FLUCOVEIN (2014)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Cooper Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αριστοβούλου 64, 11853, Κ. Πετράλωνα, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Flucovein 200 mg/100 ml διάλυμα για έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml διαλύματος περιέχει 2 mg φλουκοναζόλης. Κάθε φιαλίδιο των 100 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχει 200 mg φλουκοναζόλης. Έκδοχα: Sodium chloride, hydrochloric acid q.s. to pH 4,5-6,5, ύδωρ για ενέσιμα. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για έγχυση.
Ενδείξεις
Κρυπτοκοκκικές λοιμώξεις περιλαμβανομένης της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας και λοιμώξεων άλλων περιοχών (π.χ. πνεύμονες, δέρμα). Ανοσοεπαρκείς ξενιστές και ασθενείς με AIDS, καθώς και ασθενείς με μεταμόσχευση ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η ημερήσια δόση του πρέπει να καθορίζεται με βάση τη φύση και τη βαρύτητα της μυκητιασικής λοίμωξης. Για τις μορφές λοιμώξεων που απαιτούν χορήγηση πολλαπλών δόσεων του φαρμάκου, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται ...
Αντενδείξεις
Το Flucovein δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα αδρανή έκδοχά του ή σε συγγενή σκευάσματα αζολών. Το Flucovein δεν πρέπει να συγχορηγείται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ηπατική βλάβη: Η χορήγηση φλουκοναζόλης έχει συσχετισθεί σε σπάνιες περιπτώσεις με σοβαρή ηπατοτοξικότητα που σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις ήταν μοιραία, ιδίως για ασθενείς με υποκείμενα σοβαρά νοσήματα. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι αλληλεπιδράσεις με τα παρακάτω φάρμακα, σχετίζονται με τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων φλουκοναζόλης και η σχέση τους με τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 150 mg φλουκοναζόλης δεν έχει επαρκώς θεμελιωθεί. Ριφαμπικίνη ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Υπάρχουν αναφορές πολύμορφων συγγενών ανωμαλιών σε βρέφη των οποίων οι μητέρες είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με υψηλή δόση (400-800 ...
Γαλουχία
Η φλουκοναζόλη ανιχνεύτηκε στο μητρικό γάλα γυναικών σε πυκνότητες παρόμοιες με εκείνες του πλάσματος και επομένως δε συνιστάται η χρήση του φαρμάκου στις θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πείρα από τη χρήση του Flucovein υποδεικνύει ότι η θεραπεία είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμό μηχανημάτων από τον ασθενή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η φλουκοναζόλη είναι κατά κανόνα καλώς ανεκτή. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και σχετίζονται με τη φλουκοναζόλη είναι: Διαταραχές Νευρικού Συστήματος: ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας με φλουκοναζόλη. Σε μία περίπτωση ασθενής 42 ετών με Η^ ανέπτυξε παραισθήσεις και παρουσίασε παρανοειδή συμπεριφορά μετά από λήψη 8200 mg φλουκοναζόλης. Έγινε ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγα τριαζολίου Κωδικός ATC: J02AC01 Η φλουκοναζόλη ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών παραγώγων τριαζολίου και είναι ένας ισχυρός και ειδικός αναστολέας της σύνθεσης ...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φλουκοναζόλης είναι παρόμοιες κατόπιν χορήγησής της από το στόμα ή ενδοφλεβίως. Η φλουκοναζόλη απορροφάται καλώς μετά χορήγηση από το στόμα, οι δε πυκνότητές της στο πλάσμα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση Η φλουκοναζόλη δεν παρουσίασε ενδείξεις δυνητικής καρκινογόνου δράσης σε ποντικούς και αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκαν, για 24 μήνες, δόσεις από το στόμα ίσες με 2,5, 5 ή 10 mg/kg/ημέρα ...
Κατάλογος εκδόχων
Sodium chloride Hydrochloric acid Water for injection
Ασυμβατότητες
Το διάλυμα Flucovein για έγχυση είναι συμβατό με τα ακόλουθα χορηγούμενα διαλύματα: α. Διάλυμα δεξτρόζης 20% β. Διάλυμα Ringer γ. Διάλυμα Hartmann δ. Διάλυμα χλωριούχου καλίου σε δεξτρόζη ε. Διάλυμα διττανθρακικού ...
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινη, άχρωμη φιάλη των 100 ml κλεισμένη με ελαστομερές πώμα και σφραγισμένη με κυάθιο αλουμινίου. Οι φιάλες φέρουν ετικέτα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Πλαστική φιάλη των 100 ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ A.E. Αριστοβούλου 64 118 53 Κ. Πετράλωνα Αττική Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 E-mail: info@koper.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
42837/03-06-2014
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
18-5-2004 / 15-9-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
01 Ιουλίου 2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28504.01.01 | FLUCOVEIN SOL.INF 200MG/100ML VIAL BTx1(BOTTLE x100ML) | 7,00 | 8,05 | 11,35 | Cooper Α.Ε. | |
| 28504.01.02 | FLUCOVEIN SOL.INF 2MG/1ML BTx1 PLASTIC BOTTLE P.P x 100 ML | 4,04 | 4,65 | 6,41 | Cooper Α.Ε. | |
| 28504.01.03 | FLUCOVEIN SOL.INF 2MG/1ML BTx1 PLASTIC BOTTLE x 50 ML | 2,03 | 2,33 | 3,21 | Cooper Α.Ε. |