SCABALL Δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Scaball 3 mg, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει 3 mg ιβερμεκτίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Τα δισκία είναι στρογγυλά, λευκά ως υπόλευκα, επίπεδα λοξοτμημένα με διάμετρο 5.5 mm και πάχος 2.1 mm.

Ενδείξεις

Θεραπεία της γαστρεντερικής στρογγυλοειδοπάθειας (αγγειόρροιας). Θεραπεία της πιθανής ή διαγνωσμένης μικροφιλαραιμίας σε ασθενείς με λεμφική φιλαρίαση που προκαλείται από το παράσιτο Wuchereria bancrofti. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Θεραπεία γαστρεντερικής στρογγυλοειδοπάθειας Η συνιστώμενη δόση είναι 200 μg ιβερμεκτίνης ανά kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη ως εφάπαξ δόση από του στόματος. Για οδηγίες, η δόση ανάλογα με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Η αποτελεσματικότητα και το δοσολογικό σχήμα της ιβερμεκτίνης σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία γαστρεντερικής στρογγυλοειδοπάθειας δεν έχουν τεκμηριωθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Κατά τη διάρκεια της μαζικής θεραπείας της ογκοκερκίασης, τα δεδομένα σχετικά με έναν περιορισμένο αριθμό (περίπου 300) εγκύων δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως συγγενείς ανωμαλίες, αυθόρμητες αμβλώσεις, ...

Γαλουχία

Λιγότερο από 2% της χορηγούμενης δόσης ιβερμεκτίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια κατά τη χρήση σε νεογνά. Η ιβερμεκτίνη μπορεί να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες μόνο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση του Scaball στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε μερικούς ασθενείς, όπως ζάλη, υπνηλία, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παροδικήςς υπερηωσινοφιλίας, ηπατικής δυσλειτουργίας συμπεριλαμβανομένης της οξείας ηπατίτιδας, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, υπερχολερυθριναιμία και αιματουρία. Πολύ σπάνια έχει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας με ιβερμεκτίνη, αλλά καμία δεν έχει οδηγήσει σε θανάτους. Σε περιπτώσεις ακούσιας δηλητηρίασης από μη γνωστές ποσότητες κτηνιατρικών σκευασμάτων (από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανθελμινθικά Κωδικός ATC: P02CF01 Η ιβερμεκτίνη είναι μέλος της ομάδας των αβερμεκτινών που απομονώνονται από ζωμούς ζύμωσης του Streptomyces avermitilis. Έχει υψηλή συγγένεια ...

Φαρμακοκινητική

Η υψηλότερη μέση τιμή του κύριου συστατικού (H2B1a) στο πλάσμα παρατηρήθηκε περίπου 4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση μονής δόσης ιβερμεκτίνης 12 mg σε μορφή δισκίου είναι 46.6 (± 21.9) ng/mL. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες τοξικότητας μονής δόσης σε ζώα έδειξαν τοξικότητα στο κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως εκδηλώνεται με την εμφάνιση μυδρίασης, τρόμου και αταξίας σε υψηλές δόσεις σε διάφορα είδη (ποντίκια, αρουραίους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπήρξε καμία ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα σε αρουραίους, που έλαβαν μέχρι και 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη για τον άνθρωπο δόση κατά τη θεραπεία με ιβερμεκτίνη.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) Μαγνήσιο στεατικό (E470b)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

4, 8, 10, 12, 16 ή 20 δισκία σε aluminium/aluminium blisters. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΝΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ο.Ε. - EPSILON HEALTH, K.Παλαμά 4, 555 34, Πυλαία, Θεσσαλονίκη

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32196.01.01	SCABALL TAB 3MG/TAB BTx4 tabs σε blister (AL/Al)		8,33	9,62	13,77	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.