GABANTIN Καψάκια, σκληρά (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GABANTIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 300mg ή 400mg Gabapentin.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια, σκληρά.

Ενδείξεις

Επιληψία Η Gabapentin ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή. Η φαρμακοκινητική της Gabapentin δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. Δοσολογία Επιληψία Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών (ως συμπληρωματική ...

Αντενδείξεις

Το GABANTIN αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη Gabapentin ή στα άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μετά τη διακοπή χορηγήσεως της Gabapentin, έχει διαπιστωθεί επανεμφάνιση των σπασμών. Γενικώς η απότομη διακοπή χορηγήσεως των αντισπασμωδικών φαρμάκων στους επιληπτικούς ασθενείς, μπορεί να επιταχύνει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκε αλληλεπίδραση μεταξύ της Gabapentin και των φαινοβαρβιτάλης, φαινυτοϊνης, βαλπροϊκού οξέος ή καρβαμαζεπίνης. Μεταξύ υγιών ατόμων και ασθενών με επιληψία που λαμβάνουν αυτά τα αντιεπιληπτικά ...

Κύηση

Η ασφαλής χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε μελέτες επανειλημμένης χορήγησης σε ποντικούς με δόσεις 42 φορές (στην πραγματικότητα 80 φορές) πάνω ...

Γαλουχία

Η Gabapentin εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή η επίδραση του φαρμάκου στα νεογνά που θηλάζουν από μητέρες που λαμβάνουν Gabapentin, δεν είναι γνωστή, σ' αυτές τις μητέρες, πρέπει η χορήγηση της Gabapentin ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως με όλα τα αντιεπιληπτικά φάρμακα, η Gabapentin δρα επί του ΚΝΣ και μπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, ζάλη ή άλλα σχετικά συμπτώματα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αποβούν επικίνδυνες για ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Επιληψία Η ασφάλεια της Gabapentin χορηγούμενης σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα εκτιμήθηκε σε περισσότερα από 2000 άτομα και διαπιστώθηκε ότι το φάρμακο ήταν καλώς ανεκτό. Από τα άτομα αυτά, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας με λήψη Gabapentin έως 49g ημερησίως, δεν παρατηρήθηκε απειλητική για τη ζωή τοξικότητα. Τα συμπτώματα από υπερδοσολογία περιελάμβαναν ζάλη, διπλωπία, διαταραχές ομιλίας, ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Κωδικός ΑΤC:</b> N03AX12 Η Gabapentin, από χημικής πλευράς, συγγενεύει με το νευρομεταβιβαστή GABA (γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ), αλλά ο μηχανισμός δράσεώς της είναι διαφορετικός από εκείνον αρκετών άλλων ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της Gabapentin στο πλάσμα επιτυγχάνονταν εντός 2-3 ωρών. Η βιοδιαθεσιμότητα της Gabapentin, δεν είναι ανάλογη της δόσης. Στις συνήθεις δόσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Μετά από χορήγηση σε ποντικούς και αρουραίους δόσεως έως και 8000 mg/kg, δεν κατέστη δυνατός ο προσδιορισμός της από του στόματος χορηγουμένης θανατηφόρου δόσεως της Gabapentin. Στα ζώα, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Starch maize Lactose monohydrate Talk Gelatine capsule No1 Σύνθεση κενής κάψουλας 300mg: Τitanium dioxide E171 CI 77891, Iron oxide (yellow) E172 CI 77492, Gelatin Σύνθεση κενής κάψουλας 400mg: Τitanium ...

Ασυμβατότητες

Καµία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Nα αποθηκεύεται στον αρχικό του περιέκτη σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 5 blister PVC-PVDC Aluminium µε 10 κάψουλες το καθένα και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισµού

∆εν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA, Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καµατερό Αττικής, Ελλάδα

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

300 mg & 400 mg: 77723/10/10-3-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

GABANTIN 300 mg: 10-10-2006 GABANTIN 400 mg: 10-10-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15-1-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26495.01.01	GABANTIN CAPS 300MG/CAP BTx50 (BLIST 5x10)	2,87	3,30	4,55	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
26495.02.01	GABANTIN CAPS 400MG/CAP BTx50 (BLIST 5x10)	3,79	4,35	6,00	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
26495.03.01	GABANTIN F.C.TAB 600MG/TAB BT x 50(BLIST 5 x10)	10,86	12,48	17,60	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
26495.03.02	GABANTIN F.C.TAB 600MG/TAB BT x 90(BLIST 9 x10)	17,21	19,78	27,89	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
26495.04.01	GABANTIN F.C.TAB 800MG/TAB BT x 50(BLIST 5 x10)	12,05	13,85	19,53	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
26495.04.02	GABANTIN F.C.TAB 800MG/TAB BT x 90(BLIST 9 x10)	19,09	21,94	30,94	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.