FUNGORAL Σαμπουάν

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FUNGORAL. Σαμπουάν 2%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο σαμπουάν περιέχει 20 mg κετοκοναζόλης. Για τα έκδοχα, δείτε των Κατάλογο Εκδόχων.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σάπων για τοπική χρήση στο τριχωτό ή στο δέρμα της κεφαλής (Σαμπουάν).

Ενδείξεις

Θεραπευτική αγωγή και προφύλαξη σοβαρού βαθμού πιτυρίασης του τριχωτού της κεφαλής (πιτυρίδα).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συνήθως, επαρκής ποσότητα εντός της παλάμης για μία πλύση. Θεραπευτική αγωγή: Δύο φορές την εβδομάδα επί 2-4 εβδομάδες. Προφύλαξη: Μία φορά κάθε 1 ή 2 εβδομάδες. Οδηγίες χρήσης Για τοπική εφαρμογή ...

Αντενδείξεις

Το FUNGORAL σαμπουάν 2% αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου Ειδικοί Πληθυσμοί Παιδιατρικά Η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του FUNGORAL σαμπουάν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με τα άλλα σαμπουάν, πρέπει ν΄ αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Αν, παρ' όλα αυτά, συμβεί, τα μάτια πρέπει να ξεπλυθούν με νερό. Επειδή μπορεί να παρατηρηθεί το φαινόμενο της υποτροπής όταν το ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μπορεί να προκληθεί ερεθισμός τοπικά, όταν το FUNGORAL σαμπουάν 2% χρησιμοποιηθεί συγχρόνως ή αμέσως μετά από μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4)

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς ή καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκυμονούσες γυναίκες. Δεν ανιχνεύθηκε κετοκοναζόλη στο πλάσμα ανθρώπων μετά από τοπική εφαρμογή FUNGORAL σαμπουάν 2% στο τριχωτό μη εγκυμονούσων γυναικών. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκείς ή καλά ελεγχόμενες μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεν υπάρχουν γνωστοί κίνδυνοι που να συνδέονται με την χρήση του FUNGORAL σαμπουάν 2% κατά την διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κετοκοναζόλη δεν απορροφάται από το δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή, έτσι δεν εφαρμόζονται ειδικές προφυλάξεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η τοπική αγωγή με σαμπουάν κετοκοναζόλης είναι γενικώς καλά ανεκτή. Μπορεί να εμφανιστεί λιπαρότητα/ξηρότητα στα μαλλιά αν και είναι σπάνια, κατά την διάρκεια της χρήσης του σαμπουάν κετοκοναζόλης. Σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναμένονται περιπτώσεις υπερδοσολογίας αφού το σαμπουάν κετοκοναζόλης ενδείκνυται μόνο για εξωτερική χρήση. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μόνο υποστηρικτικά μέτρα μπορούν να ληφθούν. Για ν' αποφευχθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση, Ιμιδαζολικά και τριαζολικά παράγωγα Κωδικός ATC: D01AC08 Μηχανισμός δράσης Η κετοκοναζόλη είναι ένα συνθετικό ιμιδαζολικό διοξολανικό παράγωγο ...

Φαρμακοκινητική

Δεν ανιχνεύθηκε κετοκοναζόλη στο πλάσμα ανθρώπων μετά από τοπική εφαρμογή FUNGORAL σαμπουάν 2% στο τριχωτό της κεφαλής. Ανιχνεύθηκαν επίπεδα κετοκοναζόλης στο πλάσμα ύστερα από τοπική χορήγηση του FUNGORAL ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες δεν εμφανίζουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους και τα οποία περιλαμβάνουν οξεία δερματική και στοματική τοξικότητα, πρωτογενή οφθαλμική ενόχληση, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium laureth sulphate Disodium monolauryl ether Sulphosuccinate Coconut fatty acid diethanolamide Laurdimonium hydrolysed animal collagen Macrogol 120 methyl glycose dioleate Hydrochloric acid Imidurea ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο πλαστικό με βιδωτό πώμα, FLx200ml

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas A.E.B.E., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ: 210 6875528

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18509.04.02	FUNGORAL 1% W/W FLx100 ML	1,77	2,03	2,92	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
18509.04.04	FUNGORAL 1% W/W FLx200 ML	3,64	4,18	6,01	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
18509.03.02	FUNGORAL MED.SHAMP 2% W/W FLx120 ML			8,75	Karo Pharma AB
18509.01.01	FUNGORAL TABL 10x 200 MG	3,09	3,55	5,01	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.