FLIXOTIDE Αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων (2001)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Kηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLIXOTIDE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει: 50 μικρογραμμάρια ή 125 μικρογραμμάρια ή 250 μικρογραμμάρια Προπιονική φλουτικαζόνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Άσθμα Ενδείκνυται για την προφυλακτική αντιμετώπιση του ήπιου, μέτριου και σοβαρού βρογχικού άσθματος Ενήλικοι Προφυλακτική θεραπεία: Ήπιο άσθμα (τιμές μέγιστης εκπνευστικής ροής μεγαλύτερες από 80% των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Flixotide Inhaler χορηγείται μόνο με εισπνοές. Η τεχνική χρήσης της δοσιμετρικής συσκευής από τον ασθενή πρέπει να ελέγχεται και να επιβεβαιώνεται ο συγχρονισμός πίεσης της βαλβίδας συσκευής με την ...

Αντενδείξεις

Το Flixotide Inhaler αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του (βλέπε παράγραφο 6.1).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αντιμετώπιση του άσθματος θα πρέπει κανονικά να γίνεται βάσει ενός προγράμματος βήμα προς βήμα προσέγγισης και η ανταπόκριση του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται κλινικά καθώς και με δοκιμές πνευμονικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κάτω από κανονικές συνθήκες, μετά από χορήγηση εισπνοών προπιονικής φλουτικαζόνης επιτυγχάνονται χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, λόγω του αυξημένου μεταβολισμού πρώτης διόδου και της μεγάλης συστηματικής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια της προπιονικής φλουτικαζόνης στην κύηση. Σε μελέτες αναπαραγωγής πειραματόζωων με δοσολογίες μεγαλύτερες των συνιστώμενων εισπνεόμενων θεραπευτικών δόσεων, ...

Γαλουχία

Η απέκκριση της προπιονικής φλουτικαζόνης στο ανθρώπινο γάλα δεν έχει διερευνηθεί. Όταν μετά από υποδόρια χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης σε θηλάζοντες επίμυς τα επίπεδα του φαρμάκου που ανευρίσκονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 και <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 και <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εισπνοή του φαρμάκου σε υπερβολικές δόσεις συγκριτικά με τις εγκεκριμένες μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή καταστολή του άξονα υπόφηση-υποθάλαμος-επινεφρίδια. Στην περίπτωση αυτή συνήθως δεν χρειάζεται ...

Φαρμακοδυναμική

Η προπιονική φλουτικαζόνη χορηγούμενη σε εισπνοές στις συνιστώμενες δόσεις, έχει ισχυρή γλυκοκορτικοειδική αντιφλεγμονώδη δράση στους πνεύμονες με αποτέλεσμα να μειώνονται τα συμπτώματα και η επιδείνωση ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η φαρμακοκινητική της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι ανάλογη της δόσης και μπορεί να εκφρασθεί με τρεις εκθετικές εξισώσεις. Η προπιονική φλουτικαζόνη διανέμεται εκτεταμένα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες διαπιστώθηκαν οι τυπικές επιδράσεις των δυναμικών κορτικοστεροειδών και αυτές μόνο σε υπερβολικές δόσεις σε σχέση με τις συνιστώμενες θεραπευτικές. Με επαναλαμβανόμενες δόσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Flixotide 50mcg/DOSE: HFA 134a Flixotide 125 mcg/DOSE: HFA 134a Flixotide 250mcg/DOSE: HFA 134a

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τοποθετήστε ξανά το καπάκι στο επιστόμιο πιέζοντάς το μέχρι να μπει στη θέση του. Το Flixotide Inhaler πρέπει να διατηρηθεί σε θερμοκρασία μεταξύ 2°-30°C. Nα αποφεύγεται η ψύξη και άμεση έκθεση στο ηλιακό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης αποτελείται από δοχείο εξ αλουμινίου που κλείνει με μια δοσιμετρική βαλβίδα και περιέχει 60 ή 120 δόσεις (ψεκασμούς).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Έλεγχος της συσκευής Πριν από την πρώτη χρήση, ή αν η συσκευή δεν έχει χρησιμοποιηθεί για μία εβδομάδα ή περισσότερο, βγάλτε το κάλυμμα του επιστομίου πιέζοντας ήρεμα τις πλευρές του καλύμματος, ανακινήστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Glaxo Group Ltd, England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ: 210 68 82 100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5-7-1994

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-5-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20679.04.02	FLIXOTIDE AER.MD.INH 125MCG/DOSE FLx120DOSES (10,2G)	9,42	10,83	14,93	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20679.04.01	FLIXOTIDE AER.MD.INH 125MCG/DOSE FLx60 DOSES (5,1 G)	4,65	5,34	7,53	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20679.05.02	FLIXOTIDE AER.MD.INH 250MCG/DOSE FLx120DOSES (10,2G)	13,25	15,23	20,99	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20679.05.01	FLIXOTIDE AER.MD.INH 250MCG/DOSE FLx60 DOSES (5,1 G)	8,72	10,02	14,13	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20679.03.02	FLIXOTIDE AER.MD.INH 50MCG/DOSE FLx120DOSES (10,2G)	4,13	4,75	6,55	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.