FORTATHRIN Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	G.A. Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος, 17341, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FORTATHRIN retard.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Indomethacin (Ινδομεθακίνη): 75mg. 1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indole-3-acetic acid.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Χρόνιες ρευματοπάθειες φλεγμονώδους αιτιολογίας (ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλοαρθρίτιδα, ορο-αρνητικές σπονδυλαρθρίτιδες). Οξεία ουρική αρθρίτιδα και παροξύνσεις χρόνιας για βραχύ χρονικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το ελάχιστο χρονικό διάστημα αναγκαίο για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. Λήμμα 4.4). Σε ρευματοειδή ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης, σχετιζόμενη με προηγούμενη θεραπεία με άλλα αντιφλεγμονώδη μη-στεροειδή φάρμακα. Σε ασθενείς με ενεργό ή με ιστορικό επαναλαμβανόμενου πεπτικού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναφέρεται ικανός αριθμός αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα, στοιχείο που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την χορήγησή του. Έτσι σε σύγχρονη χορήγηση Fortathrin και: Σαλικυλικών αναστέλλεται η αντιφλεγμονώδης ...

Κύηση

Η ινδομεθακίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης, διότι η ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί.

Γαλουχία

Η ινδομεθακίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δεν συνιστάται η χορήγηση κατά τη περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη ινδομεθακίνης μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, λόγω πιθανής εμφάνισης ζάλης, υπνηλίας ή εύκολη κόπωση ως ανεπιθύμητης ενέργειας, μετά τη λήψη του φαρμάκου. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές έρευνες καταδεικνύουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε ψηλές δόσεις και μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο για εμφάνιση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα που εμφανίζονται συχνότερα μετά από υπερδοσολογία είναι ναυτία, έμετοι, κεφαλαλγία, ζάλη, σύγχυση, ανικανότητα προσανατολισμού ή ληθαργία. Έχουν αναφερθεί παραισθησίες, αιμωδία, ...

Φαρμακοδυναμική

Το Fortathrin είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, παράγωγο του ινδολίου, που έχει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Εντούτοις, λόγω των δυνητικών κινδύνων για σοβαρές ανεπιθύμητες ...

Φαρμακοκινητική

Το Fortathrin χορηγούμενο από το στόμα απορροφάται πλήρως και δεσμεύεται κατά 90% από τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η μέγιστη πυκνότητα στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 3 ώρες και συντηρείται στα ίδια περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος εκδόχων

Σακχαρόζη Άμυλο αραβοσίτου Τάλκης Πολυβιδόνη Ασβέστιο φωσφορικό όξινο Κικέλαιο υδρογονωμένο Μεθακρυλικού οξέος συμπολυμερές Ζελατίνη Ε-102 Ε-110 Ε-131

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το FORTATHRIN πρέπει να φυλάγεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, προστατευμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 20 κάψουλες, σε συσκευασία blister.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GAP Α.Ε., Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος, 17341, Αθήνα, Τηλ. 210 9310980-4, Fax. 210 9338759

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

38424/3-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-9-1979/3-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
07894.02.01	FORTATHRIN MOD.R.CA.H 75MG/CAP BTX20 (2BLISTERSX10)		5,60	6,44	8,87	GAP Α.Ε.