FYSIOFER Sol. (2003)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | ITF Hellas S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1, 17121, Ν. Σμύρνη, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FYSIOFER. Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης 800 (40 Fe<sup>+3</sup>) mg/15ml VIAL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο FYSIOFER των 15ml περιέχει 800 mg Iron proteinsuccinylate, που ισοδυναμούν με 40 mg Fe<sup>+3</sup>.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης.
Ενδείξεις
Θεραπευτικά: Σιδηροπενικές αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας και σιδηροπενικές καταστάσεις. Προφυλακτικά: Εγκυμοσύνη (μαζί με φυλλικό οξύ) και μετά από γαστρεκτομή.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το FYSIOFER χορηγείται από το στόμα κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα. Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης. Ενήλικες: 1-3 φιαλίδια των 15ml (που ισοδυναμούν με 40-120mg Fe<sup>+3</sup>), την ημέρα ...
Αντενδείξεις
Κάθε μη σιδηροπενική αναιμία εκτός εάν υπάρχουν απόλυτες ενδείξεις για συνύπαρξη σιδηροπενίας. Ειδικότερα, η χορήγηση του FYSIOFER αντενδείκνυται σε χρόνιες αιμολυτικές αναιμίες (μεσογειακή αναιμία, δρεπανοκυτταρικά ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χορήγηση του σκευάσματος δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 6 μήνες, εκτός από την περίπτωση συνεχούς αιμορραγίας, μηνορραγίας ή εγκυμοσύνης. Είναι πολύ σημαντικό πριν τη θεραπεία με οποιοδήποτε σκεύασμα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τα παράγωγα του σιδήρου ελαττώνουν την απορρόφηση των τετρακυκλινών, των οποίων η ταυτόχρονη χορήγηση με FYSIOFER θα πρέπει να αποφεύγεται. Οι δύο ουσίες πρέπει να χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 2 ...
Κύηση
Η χορήγηση του FYSIOFER ενδείκνυται ως προφυλακτική αγωγή κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Μπορεί να χορηγηθεί και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το FYSIOFER δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το FYSIOFER γίνεται πολύ καλά ανεκτό. Ενδέχεται, όμως, να εμφανισθούν: Ναυτία, έμετοι, επιγάστρια ή κοιλιακά άλγη, διάρροια ή δυσκοιλιότητα. Συνήθως είναι συνάρτηση της δοσολογίας και συχνά υποχωρούν με ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Κατά τη διάρκεια των πρώτων 6-8 ωρών από τη λήψη υπερβολικής δόσης αλάτων σιδήρου, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει επιγάστριο άλγος, ναυτία, έμετο, διάρροια και αιματέμεση, τα οποία συνοδεύονται συχνά ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: B03AB09 Το δραστικό συστατικό του FYSIOFER, το Iron proteinsuccinylate (πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος), είναι ένα σιδηροπρωτεϊνικό σύμπλοκο που περιέχει 5% τρισθενή σίδηρο συνδεδεμένο σε ηλεκτρυλιωμένη ...
Φαρμακοκινητική
Δεν είναι δυνατόν να πραγματοποιηθούν κλασσικές φαρμακοκινητικές μελέτες με σύμπλοκες ενώσεις του σιδήρου επειδή, όπως στην περίπτωση του πρωτεϊνοηλεκτρικού σιδήρου, η διάσπαση του πρωτεϊνικού περιβλήματος ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι διαθέσιμες μελέτες έδειξαν ότι το FYSIOFER, εκτός της καλής αντιαναιμικής του δράσης, δεν έχει τοξικές επιδράσεις και δεν προκαλεί εθισμό: κατά τη χορήγηση υψηλών δόσεων σε πειραματόζωα, ακόμη και για ...
Κατάλογος εκδόχων
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης Sorbitol Propylene glycol Sodium methylparaben (Ε 219) Sodium propylparaben (E 217) Morella flavor Saccharin sodium Sodium hydroxide Water purified
Ασυμβατότητες
Το FYSIOFER είναι ασύμβατο με τα ισχυρά οξέα και αλκάλεα καθώς και με αναγωγικές ουσίες. Το FYSIOFER μπορεί να επηρεάσει τους εργαστηριακούς ελέγχους για την ανίχνευση αίματος στα κόπρανα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το FYSIOFER διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος μέχρι 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης Κουτί με δέκα γυάλινα φιαλίδια των 15ml. Κουτί με 10 ή 20 πλαστικά φιαλίδια HDPE των 15ml.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ITF Hellas S.A. Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1 171 21 Ν. Σμύρνη Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
32127/10.10.07
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
26-4-99 / 21-1-2005
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
16-10-2003
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24356.02.01 | FYSIOFER OR.SOL.SD 1200(60Fe)MG/22,5ML BTX 10VIAL Χ22,5ML | 4,43 | 5,09 | 7,18 | ITF Hellas Α.Ε. | |
| 24356.02.02 | FYSIOFER OR.SOL.SD 1200(60Fe)MG/22,5ML BTX20VIALS X22,5ML (ΠΛΑΣΤΙΚΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ HDPE) | 7,32 | 8,41 | 11,59 | ITF Hellas Α.Ε. | |
| 24356.01.01 | FYSIOFER OR.SOL.SD 800(40Fe***)MG/15ML BTx10 VIALS (ORAL) | 4,27 | 4,91 | 6,92 | ITF Hellas Α.Ε. | |
| 24356.01.02 | FYSIOFER OR.SOL.SD 800(40Fe***)MG/15ML BTx20 VIALS (ORAL) x15 ML (πλαστικό φιαλίδιο HDPE) | 6,50 | 7,47 | 10,29 | ITF Hellas Α.Ε. |