NEVIRAPINE TEVA Δισκίο (2019)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nevirapine Teva 200 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg nevirapine (ως άνυδρη). Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 168 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία. Η μία πλευρά είναι χαραγμένη με την ένδειξη N, μια διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη 200. Η αντίθετη πλευρά είναι χαραγμένη με μια διαχωριστική γραμμή. Η διαχωριστική ...

Ενδείξεις

Το Nevirapine Teva ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή των ενηλίκων, εφήβων και παιδιών κάθε ηλικίας με HIV-1 λοίμωξη (βλ. παράγραφο 4.2). Το μεγαλύτερο μέρος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Nevirapine Teva πρέπει να χορηγείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπευτική αγωγή της HIV λοίμωξης. Δοσολογία Ασθενείς 16 χρονών και άνω Η συνιστώμενη δοσολογία για το Nevirapine Teva είναι ένα δισκίο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Επαναχορήγηση σε ασθενείς στους οποίους επιβλήθηκε η οριστική διακοπή λόγω σοβαρού εξανθήματος ή εξανθήματος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Nevirapine Teva πρέπει να χρησιμοποιείται πάντα σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 5.1). Το Nevirapine Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως το μόνο ενεργό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

H nevirapine είναι επαγωγέας του CYP3A και ενδεχομένως του CYP2B6, με τη μέγιστη επαγωγή να λαμβάνει χώρα εντός 2-4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας πολλαπλής δόσης. Ουσίες που ακολουθούν αυτή τη ...

Κύηση

Τρέχουσες διαθέσιμες πληροφορίες που αφορούν σε εγκύους δε δείχνουν καμία δυσπλασία ή εμβρυική/νεογεννητική τοξικότητα. Μέχρι τώρα δεν είναι διαθέσιμα άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα. Σε αναπαραγωγικές ...

Γαλουχία

Η nevirapine εύκολα διασχίζει τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνιστάται, οι μητέρες που έχουν μολυνθεί με HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους προς αποφυγή πιθανής μετάδοσης του HIV και ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με nevirapine, σε όλες τις κλινικές μελέτες ήταν εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις, ηπατίτιδα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας της nevirapine δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με nevirapine σε δόσεις που κυμάνθηκαν από 800 έως 6.000 mg ημερησίως για 15 ημέρες. Οι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊικά για συστηματική χρήση, μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης Κωδικός ATC: J05AG01 Μηχανισμός δράσης Η nevirapine είναι ένας μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η nevirapine απορροφάται εύκολα (>90%) μετά χορήγηση από το στόμα σε υγιείς εθελοντές και σε ενήλικες με HIV-1 λοίμωξη. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα σε 12 υγιείς εθελοντές μετά μια απλή δόση ήταν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη-κλινικά στοιχεία δεν έδειξαν ιδιαίτερους κινδύνους για ανθρώπους, άλλους εκτός από αυτούς που παρατηρούνται σε κλινικές μελέτες βασισμένες σε τυπικές μελέτες ασφάλειας, φαρμακολογικές, τοξικότητας από ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες με πρόθεση τεκνοποίησης / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Οι γυναίκες που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά ως μοναδική μέθοδο αντισύλληψης, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη (ως μονοϋδρική) Ποβιδόνη Κ25 Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία έναρξης θεραπείας: Λευκές αδιαφανείς PVC/PE/PVdC-κυψέλες αλουμινίου ή OPA/Alu/PVC-κυψέλες αλουμινίου. Τα κουτιά περιέχουν 14 δισκία (Ημερολογιακή Συσκευασία). Συσκευασία συντήρησης: Λευκές αδιαφανείς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA, Haarlem, Ολλανδία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/598/001-006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Νοεμβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30326.01.01	NEVIRAPINE TEVA TAB 200MG/TAB BLIST (PVC/PE/PVDC/ alu) x 60TABS	55,63	63,95	81,34	Teva B.V.
29788.01.02	NEVIRAPINE/PHARMA-DATA TAB 200MG/TAB BTx120	106,94	122,92	151,15	Pharma Data Α.Ε.
29788.01.01	NEVIRAPINE/PHARMA-DATA TAB 200MG/TAB BTx60	60,76	69,84	88,84	Pharma Data Α.Ε.
31351.01.02	NEVIRAPINE/VOCATE TAB 200MG/TAB BTx120	78,99	90,79	115,49	Vocate Α.Ε.
31351.01.01	NEVIRAPINE/VOCATE TAB 200MG/TAB BTx60	38,82	44,62	61,49	Vocate Α.Ε.