FORTRANS Pd. Sol. (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Ipsen Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. ∆ημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FORTRANS, σκόνη για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκους.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελλίσκος περιέχει: ΜACROGOL 4000:* 64,000 g Ανυδρο θειϊκό νάτριο: 5,700 g ∆ιττανθρακικό νάτριο: 1,680 g Χλωριούχο νάτριο: 1,460 g Χλωριούχο κάλιο: 0,750 g * MACROGOL 4000 = PEG = πολυαιθυλενική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκους.

Ενδείξεις

Εκκένωση του παχέος εντέρου κατά την προετοιμασία των ασθενών πριν από: ενδοσκοπικές ή ακτινολογικές εξετάσεις χειρουργική του παχέος εντέρου

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Λήψη από του στόματος. Για χρήση μόνο από ενηλίκους. Κάθε φιαλίδιο πρέπει να διαλυθεί σε ένα λίτρο πόσιμου ύδατος. Η ποσότητα του διαλύματος που απαιτείται για την πρόκληση κενώσεων χωρίς κόπρανα είναι ...

Αντενδείξεις

Γνωστή ευαισθησία στις πολυαιθυλενικές γλυκόλες Πολύ επηρεασμένη γενική κατάσταση όπως αφυδάτωση ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια Προχωρημένο καρκίνωμα ή φλεγμονώδης πάθηση του παχέος εντέρου που οδηγεί σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να χορηγείται με προσοχή σε ηλικιωμένα ή εξασθενημένα άτομα, σε ασθενείς με δυσχέρεια καταπόσεως, μειωμένο αντανακλαστικό εμέτου, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, μειωμένο επίπεδο συνειδήσεως ή σακχαρώδη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η διάρροια που προκαλείται από τη χορήγηση του FORTRANS μειώνει ή και αποκλείει την απορρόφηση φαρμάκων που χορηγούνται μετά τη λήψη του.

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από πειραματικές ή κλινικές μελέτες σχετικά με πιθανή εμβρυοτοξική επίδραση. Το macrogol 4000 απορροφάται σε ελάχιστο βαθμό και η χρήση του δεν αντενδείκνυται.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την απέκκριση του macrogol 4000 στο γάλα θηλασμού. Το macrogol 4000 απορροφάται σε ελάχιστο βαθμό και το FORTRANS μπορεί να ληφθεί από τις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ναυτία και εμετός έχουν αναφερθεί κατά την έναρξη της χορήγησης, που συνήθως υποχωρούν με τη συνεχιζόμενη χορήγηση. Έχουν αναφερθεί διάταση και άλγος κοιλίας καθώς και ερεθισμός του δακτυλίου. Σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η λήψη ποσότητας μεγαλύτερης της συνιστώμενης αναμένεται να οδηγήσει σε αυξημένο αριθμό κενώσεων. Τυχόν επίδραση στην ομοιόσταση ύδατος και ηλεκτρολυτών αντιμετωπίζεται ανάλογα.

Φαρμακοδυναμική

ΟΣΜΩΤΙΚΟ ΥΠΑΚΤΙΚΟ Α: πεπτικό σύστημα και μεταβολισμός Οι υψηλού μοριακού βάρους (4000) μακρογόλες είναι επιμήκη γραμμικά πολυμερή πάνω στα οποία συνδέονται τα μόρια ύδατος με δεσμούς υδρογόνου. Μετά τη ...

Φαρμακοκινητική

Το ηλεκτρολυτικό περιεχόμενο του ανασυσταθέντος διαλύματος είναι τέτοιο που οι ανταλλαγές ηλεκτρολυτών μεταξύ εντέρου/πλάσματος μπορούν να θεωρηθούν μηδενικές. Τα φαρμακοκινητικά ευρήματα επιβεβαιώνουν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

∆εν εφαρμόζεται.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Νατριούχος σακχαρίνη.

Ασυμβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

74g σε φακελλίσκους (πολυαιθυλένιο, πολυβινυλιδένιο, χαρτί): συσκευασία των 4.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IPSEN Ε.Π.Ε. Αγ. ∆ημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αθήνα Τηλ. 210 9843324

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2973/4-4-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-6-2001 / 16-3-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-9-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24105.01.01	FORTRANS PD.ORA.SOL 74G/SACHET BTx4SACHETS		5,38	6,18	8,51	Ipsen Pharma