FYSIOFOL Κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα (2001)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ITF Hellas S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1, 17121, Ν. Σμύρνη, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FYSIOFOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Iron proteinsuccinylate + calcium folinate pentahydrate: Διάλυμα (στο φιαλίδιο): πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος 800 mg (ισοδυναμεί με 40 mg Fe<sup>3+</sup>). Κόνις (στο αποθηκευτικό πώμα): φυλλινικό ασβέστιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Πρόληψη της αναιμίας της κυήσεως.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα έως δύο φιαλίδια ημερησίως χορηγούμενα κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα.

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος. Μεγαλοβλαστική αναιμία που οφείλεται σε έλλειψη βιταμίνης Β12 ή μεγαλοβλαστική αναιμία αδιευκρίνιστης αιτιολογίας. Αιμοσιδήρωση, αιμοχρωμάτωση. Απλαστική, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν είναι απαραίτητες ειδικές προφυλάξεις για τη χρησιμοποίηση του Iron proteinsuccinylate + calcium folinate/Italfarmaco.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα παράγωγα του σιδήρου ελαττώνουν την απορρόφηση των τετρακυκλινών, των οποίων η ταυτόχρονη χορήγηση με FYSIOFOL θα πρέπει να αποφεύγεται. Η απορρόφηση του σιδήρου μπορεί να αυξηθεί με ταυτόχρονη χορήγηση ...

Κύηση

Η χορήγησή του ενδείκνυται κατά την κύηση.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το FYSIOFOL είναι πολύ καλά ανεκτό. Ενδέχεται όμως, ιδιαίτερα σε πολύ υψηλές δόσεις, να εμφανιστούν γαστρεντερικές διαταραχές (διάρροια, ναυτία, δυσκοιλιότης, επιγαστρικό άλγος), οι οποίες υποχωρούν με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά τη διάρκεια των πρώτων 6-8 ωρών από τη λήψη υπερβολικής δόσης αλάτων σιδήρου, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει επιγάστριο άλγος, ναυτία, έμετο, διάρροια και αιματέμεση τα οποία συνοδεύονται συχνά από ...

Φαρμακοδυναμική

Το FYSIOFOL είναι ένας συνδυασμός σιδηροπρωτεϊνικού συμπλόκου και φυλλινικού ασβεστίου. Ο σίδηρος είναι συνδεδεμένος με τις ηλεκτρυλιωμένες πρωτεΐνες του γάλακτος, κατά τρόπο ώστε να σχηματίζει ένα σιδηροπρωτεϊνικό ...

Φαρμακοκινητική

Ο πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος απορροφάται ικανοποιητικά χορηγούμενος από το στόμα. Η απελευθέρωση του σιδήρου από το FYSIOFOL και επομένως η απορρόφησή του, γίνεται προς το τέλος του δωδεκαδακτύλου και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD<sub>50</sub> του πρωτεϊνοηλεκτρικού σιδήρου μετά από χορήγησή του από το στόμα βρέθηκε να είναι σε αρουραίους > 4000 mg/kg, ενώ μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση βρέθηκε να είναι 700 mg/kg και 710 ...

Κατάλογος εκδόχων

Διάλυμα στο φιαλίδιο: Sorbitol Propylene glycol Sodium methyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl-p-hydroxybenzoate Morella flavour Saccharin sodium Purified water Κόνις στο αποθηκευτικό πώμα: Mannitol

Ασυμβατότητες

Καμμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 10 ή 20 φιαλίδια των 15 ml, εφοδιασμένα με αποθηκευτικό πώμα που περιέχει 100 mg διαλυτής κόνεως.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για το άνοιγμα του φιαλιδίου, κόψτε το επάνω μέρος του πώματος, πιέστε με δύναμη το επάνω μέρος του αποθηκευτικού πώματος μέχρις ότου η σκόνη πέσει στο διάλυμα και ανακινείστε μέχρι πλήρους διάλυσης. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ITF Hellas S.A., Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1, 171 21, Ν. Σμύρνη, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

48532/13-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-5-2001 / 16-3-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-5-2001

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24072.01.01	FYSIOFOL PS.OR.SOL (800mg+0,185mg)/DOSE BT x 10 DC (Πλαστικά φιαλίδια με διάλυμα 15,0 ml + πώμα με κόνιν 100,0 mg)		8,71	10,01	13,79	ITF Hellas Α.Ε.