FUCIDIN H Cream (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μενεξέδων 10, 14564, Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Fucidin H, 20mg/g + 10mg/g Κρέμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Φουσιδικό οξύ 20 mg/g και οξεική υδροκορτιζόνη 10 mg/g. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα. Λευκή υδατο-αναμίξιμη κρέμα.
Ενδείξεις
Επιμολυσμένη ατοπική δερματίτιδα.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και παιδιά: Η κρέμα Fucidin H πρέπει να εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος 3 φορές ημερησίως, το πολύ για 2 εβδομάδες.
Αντενδείξεις
Η κρέμα Fucidin H δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε δερματικές λοιμώξεις που προκαλούνται κυρίως από βακτήρια, μύκητες, ή ιούς (όπως έρπης ή ανεμοβλογιά). Γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά της ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το φουσιδικό οξύ δεν προκαλεί ερεθισμό στα μάτια σε πειραματόζωα, αλλά θα πρέπει να δοθεί προσοχή όταν η κρέμα Fucidin H εφαρμόζεται κοντά στα μάτια, λόγω της οξεικής υδροκορτιζόνης. Πρέπει να αποφεύγεται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν εφαρμόζεται.
Κύηση
Μελέτες σε ζώα και πολλά χρόνια κλινικής εμπειρίας υποδηλώνουν ότι το φουσιδικό οξύ είναι απαλλαγμένο τερατογόνου δράσεως. Τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών σε κυοφορούντα ζώα, είχαν σαν αποτέλεσμα ανωμαλίες ...
Γαλουχία
Τόσο το φουσιδικό οξύ, όσο και τα κορτικοστεροειδή, έχουν αναφερθεί ότι εκκρίνονται στο μητρικό γάλα μετά από του στόματος θεραπεία, αλλά είναι εξαιρετικά απίθανο να επιτευχθούν υψηλά επίπεδα του φουσιδικού ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η Fucidin H κρέμα δεν έχει ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Υπερευαισθησία υπό την μορφή δερματικών εξανθημάτων και ήπιου κεντρίσματος, και ερεθισμός κατά την εφαρμογή της Fucidin H κρέμας. Αν και έως τώρα δεν παρατηρήθηκε σε κλινικές μελέτες, η τοπική χρήση των ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερδοσολογία είναι απίθανο να συμβεί.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υδροκορτιζόνη και αντιβιοτικά Κωδικός ATC: D07CA01 Η Fucidin H κρέμα συνδυάζει την αντιβακτηριδιακή δράση του φουσιδικού οξέος με την αντι-φλεγμονώδη επίδραση της οξεικής ...
Φαρμακοκινητική
Οι μελέτες in vitro επέδειξαν ότι το φουσιδικό οξύ μπορεί να διεισδύσει στο ακέραιο δέρμα. Ο βαθμός της διείσδυσης εξαρτάται εν μέρει από την έκθεση και εν μέρει από την κατάσταση του δέρματος. Το φουσιδικό ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Εκτός από ότι αναφέρεται σε άλλα σημεία αυτής της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, προκλινικά δεδομένα που να αφορούν τον συνταγογραφούντα ιατρό δεν είναι διαθέσιμα.
Κατάλογος εκδόχων
Βουτυλοϋδροξυανισόλη (Ε320) Κητυλική αλκοόλη Γλυκερόλη (85 τοις εκατό) Παραφίνη υγρή Κάλιο σορβικό (Ε202) Πολυσορβικό 60 Παραφίνη λευκή μαλακή all-rac-α-τοκοφερόλη Ύδωρ κεκαθαρμένο
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Αλουμινένιο σωληνάριο με βιδωτό καπάκι από πολυαιθυλένιο. Μεγέθη συσκευασίας: 5g, 15g και 30g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd Μενεξέδων 10 14564 Κηφισιά Αττική Ελλάδα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
53975/21-8-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9-11-1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21-08-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
2-07-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24019.01.01 | FUCIDIN H CREAM (2+1)% TUBx15 G | 2,82 | 3,26 | 4,67 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. |