FLUROPTIC Οφθαλμικές σταγόνες (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fluroptic.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Flurbiprofen sodium 0.03% w/v. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Fluroptic ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις: 1) για την αναστολή της διεγχειρητικής μύσης. Το Fluroptic δεν έχει εγγενείς μυδριατικές ιδιότητες και δεν αντικαθιστά τους μυδριατικούς παράγοντες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Για την αναστολή της διεγχειρητικής μύσης, η δοσολογία περιλαμβάνει 1 ενστάλαξη κάθε μισή ώρα, αρχίζοντας 2 ώρες πριν από την εγχείρηση. Η τελευταία δόση πρέπει να χορηγείται το αργότερο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχά της. Το Fluroptic αντενδείκνυται για την επιθηλιακή κερατίτιδα απλού έρπητα (δενδριτική κερατίτιδα). Υπάρχει πιθανότητα διασταυρούμενης ευαισθησίας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η επούλωση πληγών μπορεί να ανασταλεί με τη χρήση του Fluroptic. Έχουν υπάρξει αναφορές σύμφωνα με τις οποίες το Fluroptic ενδέχεται να προκαλέσει αυξημένη αιμορραγική τάση των οφθαλμικών ιστών σε συνδυασμό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παρόλο που οι κλινικές μελέτες και οι μελέτες σε ζώα με χλωριούχο ακετυλοχολίνη ή με καρβαχόλη έδειξαν ότι δεν υπάρχει κάποια αλληλεπίδραση και παρόλο που δεν υπάρχει κάποια γνωστή φαρμακολογική βάση για ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την κύηση και/ή την ανάπτυξη του εμβρύου. Σύμφωνα με στοιχεία από επιδημιολογικές μελέτες, φαίνεται να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ...

Γαλουχία

Σύμφωνα με διαθέσιμα στοιχεία από περιορισμένες έως τώρα μελέτες τα ΜΣΑΦ ενδέχεται να εμφανιστούν σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Τα ΜΣΑΦ θα πρέπει, κατά το μέτρο του δυνατού, να αποφεύγονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ενδέχεται να εμφανιστεί παροδική θόλωση της όρασης μετά από την ενστάλαξη της δόσης. Εάν αυτό συμβεί, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει έως ότου καθαρίσει η όρασή του προτού οδηγήσει ή χρησιμοποιήσει κάποιο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών καταγράφηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες. Πολύ συνηθισμένες (≥1/10); Συνηθισμένες (≥1/100 to <1/10); Ασυνήθιστες (≥1/1,000 to <1/100); Σπάνιες (≥1/10,000 to <1/1,000); ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία από την τοπική οφθαλμική οδό δεν θα προκαλέσει συνήθως σοβαρά προβλήματα. Εάν το φάρμακο καταποθεί κατά λάθος, θα πρέπει να ακολουθηθεί συμπτωματική θεραπεία.

Φαρμακοδυναμική

<b>Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:</b> αντιφλεγμονώδεις παράγοντες, μη-στεροειδή <b>Κωδικός ATC:</b> S01BC04 Η νατριούχος φλουρβιπροφαίνη είναι ένας μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγοντας που αναστέλλει τη ...

Φαρμακοκινητική

Οι συγκεντρώσεις της φλουρβιπροφαίνης των 213 ng/ml στο υδατοειδές υγρό έχουν μελετηθεί μετά από θεραπεία με χορήγηση της ουσίας ανά μισή ώρα για δύο ώρες πριν από την εγχείρηση.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα που να σχετίζονται με τον γιατρό που συνταγογραφεί, επιπρόσθετα από αυτά που ήδη περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Polyvinyl alcohol Thiomersal Disodium edetate Potassium chloride Sodium chloride Sodium citrate Citric acid Water for injections

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής είναι 36 μήνες για το κλειστό φιαλίδιο. Μετά το πρώτο άνοιγμα η διάρκειας ζωής είναι 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Fluroptic είναι ένα στείρο οφθαλμικό διάλυμα που περιέχεται σε λευκό φιαλίδιο LDPE των 5 ml, λευκό επίπωμα LDPE και λευκό πώμα HDPE-LDPE.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Απορρίψτε το προϊόν 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα Τηλ: 2103462108 Fax: 2103461611 email: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43251/07/9-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-02-1997/43251-07-9-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02 Ιανουαρίου 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23138.01.01	FLUROPTIC EY.DRO.SOL 0,03% FLx5 ML		3,00	3,47	4,96	Cooper Α.Ε.