GLYPRESSIN Ενέσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Glypressin 1 mg ενέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία φύσιγγα των 8,5 ml διαλύματος περιέχει 1 mg οξικής τερλιπρεσσίνης, που αντιστοιχεί σε 0,85 mg τερλιπρεσσίνης ελεύθερης βάσης. Η συγκέντρωση του διαλύματος είναι 0,12 mg οξικής τερλιπρεσσίνης/ml, που ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο υγρό.
Ενδείξεις
Αιμορραγία κιρσών του οισοφάγου.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες Αρχικά, μία ενδοφλέβια ένεση 2 mg ενέσιμου διαλύματος Glypressin χορηγείται κάθε 4 ώρες. Η αγωγή θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρις ότου η αιμορραγία ελεγχθεί για ένα 24ωρο, αλλά έως 48 ώρες το μέγιστο. ...
Αντενδείξεις
Αντενδείκνυται στην κύηση. Υπερευαισθησία στην τερλιπρεσσίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κατά τη διάρκεια της αγωγής η αρτηριακή πίεση, οι σφυγμοί και η ισορροπία των υγρών θα πρέπει να παρακολουθούνται. Για να αποφευχθεί η τοπική νέκρωση στο σημείο της ένεσης, η ένεση πρέπει να γίνεται αυστηρώς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η υποτασική δράση των μη εκλεκτικών β-αποκλειστών στην πυλαία φλέβα ενισχύεται από την τερλιπρεσσίνη. Η συγχορήγηση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι προκαλούν βραδυκαρδία (π.χ. προποφόλη, σουφαιντανίλη) θα ...
Κύηση
Η αγωγή με Glypressin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται (παράγραφοι 4.3 και 5.3). Το Glypressin έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί συσπάσεις της μήτρας και αυξημένη ενδομήτρια πίεση κατά τα πρώιμα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η τερλιπρεσσίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η απέκκριση της τερλιπρεσσίνης στο γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα. Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές (συχνότητα 1-10%) είναι ωχρότητα, αυξημένη αρτηριακή πίεση, κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια και κεφαλαλγία. Η αντιδιουρητική ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης (2 mg/4 ώρες), επειδή ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από το κυκλοφορικό αυξάνει με τη δόση. Η αυξημένη αρτηριακή πίεση σε ασθενείς με γνωστή ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ορμόνες του προσθίου λοβού της υπόφυσης (βαζοπρεσσίνη και ανάλογα) <b>Κωδικός ATC:</b> H01BA04 Η τερλιπρεσσίνη έχει αρχικά δράση αφ εαυτής, αλλά κατόπιν μετατρέπεται ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική ακολουθεί ένα μοντέλο δύο διαμερισμάτων. Ο χρόνος ημιζωής βρέθηκε ότι είναι σχεδόν 40 min, η μεταβολική κάθαρση περίπου 9 ml/kg/min και ο όγκος κατανομής περίπου 0,5 l/kg. Οι επιθυμητές ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας σε χορήγηση εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων, και γενοτοξικότητας. Σε δόσεις ανάλογες ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Νάτριο χλωριούχο Οξικό οξύ Νάτριο οξικό Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Φυλάσσετε τις φύσιγγες στον εξωτερικό περιέκτη για να προστατεύονται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
8,5 ml διαλύματος σε διαυγείς, άχρωμες γυάλινες φύσιγγες (γυαλί Τύπου Ι). Συσκευασία: 5 8,5 ml.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ, Γκύζη 3, 151 25, Μαρούσι, Τηλ. 210 6843449, Fax: 210 6844721 e-mail: registrationmailboxgr@ferring.com
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
25243/15-4-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15-4-2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
