FUCIDIN Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd |
|---|---|
| Διεύθυνση | Βασ. Γεωργίου 30 & Μικράς Ασίας, 15233, Χαλάνδρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Fucidin Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα σε συσκευασία μιας δόσης (Viscous Eye Drops unit dose) Fucidin Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα (Viscous Eye Drops)
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Fusidic acid (Φουσιδικό οξύ) 1%.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.
Ενδείξεις
Λοιμώξεις του οφθαλμού, όπως επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, χαλάζιο, κερατίτιδα, δακρυοκυστίτιδα, που προκαλούνται από ευαίσθητους στο φουσιδικό οξύ μικροοργανισμούς.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Eνσταλάσσεται μια σταγόνα στο μάτι 2 φορές την ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται επί 2 ημέρες αφ' ότου ο οφθαλμός επανέλθει στην φυσιολογική του κατάσταση.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε κάποια από τα συστατικά του προιόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κατά την διάρκεια της χρήσης του να μήν τοποθετούνται φακοί επαφής. Η ευαισθησία του μικροβίου που προκαλεί την επιπεφυκίτιδα πρέπει να διαπιστώνεται με καλλιέργεια και δοκιμασία ευαισθησίας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία.
Κύηση
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Γαλουχία
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Παροδικός κνησμός. Αλλεργικές αντιδράσεις από την τοπική εφαρμογή.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν εφαρμόζεται.
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: S01AA13 Το φουσιδικό οξύ και τα άλατά του είναι ισχυροί αντισταφυλοκοκκικοί παράγοντες. Το Sodium Fusidate είναι ένα αντιβιοτικό με δομή στεροειδούς. Το αντιβακτηριακό του φάσμα περιλαμβάνει: ...
Φαρμακοκινητική
Αποτελεσματικές συγκεντρώσεις του φουσιδικού οξέος παραμένουν στο δακρυϊκό υγρό και στο υδατοειδές υγρό για τουλάχιστον 12 ώρες μετά την εφαρμογή του Fucidin Viscous Unit Dose. Mέσες συγκεντρώσεις που ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μια μελέτη οφθαλμικού ερεθισμού κονίκλων με Fucidin Viscous Unit Dose, στην οποία εφαρμόζονταν 2 ενσταλλάξεις ημερησίως για 6 εβδομάδες, δεν παρατηρήθηκαν σημεία ερεθισμού ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Κατάλογος εκδόχων
Fucidin Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα σε συσκευασία μιας δόσης (Viscous Eye Drops unit dose): Sodium Acetate Trihydrate, Carbomer (Polyacrylic acid), Mannitol, Sodium hydroxide, Water sterile. Fucidin ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Fucidin Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα σε συσκευασία μιας δόσης (Viscous Eye Drops unit dose): Δύο χρόνια. Fucidin Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα (Viscous Eye Drops): Τρία χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Fucidin Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα σε συσκευασία μιας δόσης (Viscous Eye Drops unit dose): Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μετά το άνοιγμα του αλουμινόχαρτου, τα σταγονόμετρα να χρησιμοποιούνται ...
Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη
Fucidin Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα σε συσκευασία μιας δόσης (Viscous Eye Drops unit dose): Κουτί με 12 πλαστικούς περιέκτες έκαστος των οποίων περιέχει 0,2g. Fucidin Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Ανοίξτε την σακούλα κόβοντας κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής. Βγάλτε τα σταγονόμετρα από την σακούλα και αφαιρέστε ένα από την σειρά. Κλείστε την σακούλα αναδιπλώνοντας την άκρη. Διατηρείστε την σακούλα ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd., Βασ. Γεωργίου 30 & Μικράς Ασίας, 15233, Χαλάνδρι, Αττική, Τηλ. 2106834322
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Fucidin οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα (1 Δόση): 41540/22-9-2008 Fucidin οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα: 41537/22-9-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Fucidin οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα (1 Δόση): 1994 / 22-9-2008 Fucidin οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα: 1988 / 22-9-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Fucidin οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα (1 Δόση): 5-6-2003 Fucidin οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα: 4-4-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02316.08.01 | FUCIDIN 1% EY.DRO.SUS TUBX5G | 1,97 | 2,27 | 3,21 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. | |
| 02316.11.01 | FUCIDIN 1% W/W (1 Δόση) EY.DRO.SUS BTX12PLAST.UN.X0.2G SINGLE DOSE PLASTIC UNITS | 3,27 | 3,76 | 5,30 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. |