FLUKATRIL Cap.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Proton Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας, 14564, N. Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Flukatril.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε Καψάκιο σκληρό περιέχει 100 ή 150 mg fluconazole.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό.

Ενδείξεις

1. Κρυπτοκοκκικές λοιμώξεις περιλαμβανόμενης της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας και λοιμώξεων άλλων περιοχών (π.χ. πνεύμονες, δέρμα). Φυσιολογικοί ξενιστές και ασθενείς με AIDS, καθώς και ασθενείς με μεταμόσχευση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επειδή η απορρόφηση με την από του στόματος χορήγηση είναι ταχεία και πλήρης η ημερήσια δόση φλουκοναζόλης είναι ίδια για την από του στόματος και ενδοφλέβια χορήγηση. Η ημερήσια δόση του πρέπει να καθορίζεται ...

Αντενδείξεις

Η φλουκοναζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του ή σε συγγενή σκευάσματα αζολών. Η φλουκοναζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με σιζαπρίδη. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική βλάβη: η χορήγηση φλουκοναζόλης έχει συσχετιστεί σε σπάνιες περιπτώσεις με σοβαρή ηπατοτοξικότητα που σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις ήταν μοιραία, ιδίως για ασθενείς με υποκείμενα σοβαρά νοσήματα. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιπηκτικά Σε μελέτη αλληλεπίδρασης η φλουκοναζόλη βρέθηκε ότι αυξάνει το χρόνο προθρομβίνης μετά τη χορήγηση βαρφαρίνης σε υγιή άρρενα άτομα. Παρ' ότι το μέγεθος της μεταβολής ήταν μικρό (12%), συνιστάται ...

Κύηση

Η φλουκοναζόλη έχει χρησιμοποιηθεί πολύ λίγο στον άνθρωπο κατά τη διάρκεια της κύησης. Ανεπιθύμητες επιδράσεις επί του εμβρύου έχουν παρατηρηθεί επί πειραματoζώων μόνο σε υψηλές δόσεις που συνοδεύονται ...

Γαλουχία

Η φλουκοναζόλη ανιχνεύτηκε στο γάλα γυναικών σε πυκνότητες παρόμοιες με εκείνες του πλάσματος και επομένως δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου στις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πείρα από τη χρήση της φλουκοναζόλης υποδεικνύει ότι η θεραπεία είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμό μηχανημάτων από τον ασθενή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η φλουκοναζόλη είναι κατά κανόνα καλώς ανεκτή. Σε 4.000 ασθενείς που πήραν φλουκοναζόλη για διαφόρους λόγους επί 7 ημέρες ή και περισσότερο η συχνότητα των παρενεργειών ήταν 16%. Η συχνότητα ήταν μεγαλύτερη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί μια περίπτωση υπερδοσολογίας με φλουκοναζόλη: Ασθενής 42 ετών με HIV ανέπτυξε παραισθήσεις και παρουσίασε παρανοειδή συμπεριφορά μετά από λήψη 8200 mg φλουκοναζόλης. Έγινε εισαγωγή του ασθενούς ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: J02AC01 Η φλουκοναζόλη ανήκει στην ομάδα των τριαζολούχων αντιμυκητιακών παραγόντων και είναι ένας ισχυρός και ειδικός αναστολέας της σύνθεσης στερολών από τους μύκητες. Η φλουκοναζόλη χορηγούμενη ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φλουκοναζόλης είναι παρόμοιες κατόπιν χορήγησής της από το στόμα ή ενδοφλεβίως. Η φλουκοναζόλη απορροφάται καλώς μετά χορήγηση από το στόμα, οι δε πυκνότητές της στο πλάσμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Η φλουκοναζόλη δεν παρουσίασε ενδείξεις δυνητικής καρκινογόνου δράσης σε ποντικούς και αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκαν, για 24 μήνες, δόσεις από το στόμα ίσες με 2.5, 5 ή 10 mg/kg/ημέρα ...

Κατάλογος εκδόχων

1) Flukatril 100mg: Lactose monohydrate starch maize Silica colloidal anhydrous sodium lauril sulphate magnesium stearate Σύνθεση κενής κάψουλας: Gelatine Titanium dioxide E171, CI 77891 2) Flukatril 150mg: ...

Ασυμβατότητες

Το διάλυμα Fluconazole για ενδοφλέβια έγχυση είναι συμβατό με τα ακόλουθα χορηγούμενα διαλύματα: Α. Διάλυμα δεξτρόζης 20% Β. Διάλυμα Ringer Γ. Διάλυμα Hartmann Δ. Διάλυμα Χλωριούχου καλίου σε δεξτρόζη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Nα φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Flukatril 100mg: κουτί που περιέχει 7 σκληρά καψάκια των 100mg σε blister (BLIST 1x7). Κουτί που περιέχει 14 σκληρά καψάκια των 100mg σε blister (BLIST 2x7). Flukatril 150mg: κουτί που περιέχει 1 σκληρό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καψάκια: πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PROTON PHARMA Α.Ε. ANΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας 145 64 N. Κηφισιά Αττική Τηλ: 210-6254175 Fax: 210-6254190 e-mail: proton@protonpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1) Flukatril 100mg: 62914/28-9-2007 2) Flukatril 150mg: 62915/28-9-2007, 78456/07/26-2-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-9-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27072.01.02	FLUKATRIL CAPS 100MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7)	13,04	14,99	21,14	Mediterm Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
27072.01.01	FLUKATRIL CAPS 100MG/CAP BTx7 (BLIST 1x7)	7,40	8,51	11,72	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.
27072.02.01	FLUKATRIL CAPS 150MG/CAP BTx1 (BLIST 1x1)	1,85	2,13	2,94	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.
27072.02.02	FLUKATRIL CAPS 150MG/CAP BTx7 (BLIST 1x7)	6,07	6,98	9,61	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.