TARGINACT Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Targinact 5 mg/2.5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Targinact 10 mg/5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Targinact 20 mg/10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Targinact 40 mg/20 mg δισκία παρατεταμένης ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Targinact 5 mg/2.5 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης ισοδύναμα με 4.5 mg οξυκωδόνης και 2.5 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης ως 2.73 mg διένυδρη υδροχλωρική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Targinact 5 mg/2.5 mg: Μπλε, μακρόστενα δισκία, με ονομαστικό μήκος 9.5 mm και επικάλυψη υμενίου, με ανάγλυφη ένδειξη OXN στη μια πλευρά και 5 στην άλλη. Targinact ...

Ενδείξεις

Σοβαρός πόνος, ο οποίος μπορεί να αντιμετωπιστεί μόνο με οπιοειδή αναλγητικά. Συμπτωματική θεραπεία δεύτερης γραμμής, σε ασθενείς με σοβαρό έως πολύ σοβαρό ιδιοπαθές σύνδρομο ανήσυχων ποδιών μετά από αποτυχία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αναλγησία Η αναλγητική αποτελεσματικότητα του Targinact είναι ισοδύναμη με αυτή των σκευασμάτων παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροχλωρικής οξυκωδόνης. Η δοσολογία πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα τα οποία αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή πνευμονική ανεπάρκεια με υπόξια και/ή υπερκαπνία, Σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτά τα δισκία πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με: Σοβαρή πνευμονική δυσλειτουργία Υπνική άπνοια Συγχορήγηση κατασταλτικών του ΚΝΣ (βλ. παρακάτω και παράγραφο 4.5) Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση οπιοειδών με ηρεμιστικά φάρμακα όπως οι βενζοδιαζεπίνες ή συναφή φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο καταστολής, αναπνευστικής καταστολής, κώματος και θανάτου εξαιτίας της πρόσθετης κατασταλτικής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του Targinact σε έγκυες γυναίκες και κατά την διάρκεια της γέννας. Tα περιορισμένα στοιχεία που υπάρχουν όσον αφορά τη χρήση της οξυκωδόνης κατά τη διάρκεια της κύησης ...

Γαλουχία

Η οξυκωδόνη περνά στο μητρικό γάλα. Μια αναλογία συγκέντρωσης γάλατος-πλάσματος στο 3.4:1 μετρήθηκε και επομένως τα αποτελέσματα οξυκωδόνης στα θηλάζοντα νεογνά είναι αναμενόμενα. Δεν είναι γνωστό εάν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Targinact μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Αυτό είναι ιδιαίτερα πιθανό στην αρχή της θεραπείας, μετά από την αύξηση της δόσης ή την αλλαγή του προϊόντος ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες συχνότητες είναι η βάση της αξιολόγησης των ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100, <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), Πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα δηλητηρίασης Ανάλογα με το ιστορικό του ασθενή, μια υπερβολική δόση του Targinact μπορεί να φανερωθεί από τα συμπτώματα που προκαλούνται είτε από την οξυκωδόνη (αγωνιστής οπιοειδών δέκτων) είτε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναλγητικά, Οπιοειδή, Φυσικά αλκαλοειδή οπίου Κωδικός ATC: N02AA55 Μηχανισμός δράσης Η οξυκωδόνη και η ναλοξόνη έχουν μια συγγένεια για τους κ, μ και δ υποδοχείς ...

Φαρμακοκινητική

Υδροχλωρική οξυκωδόνη Απορρόφηση Η οξυκωδόνη έχει μια υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μέχρι 87% έπειτα από χορήγηση από στόματος. Κατανομή Μετά την απορρόφηση η οξυκωδόνη διανέμεται σε ολόκληρο το σώμα. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχει κανένα στοιχείο από μελέτες για την αναπαραγωγική τοξικότητα του συνδυασμού οξυκωδόνης και ναλοξόνης. Οι μελέτες με τα μεμονωμένα δραστικά συστατικά έδειξαν ότι η οξυκωδόνη δεν είχε καμία επίδραση ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της οξυκωδόνης και της ναλοξόνης στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Δεν υπήρξε επίδραση στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα των αρουραίων, με τη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Targinact 5 mg/2.5 mg Πυρήνας δισκίων: Αιθυλοκυτταρίνη Στεατυλική αλκοόλη Λακτόζη μονοϋδρική Τάλκης Μαγνήσιο στεατικό Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Επικάλυψη δισκίων: Πολυβινυλ αλκοόλη, μερικώς ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κυψέλες: 3 χρόνια. Μπουκάλια: 2 χρόνια, Διάρκεια ζωής μετά το αρχικό άνοιγμα: 6 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Targinact 5 mg/2.5 mg: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες PVC/φύλλο αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασίας: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ή 100 δισκία. Νοσοκομειακή συσκευασία: 100 (10 10) δισκία. Μπουκάλια HDPE με πώμα PP με προστασία από τα παιδιά. Μέγεθος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd, Οθέλλου 13, Βιομηχανική Περιοχή Ιδαλίου, Λευκωσία-Κύπρος

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Targinact 5 mg/2.5 mg: 20573 Targinact 10 mg/5 mg: 20570 Targinact 20 mg/10 mg: 20571 Targinact 40 mg/20 mg: 20572

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11/01/2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/08/2018

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27/09/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf