FLODIL Cap. (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLODIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Καψάκια σκληρά: 5mg αμλοδιττίνη (ως amlodipine besylate). Καψάκια σκληρά: 10mg αμλοδιπίνη (ως amlodipine besylate). Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή Besilate (rINNM): C<sub>20</sub>H<sub>25</sub>CIN ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό.

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάχγη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τόσο για τη υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) μετά από ...

Αντενδείξεις

Η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπόταση βαριάς μορφής Shock συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς shock Υπερευαισθησία στα παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. Σε μία μακροχρόνια μελέτη (PRAISE – 2) ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο που περιελάμβανε πάσχοντες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς CYP3A4: Μία μελέτη σε ηλικιωμένους ασθενείς έχει αποδείξει ότι η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της αμλοδιπίνης, ενδεχομένως μέσω ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της αμλοδιπίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή σε υψηλές δόσεις (βλέπε λήμμα «Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια»). ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνίσταται η διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμλοδιπίνη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ασθενείς που υποφέρουν απόζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, προερχόμενη από την αμλοδιπίνη, η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να έχει επηρεασθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αμλοδιπίνη γίνεται καλώς ανεκτή από τους ασθενείς. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με placebo που αφορούσαν ασθενείς με υπέρταση ή στηθάγχη, έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα υπάρχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή και πιθανή αντανακλαστική ταχυκαρδία. Σημαντική και προφανώς παρατεταμένη περιφερική ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08CA01 Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου εντός 6-12 ωρών από τη χορήγησή του. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Δεν υπάρχουν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια όπου δόθηκε στη διαίτά τους αμλοδιπίνη για δύο χρόνια σε συγκεντρώσεις που υπολογίζεται ότι αντιστοιχούν σε ημερήσια δόση ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Starch maize pregelatinized Magnesium stearate Σύθεση κένης κάψουλας: Gelatine Titanium dioxide E171 Quinoline yellow Ε104 Iron oxide (yellow) E172 (μόνο στα 5mg) Orange yellow ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Flodil πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 30 καψάκια σκληρά των 5 mg Κάθε κουτί περιέχει 30 καψάκια σκληρά των 10 mg.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 121 31 Αθήνα Τηλ. 210-5702199

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-10-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25889.02.01	FLODIL CAPS 10MG/CAP BTx14	3,35	3,85	5,43	Minerva Pharmaceuticals A.E.
25889.02.02	FLODIL CAPS 10MG/CAP ΒΤx30 (BLIST 2x15)	4,68	5,38	7,41	Heremco Μ.Ε.Π.Ε.
25889.01.01	FLODIL CAPS 5MG/CAP BTx14	2,23	2,56	3,61	Minerva Pharmaceuticals A.E.
25889.01.02	FLODIL CAPS 5MG/CAP ΒΤx30 (BLIST 2x15)	3,32	3,82	5,27	Heremco Μ.Ε.Π.Ε.