FUXILIDIN Καψάκιο σκληρό

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fuxilidin 50 mg σκληρά καψάκια. Fuxilidin 100 mg σκληρά καψάκια. Fuxilidin 150 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg φλουκοναζόλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 48,96 mg μονοϋδρικής λακτόζης και τα αζωχρώματα tartrazine (Ε102) και orange yellow ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. Τα σκληρά καψάκια Fuxilidin 50 mg έχουν κίτρινο κύριο μέρος και κίτρινο κάλυμμα και είναι μεγέθους 4. Τα σκληρά καψάκια Fuxilidin 100 mg έχουν λευκό κύριο μέρος και πράσινο κάλυμμα και ...

Ενδείξεις

Το Fuxilidin ενδείκνυται στις παρακάτω μυκητιασικές λοιμώξεις (βλ. παράγραφο 5.1). Το Fuxilidin ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των: Κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4). Κοκκιδιοειδομυκητίασης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση πρέπει να καθορίζεται με βάση τη φύση και τη βαρύτητα της μυκητιασικής λοίμωξης. Για τις μορφές λοιμώξεων που απαιτούν χορήγηση πολλαπλών δόσεων του φαρμάκου, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε συγγενή σκευάσματα αζολών ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ταυτόχρονη χορήγηση τερφεναδίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τριχοφυτία του τριχωτού της κεφαλής Η φλουκοναζόλη έχει μελετηθεί για τη θεραπεία της τριχοφυτίας του τριχωτού της κεφαλής σε παιδιά. Έχει δειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη της γκριζεοφουλβίνης και το συνολικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυται η συγχορήγηση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων Σισαπρίδη: Έχουν αναφερθεί καρδιακά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων torsades de pointes, σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ταυτόχρονα ...

Κύηση

Μια μελέτη παρατήρησης έχει υποδείξει έναν αυξημένο κίνδυνο αυτόματης αποβολής σε γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με φλουκοναζόλη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. Δεδομένα από αρκετές χιλιάδες ...

Γαλουχία

Η φλουκοναζόλη περνά στο μητρικό γάλα φθάνοντας σε συγκεντρώσεις παρόμοιες με αυτές στο πλάσμα (βλέπε παράγραφο 5.2). Ο θηλασμός μπορεί να συνεχισθεί μετά από μία άπαξ δόση φλουκοναζόλης 150 mg. Ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Fuxilidin στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την πιθανότητα ζάλης ή σπασμών (βλ. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχει αναφερθεί φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) σε συσχέτιση με τη θεραπεία με φλουκοναζόλη (βλ. παράγραφο 4.4) Οι πιο συχνά (>1/10) αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας με φλουκοναζόλη, ενώ ταυτόχρονα αναφέρθηκαν ψευδαισθήσεις και παρανοϊκή συμπεριφορά. Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης, συνήθως αρκεί η συμπτωματική αντιμετώπιση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζολίου Κωδικός ATC: J02AC01 Μηχανισμός δράσης Η φλουκοναζόλη ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών παραγώγων ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φλουκοναζόλης είναι παρόμοιες μετά από χορήγηση τόσο ενδοφλεβίως όσο και από στόματος. Απορρόφηση Η φλουκοναζόλη απορροφάται καλώς μετά από χορήγηση από στόματος, οι δε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι επιδράσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε επίπεδα έκθεσης επαρκώς μεγαλύτερα από τα επίπεδα έκθεσης στους ανθρώπους, υποδεικνύοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση. Καρκινογένεση Η φλουκοναζόλη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η φλουκοναζόλη δεν επηρέασε τη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόμενο καψακίου: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές Στεατικό μαγνήσιο Λαουρυλοθειικό νάτριο Σύνθεση του περιβλήματος του καψακίου: Καψάκια 50 mg: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Fuxilidin 50 mg και 100 mg κυκλοφορεί σε διαφανείς συσκευασίες κυψέλης (blister) από PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος. Συσκευασίες των 7 και 14 σκληρών καψακίων. Το Fuxilidin 150 mg κυκλοφορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Viofar Ltd Pharmaceutical & Cosmetical Laboratories, Εθνικής Αντιστάσεως & Τριφυλλίας 76Α, Τ.Κ. 13671, Αχαρναί-Αττική Tηλ.: 2102468185, 2102468725 Fax: 2102461937 Website: www.viofar.gr, Email: info@viofar.gr ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Fuxilidin 50 mg σκληρά καψάκια: 44187/1-10-2008 Fuxilidin 100 mg σκληρά καψάκια: 44185/1-10-2008 Fuxilidin 150 mg σκληρά καψάκια: 91212/16-09-2019

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Fuxilidin 50 mg σκληρά καψάκια: 44187/1-10-2008 (Ανανέωση) Fuxilidin 100 mg σκληρά καψάκια: 44185/1-10-2008 (Ανανέωση) Fuxilidin 150 mg σκληρά καψάκια: 22788/22-3-2013 (Πρώτη έγκριση)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24096.02.02	FUXILIDIN CAPS 100MG/CAP ΒΤΧ14	9,44	10,85	14,96	Viofar Ε.Π.Ε.
24096.02.03	FUXILIDIN CAPS 100MG/CAP ΒΤΧ28	18,87	21,70	29,90	Viofar Ε.Π.Ε.
24096.02.01	FUXILIDIN CAPS 100MG/CAP ΒΤΧ7	5,36	6,16	8,49	Viofar Ε.Π.Ε.
24096.03.01	FUXILIDIN CAPS 150MG/CAP ΒΤx1 (1x1) σε PVC/PVDC-Al blister	1,93	2,22	3,07	Viofar Ε.Π.Ε.
24096.03.03	FUXILIDIN CAPS 150MG/CAP ΒΤx14 (2x7) σε PVC/PVDC-Al blister	12,13	13,94	19,21	Viofar Ε.Π.Ε.
24096.03.04	FUXILIDIN CAPS 150MG/CAP ΒΤx28 σε PVC/PVDC-Al blister	24,27	27,89	38,44	Viofar Ε.Π.Ε.
24096.03.02	FUXILIDIN CAPS 150MG/CAP ΒΤx7 (1x7) σε PVC/PVDC-Al blister σε PVC/PVDC-Al blister	6,15	7,07	9,74	Viofar Ε.Π.Ε.
24096.01.02	FUXILIDIN CAPS 50MG/CAP ΒΤΧ14	6,19	7,11	10,03	Viofar Ε.Π.Ε.
24096.01.01	FUXILIDIN CAPS 50MG/CAP ΒΤΧ7	3,71	4,27	6,02	Viofar Ε.Π.Ε.