FUCICORT LIPID Κρέμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Κύμης & Σενέκα 10, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο περιέχει: Fusidic Acid^1^: 20.4 mg Betamethasone valerate^2^: 1.214 mg 1 Fusidic acid ημιένυδρος 20.4 mg είναι ισοδύναμο με 20 mg στην άνυδρο βάση 2 Ισοδύναμο με 1 mg Betamethasone Έκδοχα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Η Fucicort Lipid κρέμα ενδείκνυται για την θεραπεία της κλινικά μολυσμένης ατοπικής δερματίτιδας και σε φλεγμονώδεις δερματίτιδες με παρουσία βακτηριακής λοίμωξης. Η φλεγμονώδης δερματίτις περιλαμβάνει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενήλικες και παιδιά από 6 χρονών : Μία μικρή ποσότητα τοποθετείται στην προσβεβλημένη περιοχή δύο φορές την ημέρα για χρονικό διάστημα έως 2 εβδομάδες.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο fusidic acid/sodium fusidate, betamethasone valerate ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Λόγω της περιεκτικότητας σε κορτικοστεροειδές, το Fucicort Lipid αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συνεχής μακροχρόνια τοπική θεραπεία με το Fucicort Lipid θα πρέπει να αποφεύγεται. Ανάλογα με τη θέση εφαρμογής, θα πρέπει πάντα να υπολογίζεται πιθανή συστηματική απορρόφηση του betamethasone valerate ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Οι αλληλεπιδράσεις με συστηματικώς χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα θεωρούνται ελάχιστες.

Κύηση

Fusidic acid: Δεν αναμένονται επιδράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς η συστηματική έκθεση στο fusidic acid είναι ασήμαντη. Betamethasone valerate: Δεν υπάρχουν ή υπάρχει περιορισμένος αριθμός ...

Γαλουχία

Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζων νεογέννητο/βρέφος καθώς η συστηματική έκθεση των τοπικά εφαρμοζόμενων fusidic acid και betamethasone valerate σε μία περιορισμένη περιοχή του δέρματος της θηλάζουσας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fucicort Lipid δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο υπολογισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων από κλινικές μελέτες καθώς και από αυθόρμητες αναφορές. Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για το τοπικά εφαρμοζόμενο fusidic acid, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες που αφορούν πιθανά συμπτώματα και σημεία λόγω χορήγησης υπερδοσολογίας. Μπορεί να αναπτυχθούν σύνδρομο Cushing και φλοιοεπινεφριδιακή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροιειδή, συνδυασμοί με αντιβιοτικά Κωδικός ATC: D07CC01 Η Fucicort Lipid συνδυάζει την ισχυρή τοπική αντιβακτηριδιακή δράση του Fusidic Acid με την αντιφλεγμονώδη ...

Φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν δεδομένα τα οποία καθορίζουν τη φαρμακοκινητική της Fucicort Lipid κρέμας, μετά από τοπική χορήγηση στον άνθρωπο. Ωστόσο, in vitro μελέτες δείχνουν ότι το φουσιδικό οξύ μπορεί να διεισδύσει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες των κορτικοστεροειδών σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (π.χ. λυκόστομα, σκελετικές δυσπλασίες, χαμηλό βάρος κατά τη γέννηση). Το Fusidic acid έχει καλά τεκμηριωμένη χαμηλή τοξικότητα ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με Fucicort Lipid όσον αφορά τη γονιμότητα.

Κατάλογος με έκδοχα

Steareth-21 Cetostearyl alcohol Paraffin, white soft Paraffin, liquid Hypromellose Citric acid monohydrate Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Potassium sorbate All-rac-α-tocopherol Water, purified ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη χρησιμοποιείται εντός 3 μηνών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια αλουμινίου των 5, 15 και 30g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Λ. Κύμης & Σενέκα 10 14564 Κηφισιά Αττική Τηλ. 210 6834322

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

38423/29-05-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-2-2007/24-11-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19724.02.02	FUCICORT LIPID CREAM 2%+0,1%(W/W) BTxTUBx15 G		3,28	3,77	5,42	LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.
19724.02.03	FUCICORT LIPID CREAM 2%+0,1%(W/W) BTxTUBx30 G		5,76	6,65	9,52	LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.