G-DIL Δισκία (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

G-DIL 20 mg δισκία. Isosorbide-5-mononitrate 20mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20mg isosorbide-5-mononitrate.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Για προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. Συμπληρωματική αγωγή επί συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. Το φάρμακο δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των οξείων κρίσεων στηθάγχης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο G-DIL 20mg, δύο φορές την ημέρα, που μπορεί εφ' όσον υπάρχει ένδειξη, να αυξηθεί μέχρι 1 δισκίο τρεις φορές την ημέρα (δηλαδή, ένα δισκίο κάθε 8 ώρες). Για ασθενείς που ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο, ή στα έκδοχα του προϊόντος. Αντενδείκνυται επίσης σε σοβαρή υπόταση με συστολική αρτηριακή πίεση 90mmHg (περιλαμβανομένης της ορθοστατικής), collapsus, καρδιογενές shock, τοξικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ένταση και η συχνότητα της κεφαλαλγίας εκ νιτρωδών, που ιδιαίτερα εμφανίζεται κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί γενικά να ελαχιστοποιηθεί με τη χρήση χαμηλότερων δόσεων του προϊόντος στην αρχή της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιϋπερτασικών, π.χ. ανταγωνιστών του ασβεστίου ή άλλων αγγειοδιασταλτικών, β-αδρενεργικών αναστολέων, αναστολέων του ΜΕΑ, διουρητικών, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, φαινοθειαζιδών ...

Κύηση

Το G-DIL δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια της κύησης λόγω έλλειψης επαρκούς εμπειρίας (κατηγορία C).

Γαλουχία

Το G-DIL δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας λόγω έλλειψης επαρκούς εμπειρίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μπορεί να παρατηρηθούν εξατομικευμένες αντιδράσεις, οι οποίες να παραβλάψουν την εγρήγορση του ασθενούς π.χ. την ικανότητά του να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Οι ανωτέρω εμφανίζονται ιδιαίτερα κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κεφαλαλγία που συνήθως είναι παροδική, ζάλη, ερυθρότητα προσώπου, ναυτία, έμετος, αδυναμία, ίλιγγος, λιποθυμική τάση. Από το κυκλοφοριακό σύστημα, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, οπισθοστερνικό άλγος, υπόταση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι κεφαλαλγία, πτώση της αρτηριακής πίεσης με ορθοστατική υπόταση και αντισταθμιστική ταχυκαρδία. Μπορεί ακόμη να εμφανισθούν ταχύπνοια και μεθαιμοσφαιριναιμία. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C01DA14 Το isosorbite-5-mononitrate χαρακτηρίζεται από τις ακόλουθες κύριες φαρμακολογικές ιδιότητες: Χάλαση των λείων μυικών ινών των αγγείων. Διαστολή των αγγείων χωρητικότητας (φλεβική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η απελευθέρωση του δραστικού συστατικού από τα δισκία παρατηρήθηκε, in vitro, εντός 5 λεπτών. Η απορρόφηση λαμβάνει χώρα στο λεπτό έντερο και είναι σχεδόν πλήρης. Δεν παρατηρείται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα LD<sub>50</sub> στο θηλυκό ποντίκι: >500mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς και >1000mg/kg από στόματος. LD<sub>50</sub> στο αρσενικό ποντίκι: >500mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς και >1000mg/kg από στόματος. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Πολυβιδόνη Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Ασβέστιο φωσφορικό όξινο διϋδρικό Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 50 δισκίων σε αεροστεγή συσκευασία [5 blisters (αλουμινίου/PVC) των 10 δισκίων].

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GAP S.A., Αγησιλάου 46, Άγιος Δημήτριος, 173 41, Αθήνα, Τηλ. 2109310980-4, Fax: 2109338759

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

8444/24-2-2003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

13-11-95/12-9-2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9/2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22475.01.01	G-DIL TAB 20MG/TAB BTX50(BLIST5X10)		1,44	1,66	2,29	GAP Α.Ε.