FORTINOL Κολλύριο διάλυμα (1991)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FORTINOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

FORTINOL κολλύριο διάλυμα 1%: Carteolol hydrochloride 10mg ισοδυναμεί με Carteolol 8,89 mg. FORTINOL κολλύριο διάλυμα 2%: Carteolol hydrochloride 20mg ισοδυναμεί με Carteolol 17,78mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολλύριο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το οφθαλμικό διάλυμα FORTINOL ενδείκνυται για την ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε: Ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση. Ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας. Αφακικούς ασθενείς με γλαύκωμα. Μερικούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης αρχική δόση είναι μία σταγόνα FORTINOL 1% κολλύριο διάλυμα στον πάσχοντα οφθαλμό δύο φορές την ημέρα. Σε μη ικανοποιητική κλινική ανταπόκριση μπορεί να χορηγηθεί το κολλύριο διάλυμα FORTINOL ...

Αντενδείξεις

Απόλυτες Βρογχικό άσθμα ή βαριά αποφρακτική πνευμονοπάθεια. Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια. Κολποκοιλιακός αποκλεισμός υψηλού βαθμού. Σημαντική φλεβοκομβική βραδυκαρδία (45-50 σφίξεις/λεπτό). Υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συμβαίνει με όλα τα παρασκευάσματα που περιέχουν χλωριούχο βενζαλκόνιο. Έτσι και το FORTINOL δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μαλακούς φακούς επαφής. Ηλικιωμένοι Σύμφωνα με τις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε σύγχρονη ενστάλαξη FORTINOL και επινεφρίνης μπορεί να παρατηρηθεί μυδρίαση. Μόνο του το FORTINOL δεν επηρεάζει ή επηρεάζει ελάχιστα το μέγεθος της κόρης. Το FORTINOL μετά από ενστάλαξη στον οφθαλμό ...

Κύηση

To FORTINOL δεν έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ως εκ τούτου θα πρέπει να σταθμίζεται το αναμενόμενο όφελος σε σχέση με τους ενδεχόμενους κινδύνους.

Γαλουχία

Λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από την καρτεολόλη στα θηλάζοντα νήπια, θα πρέπει να διακόπτεται είτε το φάρμακο στη διάρκεια της γαλουχίας ή ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν υπάρχουν αντενδείξεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύμφωνα με τις κλινικές δοκιμές το FORTINOL γίνεται καλά ανεκτό. Εντούτοις, σε μερικούς ασθενείς μπορεί να παρατηρηθεί μετά από την ενστάλαξη του στον οφθαλμό παροδική δυσανεξία. Επίσης έχουν αναφερθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Εντούτοις, λαμβανομένου υπόψη της φύσης του φαρμάκου τα αναμενόμενα συμπτώματα είναι εκείνα που προκαλούνται από τους β-αναστολείς, όπως συμπτωματική ...

Φαρμακοδυναμική

To FORTINOL είναι ένας β-αναστολέας, που εμφανίζει ενδογενή συμπαθητικομιμητική δράση. Χρησιμοποιείται για την τοπική αγωγή μείωσης της ενδοφθάλμιας πίεσης.

Φαρμακοκινητική

Η μέγιστη δράση του FORTINOL παρατηρείται 2-4 ώρες από την ενστάλαξη και διαρκεί 12-24 ώρες.

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Benzalkonium chloride Sodium phosphate dibasic Sodium phosphate monobasic Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν παρατηρηθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C). (Να μη χρησιμοποιείται το περιεχόμενο του φιαλιδίου μετά από ένα μήνα από το άνοιγμα του).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Σταθερότητα - φύλαξη: Το διάλυμα διατηρείται σταθερό σε θερμοκρασία περιβάλλοντος προστατευμένο από την επίδραση του ηλιακού φωτός. Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 30 ημερών από το άνοιγμα του ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το διάλυμα διατηρείται σταθερό σε θερμοκρασία περιβάλλοντος προστατευμένο από την επίδραση του ηλιακού φωτός. Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 30 ημερών από το άνοιγμα του φιαλιδίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σταγονομετρικά φιαλίδια των 5ml περιεκτικότητας 1% - FL x 5 ml Σταγονομετρικά φιαλίδια των 5ml περιεκτικότητας 2% - FL x 5 ml

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βιδώστε το κάλυμμα ώστε η ακίδα στο βάθος του καλύμματος να ανοίξει το φιαλίδιο. Το κολλύριο είναι έτοιμο για χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Λεωφ. Μαραθώνος 106, 153 44, Γέρακας, Αττική, Τηλ: 210 60 48 560, Fax: 210 66 13 013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

FORTINOL κολλύριο διάλυμα 1%: 36040/06/23-02-2007 FORTINOL κολλύριο διάλυμα 2%: 13075/23-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

FORTINOL κολλύριο διάλυμα 1%: 8601/6-2-2007 FORTINOL κολλύριο διάλυμα 2%: 8601/6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-05-1991

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20615.01.02	FORTINOL EY.DRO.SOL 1% (W/V) FL x 5 ML		2,53	2,91	4,01	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
20615.02.02	FORTINOL EY.DRO.SOL 2% (W/V) FL x 5 ML		2,64	3,03	4,18	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.