FORCID SOLUTAB Tab. (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Astellas Pharmaceuticals A.E.B.E.
Διεύθυνση	10ο χλ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Forcid Solutab 125/31,25 δισκίο/διασπειρόμενο δισκίο. Forcid Solutab 250/62,5 δισκίο/διασπειρόμενο δισκίο. Forcid Solutab 500/125 δισκίο/διασπειρόμενο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο/διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 125 mg (250 mg, 500 mg) αμοξυκιλλίνη ως τριυδρική αμοξυκιλλίνη και 31,25 mg (62,5 mg, 125 mg) κλαβουλανικό οξύ ως κλαβουλανικό κάλιο. Για τη λίστα των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία/διασπειρόμενα δισκία. Τα δισκία Forcid είναι υπόλευκα επιμήκη δισκία με ενδείξεις του λογότυπου της ASTELLAS και τους κωδικούς 421 (125/31,25), 422 (250/62,5) ή 424 (500/125).

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων που οφείλονται σε αρνητικούς κατά Gram και θετικούς κατά Gram μικροοργανισμούς που είναι ανθεκτικοί στην αμοξυκιλλίνη, η αντοχή των οποίων προκαλείται από β-λακταμάσες, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Διάρκεια της χορήγησης Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την ένδειξη και τη σοβαρότητα της λοίμωξης. Κατά κανόνα το Forcid χορηγείται για επιπλέον 3 ή 4 ημέρες μετά τη βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αμοξυκιλλίνη, το κλαβουλανικό οξύ ή κάποιο από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία σε κάθε άλλο β- λακταμικό αντιβιοτικό όπως είναι οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες. Η ύπαρξη προηγούμενου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί σοβαρά και σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρα περιστατικά υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές αντιδράσεις) σε ασθενείς που ελάμβαναν πενικιλλίνη. Οι αντιδράσεις αυτές είναι συχνότερες σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλλα αντιβιοτικά ή χημιοθεραπευτικά Ο συνδυασμός αμοξυκιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος δεν πρέπει να συνδυάζεται με βακτηριοστατικά/χημιοθεραπευτικά/αντιβιοτικά (όπως τετρακυκλίνες, μακρολίδες ή χλοραμφενικόλη) ...

Κύηση

Μετά από χορήγηση αμοξυκιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος σε έγκυες γυναίκες, δεν παρατηρήθηκαν επιβλαβείς επιπτώσεις στο έμβρυο ή στο νεογνό. Παρόλ' αυτά, μία μελέτη σε γυναίκες με πρόωρη ρήξη του αμνίου έδειξε ...

Γαλουχία

Και οι δύο ουσίες φτάνουν το έμβρυο/νεογνό μέσω του πλακούντα και απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. (Δεν υπάρχει κάτι γνωστό για τις επιδράσεις του κλαβουλανικού οξέος στο βρέφος που θηλάζει). Ως εκ τούτου, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Forcid Solutab έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ο συνδυασμός αμοξυκιλλίνης/κλαβουλανικού οξέως μπορεί ορισμένες φορές να συσχετιστεί με ανεπιθύμητες αντιδράσεις ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Ασυνήθεις (≥1/1000, <1/100): Η παρατεταμένη και επαναλαμβανόμενη χρήση των δισκίων του Forcid Solutab μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα επιμολύνσεις και αποικισμό με ανθεκτικούς μικροοργανισμούς, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας σε μεγάλο βαθμό αναφέρονται στις ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. εδάφιο 4.8) Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε γαστρεντερικά συμπτώματα όπως ναυτία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: β-λακταμικά αντιβακτηριακά, συνδυασμοί πενικιλλίνης με αναστολέα β-λακτάμης Κωδικός ATC: J01CR02 Μέθοδος δράσης Η αμοξυκιλλίνη είναι μία βακτηριδιοκτόνος ημισυνθετική αμινοβενζυλική ...

Φαρμακοκινητική

Αμοξυκιλλίνη Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αμοξυκιλλίνης εξαρτάται από τη δόση και κυμαίνεται μεταξύ 72 και 94% περίπου. Σε δοσολογικό εύρος μεταξύ 250mg και 750mg η βιοδιαθεσιμότητα (παράμετρος AVC και/ή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά στοιχεία δεν έχουν δείξει κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο στους ανθρώπους σύμφωνα με τις συνηθισμένες μελέτες ασφάλειας της φαρμακολογίας, την επαναλαμβανόμενη δόση τοξικότητας, τη γενοτοξικότητα, ...

Κατάλογος με έκδοχα

Μicrocrystalline cellulose Crospovidone Magnesium stearate Vanillin Apricot flavour Saccharin

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Forcid Solutab δισκία είναι συσκευασμένο σε αλουμίνιο διπλής όψεως (PA/Alu/PVC//Alu) blisters, και διατίθενται σε κουτιά των 10, 12, 20, 30 ή 60 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW LEIDERDORP Ολλανδία Υπεύθυνος της αδείας κυκλοφορίας: Astellas Pharmaceuticals A.E.B.E. 10ο χλ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 14451 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Forcid Solutab, δισκία (125+31,25)mg/δισκίο: 53983/21-8-2008 Forcid Solutab, δισκία (250+62,5)mg/δισκίο: 53983/21-8-2008 Forcid Solutab, δισκία (500+125)mg/δισκίο: 53983/21-8-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Forcid Solutab, δισκία (125+31,25)mg/δισκίο: 10224/14-3-2002 Forcid Solutab, δισκία (250+62,5)mg/δισκίο: 10225/14-3-2002 Forcid Solutab, δισκία (500+125)mg/δισκίο: 10227/14-3-2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Αυγούστου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25358.05.01	FORCID SOLUTAB TA.DISP.TA (875+125) MG/TAB BTx10 σε BLISTERS		3,70	4,25	5,86	Astellas Pharma A.E.Β.E.
25358.04.04	FORCID SOLUTAB TAB (500+125) MG/TAB BTx 20 (BLIST 4 x 5)		3,26	3,74	5,16	Astellas Pharma A.E.Β.E.