GABITON Cap. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Proton Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας, 14564, N. Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gabiton 300 mg σκληρό καψάκιο. Gabiton 400 mg σκληρό καψάκιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1. Gabiton 300mg: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg Gabapentin. 2. Gabiton 400mg: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg Gabapentin. Έκδοχα: Βλέπε κατάλογο εκδόχων 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Επιληψία Η Gabapentin ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων με και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλ. παράγραφο 5.1). Η Gabapentin ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση Η Gabapentin μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή και πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με επαρκή πρόσληψη υγρών (π.χ. ένα ποτήρι νερό). Στον πίνακα 1 περιγράφεται για την έναρξη της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν ένας ασθενής παρουσιάσει οξεία παγκρεατίτιδα υπό θεραπεία με gabapentin, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της gabapentin. Παρ' ότι δεν υπάρχουν στοιχεία για επανεμφάνιση των κρίσεων με την gabapentin, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε μια μελέτη που περιλαμβάνει υγιείς εθελοντές (Ν=12), όταν ένα καψάκιο μορφίνης ελεγχόμενης αποδέσμευσης 60 mg χορηγήθηκε 2 ώρες πριν από ένα καψάκιο gabentin 600 mg, η μέση επιφάνεια κάτω από τη καμπύλη ...

Κύηση

Κίνδυνος που σχετίζεται γενικά με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα Ο κίνδυνος γενετικών ανωμαλιών αυξάνεται κατά ένα παράγοντα 2-3 στους απόγονους των μητέρων υπό θεραπεία με ένα ...

Γαλουχία

Η gabapentin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή η επίδραση στο βρέφος που θηλάζει είναι άγνωστη, πρέπει να ασκηθεί προσοχή όταν χορηγείται η gabapentin σε μια θηλάζουσα μητέρα. Η gabapentin πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η gabapentin μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η gabapentin δρα επί του ΚΝΣ και μπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, ζάλη ή άλλα σχετικά συμπτώματα. Ακόμη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών που διεξήχθησαν στην επιληψία (συμπληρωματική θεραπεία και μονοθεραπεία) και τον νευροπαθητικό πόνο παρέχονται σε μια μονή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει παρατηρηθεί οξεία, απειλητική για τη ζωή τοξικότητα με υπερδοσολογίες της gabapentin έως και τα 49 g. Τα συμπτώματα από υπερδοσολογία περιλάμβαναν ζάλη, διπλωπία, διαταραχές ομιλίας, νωθρότητα, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική, κατηγορία: Άλλα αντιεπιληπτικά Κωδικός ATC: N03AX12 Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της gabapentin δεν είναι γνωστός. Η gabapentin στερεοχημικά, συγγενεύει με το νευρομεταβιβαστή GABA (γ-αμινοβοτυρικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της gabapentin στο πλάσμα παρατηρούνται εντός 2-3 ωρών. Η βιοδιαθεσιμότητα της gabapentin (μέρος της δόσης που απορροφάται) τείνει να ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Η gabapentin χορηγήθηκε στη διατροφή σε ποντικούς σε δόσεις των 200, 600 και 2000 mg/kg/ημέρα και σε αρουραίους σε δόσεις 250, 1000 και 2000 mg/kg/ημέρα επί δύο έτη. Υπήρξε στατιστικά σημαντική ...

Κατάλογος εκδόχων

Gabiton 300mg Starch Maize Lactose Monohydrate Talc Σύνθεση κενής κάψουλας: Titanium Dioxide Yellow Iron Oxide Gelatin Gabiton 400mg Starch Maize Lactose Monohydrate Talc Σύνθεση κενής κάψουλας: Titanium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία περιβάλλοντος ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Gabiton 300mg: Κουτί που περιέχει 50 σκληρά καψάκια των 300mg σε blister (5 BLISTER x 10). (BLISTER PVC/PVDC/ALUM.FOIL). Gabiton 400mg: Κουτί που περιέχει 50 σκληρά καψάκια των 400mg σε blister (5 BLISTER ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PROTON PHARMA Α.Ε. ANΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας 145 64 N. Κηφισιά Αττική Τηλ: 210-6254175 Fax: 210-6254190 e-mail: proton@protonpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Gabiton 300mg: 48684/17-7-2007 Gabiton 400mg: 48686/17-7-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-7-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28213.01.01	GABITON CAPS 300MG/CAP BTx 50 (5BLISTERx10) (BLISTER PVC/PVDC/ALUM.FOIL) (BLISTER PVC/PVDC/ALUM.FOIL)		2,87	3,30	4,55	Qualia Pharma Α.Ε.
28213.02.01	GABITON CAPS 400MG/CAP BT x 50(BLIST 5x10) (BLISTER PVC/PVDC/ALUM.FOIL) (BLISTER PVC/PVDC/ALUM.FOIL)		3,79	4,35	6,00	Qualia Pharma Α.Ε.