FORAIR Sol. (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Chiesi Hellas A.E.B.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Αναπαύσεως 30, 15235, Βριλήσσια, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FORAIR 12 μικρογραμμάρια/ψεκασμό, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σταθερή δόση περιέχει 12 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Αυτή αντιστοιχεί σε αποδιδόμενη στον ασθενή δόση 10,1 μικρογραμμαρίων. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.
Ενδείξεις
Για τη μακροχρόνια συμπτωματική θεραπεία του επίμονου, μέτριου έως σοβαρού άσθματος σε ασθενείς που χρειάζονται τακτική βρογχοδιασταλτική αγωγή σε συνδυασμό με μακροχρόνια αντιφλεγμονώδη αγωγή (εισπνεόμενα ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία εξαρτάται από τον τύπο και τη βαρύτητα της νόσου. Οι ακόλουθες δοσολογίες συνιστώνται για τους ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών και των εφήβων άνω των 12 ετών: Άσθμα Ενήλικες ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το FORAIR θα πρέπει οπωσδήποτε να χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη δοσολογία. Εάν δεν υπάρξει ικανοποιητική βελτίωση ή αν υπάρξει επιδείνωση της νόσου, παρά την συνταγογραφηθείσα θεραπεία, επιβάλλεται να ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φάρμακα, όπως η κινιδίνη, η δισοπυραμίδη, η προκαϊναμίδη, οι φαινοθειαζίνες, τα αντιισταμινικά και τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ίσως σχετίζονται με την παράταση του QT διαστήματος και με αυξημένο κίνδυνο ...
Κύηση
Δεν υπάρχει επί του παρόντος επαρκής εμπειρία με τη χρήση της φορμοτερόλης σε εγκύους. Αν και δεν παρατηρήθηκαν εμβρυοτοξικές ούτε τερατογόνοι επιδράσεις σε μελέτες με πειραματόζωα, η χρήση της φορμοτερόλης ...
Γαλουχία
Αν και δεν είναι γνωστό εάν η φορμοτερόλη διέρχεται στο μητρικό γάλα, έχει ανιχνευθεί στο γάλα των πειραματόζωων. Γι' αυτό οι μητέρες που λαμβάνουν φορμοτερόλη δεν πρέπει να θηλάζουν τα νεογνά τους.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν είναι πιθανό να επηρεάσει το FORAIR την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Με βάση τη συχνότητα εμφάνισης τους, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται στις εξής κατηγορίες: Συχνές (>1/100, <1/10), Ασυνήθεις (>1/1000, <1/100), Σπάνιες (>1/10.000, <1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000) ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία έως σήμερα αναφορικά με την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας. Εντούτοις η υπερδοσολογία του FORAIR είναι πιθανόν να παρουσιάσει συμπτώματα χαρακτηριστικά των β2 αδρενεργικών ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αδρενεργικά εισπνεόμενα, εκλεκτικοί αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: R03AC13 Η φορμοτερόλη είναι κυρίως ένας εκλεκτικός β2-διεγέρτης. Η φορμοτερόλη έχει ...
Φαρμακοκινητική
Όπως και με άλλες ουσίες που χορηγούνται με εισπνοή, το 90% της εισπνεόμενης δόσης της φορμοτερόλης καταπίνεται και απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Για το λόγο αυτό τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι δράσεις της φορμοτερόλης στον αρουραίο και τον σκύλο αφορούν στο καρδιαγγγειακό σύστημα κυρίως και αποτελούν γνωστές φαρμακολογικές δράσεις, οι οποίες παρατηρούνται μετά τη χορήγηση υψηλών δόσεων β2-αγωνιστών. ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Norflurane Άνυδρη Αιθανόλη Υδροχλωρικό οξύ
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: Ο χρόνος ζωής είναι 18 μήνες (βλ. επίσης παράγραφο 6.4).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μέχρι να χορηγηθεί στον ασθενή από το φαρμακοποιό: Φυλάσσεται στο ψυγείο 2°C 8°C (για 15 μήνες το μέγιστο). Αφού χορηγηθεί στον ασθενή από το φαρμακείο: Να μην εκτεθεί σε θερμοκρασία άνω των 30°C (για ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ένας περιέκτης αλουμινίου υπό πίεση με δοσομετρική βαλβίδα, ενεργοποιητή και προστατευτικό καπάκι που περιέχει διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση και παρέχει 50, 100 ή 120 ψεκασμούς.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Για τα φαρμακεία Γράψτε την ημερομηνία που το δώσατε στον ασθενή πάνω στο κουτί. Βεβαιωθείτε ότι μεσολαβεί μια περίοδος τουλάχιστον 3 μηνών από τη ημερομηνία που το δώσατε στον ασθενή μέχρι την ημερομηνία ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Chiesi Hellas A.E.B.E. Λεωφόρος Αναπαύσεως 30 15235 Βριλήσσια Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
40974/19.06.2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
16.03.2006
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
19.06.2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26756.01.01 | FORAIR INH.SOL.P 12MCG/Dose(ex-valve) BTx1BOTTLEx100 Doses (ex-valve) (ex-valve) | 16,06 | 18,46 | 25,44 | Chiesi Hellas A.E.B.E. |