GANTIL Σκληρό καψάκιο / Πόσιμο εναιώρημα (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Elpen Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Gantil.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>GANTIL σκληρό καψάκιο 200mg/cap:</u> Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200mg τολφαιναμικού οξέος. <u>GANTIL πόσιμο εναιώρημα 10mg/5ml:</u> Κάθε 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 10mg τολφαιναμικού οξέος.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Σκληρό καψάκιο, πόσιμο εναιώρημα.
Ενδείξεις
Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλίτιδα και ανάλογες καταστάσεις που συνοδεύονται από άλγος. Επίσης, για την αντιμετώπιση της κρίσης της ημικρανίας και σε δυσμηνόρροια. Το GANTIL ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
GANTIL σκληρό καψάκιο 200mg/cap Ενήλικες <u>Ρευματικές διαταραχές:</u> 100 έως 200mg, 3 φορές την ημέρα. Η αγωγή μπορεί να ξεκινήσει τις πρώτες ημέρες με την υψηλή δόση. Σε μακροχρόνια αγωγή όμως, πολλοί ...
Αντενδείξεις
Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια. Ενεργός πεπτική εξέλκωση. Μεγάλη έκπτωση της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας. Το GANTIL αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι μετά από λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. Δοσολογία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντιπηκτικά Είναι γνωστό ότι τα μη στεροειδή αντιρευματικά φάρμακα, μπορούν σε ορισμένες περιπτώσεις να αυξήσουν τη δράση ορισμένων αντιπηκτικών. Για το λόγο αυτό το GANTIL θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Κύηση
Οι μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν έδειξαν οποιαδήποτε εμβρυϊκή βλάβη. Ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους δεν υπάρχουν. Επομένως λόγω έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων να μην χορηγείται κατά την ...
Γαλουχία
Λόγω έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων να μην χορηγείται κατά την περίοδο της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το τολφαιναμικό οξύ δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το GANTIL παρουσιάζει καλή ανοχή στη συνιστώμενη δοσολογία. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ή μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες. Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες <u>Γαστρεντερικό σύστημα: ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν είναι γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Σε περιπτώσεις στις οποίες θα απαιτηθεί αγωγή, η αγωγή αυτή θα πρέπει να είναι συμπτωματική. Ειδικό αντίδοτο για το GANTIL δεν υπάρχει. Τηλ. Κέντρου ...
Φαρμακοδυναμική
Το τολφαιναμικό οξύ είναι μη στεροειδές φάρμακο με αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Το τολφαιναμικό οξύ είναι αναστολέας της σύνθεσης των προσταγλανδινών, αναστολέας των υποδοχέων της ...
Φαρμακοκινητική
Το τολφαιναμικό οξύ απορροφάται ταχύτατα και σχεδόν πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις του πλάσματος επιτυγχάνονται μετά από 2 ώρες. Η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Ο θεραπευτικός δείκτης για το τολφαιναμικό οξύ είναι υψηλός. Γαστρεντερικά έλκη και ηπατικές μεταβολές παρατηρήθηκαν μόνο με δόσεις από του στόματος που ήταν κατά προσέγγιση 6-10 φορές μεγαλύτερες από ...
Κατάλογος εκδόχων
Gantil σκληρό καψάκιο 200mg/cap Lactose monohydrate Starch maize Macrogol 6000 Povidone Talc Σύνθεση κενού καψακίου: Titanium dioxide (E171) Erythrosine (E127) Iron oxide black (E172) Gelatin Gantil πόσιμο ...
Ασυμβατότητες
Καμμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής GANTIL σκληρό καψάκιο 200mg/cap: 60 μήνες. GANTIL πόσιμο εναιώρημα 10mg/5ml: 48 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ≤25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
GANTIL σκληρό καψάκιο 200mg/cap: Σκληρά καψάκια με βυσσινί αδιαφανές σώμα και καπάκι, σε συσκευασία blister. Κουτί των 30 σκληρών καψακίων (blister 3x10). GANTIL πόσιμο εναιώρημα 10mg/5ml: Υπόλευκο έως ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία ειδική απαίτηση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ELPEN Α.Ε., ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική, Τηλ: 210 6039326-9
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
GANTIL σκληρό καψάκιο 200mg/cap: 38345/20-8-2008 GANTIL πόσιμο εναιώρημα 10mg/5ml: 38347/20-8-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
20-8-2008 (Ανανέωση)
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
12/2/07
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19306.02.02 | GANTIL CAPS 200MG/CAP BTX10(BLIST1X10) | 2,65 | 3,04 | 4,19 | Elpen A.E. | |
| 19306.02.01 | GANTIL CAPS 200MG/CAP BTX30(BLIST3X10) | 4,10 | 4,71 | 6,49 | Elpen A.E. | |
| 19306.03.01 | GANTIL ORAL.SUSP 10MG/5ML FLX125ML | 2,11 | 2,42 | 3,33 | Elpen A.E. |