FERRUM HAUSMANN FOL Tab. (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 274, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ferrum Fol Hausmann, Μασώμενα δισκία, (100 + 0,350) mg/δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: 357 mg Ferric hydroxide polymaltose complex που αντιστοιχούν σε 100 mg στοιχειακού τρισθενούς σιδήρου [Iron (III)]. 0,350 mg Folic acid (φυλλικό οξύ).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία μασώμενα.

Ενδείξεις

Η κύρια ένδειξη χορήγησής του είναι η προφυλακτική λήψη κατά την εγκυμοσύνη. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και σε σιδηροπενικές αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας, σε σιδηροπενικές καταστάσεις και μετά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: 1 2 δισκία την ημέρα. Παιδιά άνω των 6 ετών: 1 δισκίο την ημέρα. Φαιά υπέρχρωση των κοπράνων γενικώς μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα. Διάρκεια θεραπείας σε εβδομάδες: ...

Αντενδείξεις

Γενικά το συγκεκριμένο φάρμακο αντενδείκνυται σε κάθε μη σιδηροπενική αναιμία, εκτός εάν υπάρχουν απόλυτες ενδείξεις συνύπαρξης σιδηροπενίας. Ειδικότερα, η χορήγηση σιδήρου αντενδείκνυται σε χρόνιες αιμολυτικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χορηγείται σε αναιμίες άγνωστης αιτιολογίας. Χορήγηση σε αδιάγνωστη μεγαλοβλαστική αναιμία μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση των νευρολογικών της εκδηλώσεων. Η εμφάνιση σκούρων - μαύρων κοπράνων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα αντιόξινα, τα παγκρεατικά εκχυλίσματα, η χολεστυραμίνη, το γάλα ή τα αυγά, μειώνουν την απορρόφηση του σιδήρου. Η αλλοπουρινόλη αυξάνει την εναπόθεση σιδήρου στο ήπαρ σε κιρρωτικούς ασθενείς. Ο σίδηρος ...

Κύηση

Ενδείκνυται ως προφυλακτική αγωγή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Γαλουχία

Μπορεί να χορηγηθεί και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη του δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρά τη συνήθη έλλειψη ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορεί να παρουσιαστούν ναυτία, έμετοι, επιγαστρικά ή κοιλιακά άλγη, διάρροια ή δυσκοιλιότητα. Συνήθως η εμφάνισή τους είναι συνάρτηση της δοσολογίας και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία τοξικότητα του πολυμαλτοζικού σιδήρου είναι τόσο χαμηλή που η δηλητηρίαση μετά από τυχαία υπερδοσολογία θεωρείται άνευ σημασίας. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210.7793777.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: B03AD Η σύμπλοκη ένωση του πολυμαλτοζικού υδροξειδίου του σιδήρου χαρακτηρίζεται από εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα και ο περιεχόμενος σε αυτή σίδηρος δεν ιονίζεται όπως συμβαίνει στα περισσότερα ...

Φαρμακοκινητική

Η μέση λήψη σιδήρου από την καθημερινή δίαιτα είναι 18-20 mg την ημέρα από τα οποία μόνο το 5 10% απορροφάται (1-2 mg/ημέρα) σε φυσιολογικά άτομα. Η απορρόφηση αυξάνει (20-30% της λαμβανόμενης ποσότητας) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος των εκδόχων

Sodium cyclamate Vanillin Macrogol 6000 Essence of chocolate Cocoa Dextrates (Emdex) Cellulose microcrystalline Talc (purified)

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να διατηρείται στην αρχική συσκευασία του, σε ξηρό και δροσερό χώρο (θερμοκρασία μικρότερη από 25°C), προστατευμένο από την επίδραση του φωτός.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα μασώμενα δισκία Ferrum Fol Hausmann είναι συσκευασμένα σε blister. Η συσκευασία περιέχει 30 δισκία σε 3 blister (κάθε blister περιέχει 10 δισκία).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: VIFOR (INTERNATIONAL) INC. Rechenstrasse 37 CH 9001 St. Gallen Ελβετία Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. Λ. Κηφισίας 274 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

108285/14/08-01-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-12-1990

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20060.01.01	FERRUM FOL HAUSMANN CHW.TAB (100+0,350)MG/TAB ΒΤΧ30(BLIST 3X10)		2,85	3,27	4,51	Genesis Pharma Α.Ε.