FOROSA

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz GmbH
Διεύθυνση	BiochemiestraBe 10, 6250, Kundl, Αυστρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FOROSA, Δισκία 70 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως τριϋδρική νατριούχο αλενδρονάτη). Έκδοχο: 142.64 mg λακτόζη μονοϋδρική ανά δισκίο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό έως υπόλευκο , ωοειδές δισκίο, το οποίο φέρει ανάγλυφα τα διακριτικά ΑΝ 70 στη μία πλευρά και logo της Arrow στην άλλη πλευρά.

Ενδείξεις

Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Η αλενδρονάτη ελαττώνει τον κίνδυνο καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για από του στόματος χρήση Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 70 mg μια φορά την εβδομάδα Για να εξασφαλισθεί ικανοποιητική απορρόφηση της αλενδρονάτης Τα δισκία FOROSA των 70 mg πρέπει να λαμβάνονται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Παθολογικές καταστάσεις του οισοφάγου και άλλοι παράγοντες που ελαττώνουν την κένωση του οισοφάγου, όπως στένωση ή αχαλασία. Αδυναμία παραμονής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αλενδρονάτη μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό των μεμβρανών του βλεννογόνου του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος. Λόγω κινδύνου επιδείνωσης της προϋπάρχουσας νόσου, θα πρέπει να δίνεται προσοχή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αν ληφθούν ταυτόχρονα, είναι πιθανόν οι τροφές και τα ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), τα συμπληρώματα ασβεστίου, τα αντιόξινα και μερικά από του στόματος φάρμακα να επηρεάσουν την απορρόφηση ...

Κύηση

Τα στοιχεία αναφορικά με τη χρήση αλενδρονάτης σε εγκύους γυναίκες είναι ανεπαρκή. Οι μελέτες σε πειραματόζωα έχουν καταδείξει επίδραση στο σχηματισμό των οστών του εμβρύου σε υψηλές δόσεις. Όταν χορηγήθηκε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η αλενδρονάτη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Βάσει των ενδείξεων, η αλενδρονάτη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από θηλάζουσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αλενδρονάτη δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μία μελέτη ενός έτους σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση η συνολική εικόνα ασφαλείας για τα δισκία αλενδρονάτης μία φορά την εβδομάδα (η=519) ήταν παρόμοια με την εικόνα ασφαλείας των δισκίων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η από του στόματος υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπασβεστιαιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανώτερο γαστρεντερικό όπως στομαχική διαταραχή, αίσθημα καύσου, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία παθήσεων των οστών, διφωσφονικά Κωδικός ATC: Μ05ΒΑ04 Η δραστική ουσία των δικίων FOROSA των 70 mg, η τριϋδρική νατριούχος αλενδρονάτη, είναι ένα διφωσφονικά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Συγκρινόμενη με μία ενδοφλέβια δόση αναφοράς, η μέση από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της αλενδρονάτης στις γυναίκες ήταν 0,64% για δόσεις που κυμάνθηκαν από 5 έως 70 mg χορηγούμενα μετά από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι συμβατικές μελέτες για τη γενική τοξικότητα, τη γονοτοξικότητα και το δυναμικό καρκινογένεσης δεν έχουν αναδείξει κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Οι μελέτες σε θηλυκούς αρουραίους κατέδειξαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη μονοϋδρική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία προκειμένου να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης τριών στρωμάτων (triplex blister) από PVC/PE/PVDC/AL που περιέχει 2, 4, 8, 12 και 40 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίας.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH BiochemiestraBe 10 6250 Kundl Αυστρία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27157.02.02	FOROSA TAB 70MG/TAB BTx4 (σε BLISTER)		4,17	4,79	6,60	Sandoz GmbH