UROMITEXAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
UROMITEXAN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστική ουσία: Mesna. Ποσότητα: 400 mg. Για έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Το UROMITEXAN συνιστάται ως ένας προφυλακτικός παράγοντας για τη μείωση της αιμορραγικής κυστίτιδας η οποία προκαλείται από οξαζαφωσφορίνες (ιφωσφαμίδη, κυκλοφωσφαμίδη, τροφωσφαμίδη). To UROMITEXAN πρέπει ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Θα πρέπει να χορηγούνται επαρκείς ποσότητες UROMITEXAN, έτσι ώστε να προστατεύεται επαρκώς ο ασθενής από την ουροτοξική δράση των οξαζαφωσφορινών. H ουροφόρος απέκκριση θα πρέπει να διατηρείται στα 100ml/ώρα ...
Αντενδείξεις
To UROMITEXAN αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο UROMITEXAN ή σε οποιονδήποτε άλλο συστατικό ή σε άλλους παράγοντες που περιέχουν ελεύθερη θειολική ομάδα. Για χρήση κατά τη διάρκεια ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Έχει αναφερθεί εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας μετά από θεραπεία με UROMITEXAN. Λόγω της πιθανότητας αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, θα πρέπει να εξασφαλίζεται επαρκής επείγουσα φαρμακευτική αγωγή. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι συστηματικές δράσεις των οξαζαφωσφορινών δεν επηρεάζονται από τη χορήγηση του UROMITEXAN. Σε κλινικές μελέτες αποδείχθηκε ότι, και οι εξαιρετικά υψηλές ακόμη δόσεις του UROMITEXAN, δε μειώνουν την οξεία ...
Κύηση
Καθώς το UROMITEXAN χρησιμοποιείται ως αποτοξικωτικός παράγοντας στα πλαίσια της κυτταροστατικής θεραπείας με οξαζαφωσφορίνες, η χρήση του κατά τη διάρκεια της κύησης ακολουθεί τα ίδια κριτήρια με αυτά ...
Γαλουχία
Καθώς το UROMITEXAN χρησιμοποιείται ως αποτοξικωτικός παράγοντας στα πλαίσια της κυτταροστατικής θεραπείας με οξαζαφωσφορίνες, η χρήση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ακολουθεί τα ίδια κριτήρια με αυτά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Επειδή το UROMITEXAN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με οξαζαφωσφορίνες ή σε συνδυασμούς χημειοθεραπείας περιλαμβάνοντας οξαζαφωσφορίνες, είναι συχνά πολύ δύσκολο να διακρίνουμε τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν είναι γνωστή η ύπαρξη κάποιου συγκεκριμένου αντιδότου για το UROMITEXAN. Εξαιτίας της πιθανότητας αναφυλακτοειδών αντιδράσεων όπως περιγράφεται στις παραγράφους 4.3 και 4.8, θα πρέπει να εξασφαλιστεί ...
Φαρμακοδυναμική
Κατάταξη κατά ATC: V03AF01 Tο UROMITEXAN (mesna) είναι ένας αποτοξικωτικός παράγοντας και προσφέρει τη δυνατότητα αξιόπιστης πρόληψης των ουροτοξικών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τις οξαζαφωσφορίνες. ...
Φαρμακοκινητική
Το UROMITEXAN μετατρέπεται εύκολα και γρήγορα μέσω αυτοοξείδωσης στο μοναδικό του μεταβολίτη, το λιθώδες mesna (mesna disulphide-dimesna). To dimesna παραμένει στο ενδαγγειακό διαμέρισμα και μεταφέρεται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το mesna είναι φαρμακολογικά και φυσιολογικά σε μεγάλο βαθμό αδρανής ένωση και το μη τοξικό θειολικό συστατικό του απεκκρίνεται πολύ γρήγορα μέσω των νεφρών και δεν διανέμεται στους ιστούς. Καθώς η αποτοξικωτική ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Calcium phosphate dibasic dihydrate Starch maize Polyvidone K25 Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose Macrogol Titanium dioxide E171 CI77891 Dimeticone, ...
Ασυμβατότητες
Το mesna είναι ασύμβατο in vitro με τη cisplatin, carboplatin και nitrogen mustard (ΝΗ<sub>2</sub>).
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25<sup>0</sup>C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί το οποίο περιέχει συσκευασίες blister που αποτελούνται από αλουμίνιο 20 μm (άνω στρώμα), polyamide 25 μm, αλουμίνιο 40 μm, PVC 60 μm (κάτω στρώμα). Κάθε συσκευασία blister περιέχει 10 δισκία. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν εφαρμόζεται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BAXTER (HELLAS) Ε.Π.Ε., Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου, 163 41 Ηλιούπολη – ΑΤΤΙΚΗ, ΤΗΛ.: 210 99 87 000, FAX: 210 99 59 820
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
37232/07/07-04-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία της πρώτης άδειας: 11/06/1996 Ημερομηνία της ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 07-04-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
09/02/2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
