FLIXOTIDE Nebules Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Flixotide Nebules.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση (φύσιγγα) περιέχει 0.5mg ή 2mg προπιονικής φλουτικαζόνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ενδείξεις

Προφυλακτική αντιμετώπιση σοβαρού βρογχικού άσθματος σε ενήλικες και εφήβους άνω των 16 ετών. Οι σοβαρές μορφές άσθματος απαιτούν τακτική ιατρική παρακολούθηση επειδή μπορεί να επέλθει θάνατος. Ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα Flixotide Nebules πρέπει να χορηγούνται σε εισπνοές με την χρήση απλού νεφελοποιητή, σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού. Δεδομένου ότι η λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεάζεται από μία σειρά παραγόντων, ...

Αντενδείξεις

Τα Flixotide Nebules αντενδείκνυνται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H αντιμετώπιση του άσθματος θα πρέπει κανονικά να γίνεται βάσει ενός προγράμματος βήμα προς βήμα προσέγγισης και η ανταπόκριση του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται κλινικά καθώς και με δοκιμές της πνευμονικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κάτω από κανονικές συνθήκες, μετά από χορήγηση εισπνοών προπιονικής φλουτικαζόνης επιτυγχάνονται χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, λόγω του αυξημένου μεταβολισμού πρώτης διόδου και της μεγάλης συστηματικής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια του fluticasone propionate στην κύηση. Σε μελέτες αναπαραγωγής πειραματόζωων με δοσολογίες πολύ μεγαλύτερες των εισπνεόμενων θεραπευτικών δόσεων, έχουν παρατηρηθεί ...

Γαλουχία

Η απέκκριση του fluticasone propionate στο μητρικό γάλα δεν έχει εξετασθεί. Όταν μετά από υποδόρια χορήγηση fluticasone propionate σε θηλάζοντες επίμυς, τα επίπεδα του φαρμάκου που ανευρίσκονταν στο πλάσμα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 και <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 και <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία: Εισπνοή του φαρμάκου σε υπερβολικές δόσεις συγκριτικά με τις συνιστώμενες μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή καταστολή της επινεφριδιακής λειτουργίας. Στην περίπτωση αυτή δεν χρειάζεται να γίνει καμία ...

Φαρμακοδυναμική

Η προπιονική φλουτικαζόνη χορηγούμενη σε εισπνοές στις συνιστώμενες δόσεις, έχει ισχυρή γλυκοκορτικοειδική αντιφλεγμονώδη δράση στους πνεύμονες, με αποτέλεσμα να μειώνονται τα συμπτώματα και η επιδείνωση ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η φαρμακοκινητική της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι ανάλογη της δόσης και μπορεί να εκφρασθεί με τρεις εκθέτες. Η προπιονική φλουτικαζόνη κατανέμεται ευρέως μέσα στο σώμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες διαπιστώθηκαν οι τυπικές εκδηλώσεις των ισχυρών κορτικοστεροειδών και αυτές μόνο σε υπερβολικές δόσεις σε σχέση με τις συνιστώμενες θεραπευτικές. Με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Polysorbate 20 PhEur Sorbitan monolaurate PhEur Monosodium phosphate dihydrate PhEur Dibasic sodium phosphate anhydrous USP Sodium Chloride PhEur Water for Injection PhEur

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα Flixotide Nebules πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Nα μην καταψύχεται και να προστατεύεται από το φως. Μετά το άνοιγμα των Nebules από το φάκελο αλουμινίου, θα πρέπει να προστατεύονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα Flixotide Nebules φέρονται σε φύσιγγες πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας των 2ml. Τα Nebules είναι μέσα σε φάκελο αλουμινίου. Κάθε κουτί περιέχει 10 φύσιγγες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Διαβάστε τις οδηγίες του κατασκευαστή για τη χρήση του νεφελοποιητή. Πριν από τη χρήση, είναι σημαντικό να βεβαιωθείτε ότι το περιεχόμενο της φύσιγγας είναι καλά αναμεμιγμένο. Ενώ κρατάτε οριζόντια τη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-10-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-5-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20679.12.01	FLIXOTIDE NEBULES INH.SUS.N 0,5MG/DOSE BTx10 ΠΛΑΣΤ. ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΤΩΝ 2ML ΠΛΑΣΤ. ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΤΩΝ 2ML		3,76	4,32	5,96	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20679.13.01	FLIXOTIDE NEBULES INH.SUS.N 2MG/DOSE BTx10 ΠΛΑΣΤ. ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΤΩΝ 2ML ΠΛΑΣΤ. ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΤΩΝ 2ML		11,96	13,75	18,95	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.