφαλείας από αυτά που περιέχονται σε άλλες παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα από τη χρήση του συμπλέγματος Ferrous (II) glycine sulphate σε ανθρώπινα δεδομένα γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Ascorbic acid Cellulose microcrystalline Hypromellose Hydroxypropylcellulose Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30% (Εudragit L30 D-55) (περιέχει methacrylic acid –ethyl acrylate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blisters από χαρτί/αλουμίνιο και λευκό φύλλο από πολυπροπυλενικό (ΡΡ) με 50 γαστροανθεκτικά καψάκια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobel-Str. 10, 40789, Monheim, Γερμανία Τοπικός Αντιπρόσωπος: UCB A.E., Αγίου Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27682/20-04-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-10-2002/20-4-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25537.01.01	FERRO SANOL DUODENAL GR.CAP 100MG/CAP BTx50 (BLIST 5x10)		6,01	6,91	9,52	UCB Pharma GmbH