FORTERRA (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Help A.B.E.E.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FORTERRA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Forterra F.C. tabs 250mg: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 291.5 mg Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate, που αντιστοιχούν σε 250mg ciprofloxacin. Forterra F.C. tabs 500mg: Ένα επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Eνέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Η σιπροφλοξασίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των κατονομαζομένων μικροβίων στις καταστάσεις που απαριθμούνται παρακάτω: Λοιµώξεις των κατωτέρων Αναπνευστικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία - Από το στόμα Η συνηθισμένη δόση ενηλίκων για ασθενείς με λοιμώξεις των ουροφόρων οδών είναι 250 mg κάθε 12 ώρες. Σε ασθενείς με επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις και λοιμώξεις του ανωτέρω ουροποιητικού, ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στη σιπροφλοξασίνη αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση. Ιστορικό υπερευαισθησίας προς άλλες κινολόνες µπορεί επίσης να αποτελέσει αντένδειξη στη χρήση της σιπροφλοξασίνης. Nα µη χορηγείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συµβαίνει και µε τις άλλες φθοριοκινολόνες έχουν αναφερθεί περιστατικά τενοντίτιδας, που αφορούν συχνότερα τον Αχίλλειο τένοντα, η οποία µπορεί να προκαλέσει ρήξη του τένοντα. Στην περίπτωση εµφάνισης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης με θεοφυλλίνη μπορεί να οδηγήσει σε υψηλές συγκεντρώσεις θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος και παράταση του χρόνου υποδιπλασιασμού της απομακρύνσεώς της. Αυτό μπορεί ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής έγιναν σε επίμυς και ποντικούς σε δόσεις έως το εξαπλάσιο της συνήθους ημερήσιας δόσεως ανθρώπου και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις ελαττώσεως της γονιμότητας ή βλάβης στο κύημα οφειλόμενης ...

Γαλουχία

Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Είναι γνωστό ότι η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται και στο γάλα των επιμύων που θηλάζουν και ότι άλλα φάρμακα της κατηγορίας αυτής απεκκρίνονται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεασθεί η ταχύτητα αντίδρασης σε τέτοιο βαθμό που η ικανότητα για οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων να επηρεάζεται. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε συνδυασμό με αλκοόλ.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αιμόλυση και υπογλυκαιμία (ιδιαιτέρως επί συγχρόνου χορηγήσεως γλιβενκλαμίδης) είναι δυνατό να εμφανισθούν κατά τη χορήγηση των κινολονών, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις οξείας, εκτεταμένης υπερδοσολογίας από το στόμα έχει αναφερθεί σε ορισμένες περιπτώσεις αναστρέψιμη νεφρική τοξικότητα. Ως εκ τούτου συνιστάται εκτός από τα συνήθη επείγοντα μέτρα, να ελέγχεται ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: J01MA02 Η υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη είναι συνθετικό αντιμικροβιακό φάρμακο ευρέος φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη μία φθοριοκινολόνη, είναι διαθέσιμη με τη μορφή μονοϋδροχλωρικού μονοένυδρου άλατος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και εκτενώς κυρίως από τον γαστρεντερικό σωλήνα με χρόνο υποδιπλασιασμού 2-15 λεπτά. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%-80%, χωρίς ουσιαστική απώλεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η οξεία τοξικότητα της σιπροφλοξασίνης, μετά από στοματική χορήγηση μπορεί να χαρακτηριστεί ως πολύ χαμηλή. Η LD<sub>50</sub>, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 125-290 mg/kg και εξαρτάται ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Starch maize Cellulose microcrystalline Crospovidone Precipitated silica Magnesium stearate Methylhydroxypropylcellulose Polyethylene glycol Titanium dioxide E171 Ενέσιμο ...

Ασυμβατότητες

Σημαντικές ασυμβατότητες Διάλυμα σιπροφλοξασίνης: Αν δεν είναι εξακριβωμένη η συμβατότητα με άλλα εγχυόμενα διαλύματα/φάρμακα το διάλυμα έγχυσης πρέπει να χορηγείται ξεχωριστά. Οι εμφανείς ενδείξεις ασυμβατότητας ...

Ημερομηνία λήξης

Forterra f.c.tabs 500mg/tab: 36 μήνες. Forterra f.c.tabs 250mg/tab & 750mg/tab: 24 μήνες. Forterra Sol.IV.Inf. 100mg/50ml & 200mg/100ml: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επειδή η σιπροφλοξασίνη παρουσιάζει κάποια φωτοευαισθησία, δεν θα πρέπει οι φιάλες και οι σάκοι να αφαιρούνται από την εξωτερική συσκευασία πρι από τη χρήση. Το ενέσιμο διάλυμα πρέπει να προστατεύεται ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε PVC/PVDC Aluminium foil blister. Κάθε κουτί περιέχει 1 blister με 10 δισκία και την οδηγία χρήσης. Τα διαλύματα για ενδοφλέβια έγχυση συσκευάζονται σε πλαστικές (Random Copolymer ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Βλ. Δοσολογία Η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως. Φυλάσσετε τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Help Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ. 210. 2815353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία Forterra f.c.tabs 250 & 750 mg/tab: 6870/2-2-2006 Forterra f.c.tabs 500 mg/tab: 41308/18-11-2005 & 6870/2-2-2006 Διαλύματα για ενδοφλέβια έγχυση Forterra Sol.IV.Inf. 100mg/50ml: 29091/2-5-2007 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία Forterra f.c.tabs 250, 500 & 750 mg/tab: 31/05/1990 Διαλύματα για ενδοφλέβια έγχυση Forterra Sol.IV.Inf. 100mg/50ml: 2-5-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-03-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19730.01.01	FORTERRA F.C.TAB 250MG/TAB BTx10(BLISTERS)	2,53	2,91	4,10	Help A.B.E.E.
19730.02.01	FORTERRA F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤΧ10(ΣΕ BLISTER)	2,82	3,24	4,46	Help A.B.E.E.
19730.03.01	FORTERRA F.C.TAB 750MG/TAB ΒΤΧ10(ΣΕ BLISTER)	6,04	6,94	9,79	Help A.B.E.E.
19730.04.01	FORTERRA SOL.INF 100MG/50ML BTx1 BOTTLEx50 ML	4,02	4,62	6,51	Help A.B.E.E.
19730.05.01	FORTERRA SOL.INF 200MG/100ML BTx1 BOTTLEx100 ML	4,02	4,62	6,51	Help A.B.E.E.