GARDENAL Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GARDENAL 100 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg φαινοβαρβιτάλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά, στρογγυλά δισκία με χαραγμένη την ένδειξη «GARDENAL» στη μια πλευρά και την ένδειξη «100» στην άλλη πλευρά.

Ενδείξεις

Τονικοκλονικές γενικευμένες ως και εστιακές κρίσεις.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: Από του στόματος ημερήσια δόση συνήθως 100–300 mg χορηγούμενη το βράδυ ή σε διηρημένες δόσεις, που μπορεί να φθάσει μέχρι 400 mg. Παιδιά: 3,5 mg/kg βάρους σώματος/24ωρο σε 2-3 ίσες δόσεις. Δραστικά ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οξεία διαλείπουσα πορφυρία. Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Χρήση με σακιναβίρη, ντακλατασβίρη, ντασαμπουβίρη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση της φαινοβαρβιτάλης σε οδηγούς αυτοκινήτων και χειριστές μηχανημάτων, σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Η φαινοβαρβιτάλη δεν ενδείκνυται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Οινοπνευματώδη: επιδεινώνουν την κατασταλτατική δράση της φαινοβαρβιτάλης. Αλλαγές στην εγρήγορση πιθανόν να καταστήσουν επικίνδυνη την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών. ...

Κύηση

Κίνδυνος σχετιζόμενος με επιληπτικούς σπασμούς Η απότομη διακοπή της αντισπασμωδικής αγωγής στις εγκύους μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της διαταραχής, η οποία μπορεί να αποβεί επιβλαβής για το έμβρυο. ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται καθώς υπάρχει η πιθανότητα μειωμένης αυξήσεως του σωματικού βάρους, καταστολής και προβλημάτων κατά το θηλασμό στη νεογνική περίοδο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εφιστάται η προσοχή των ασθενών και ιδιαίτερα όσων οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα, λόγω του πιθανού κινδύνου υπνηλίας, η οποία συνδέεται με το φάρμακο.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η κατάταξη της συχνότητας γίνεται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη CIOMS και χρησιμοποιείται όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές (≥10%)· Συχνές (≥1 και <10%)· Όχι συχνές (≥0,1 και <1%)· Σπάνιες (≥0,01 και <0,1%)· ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, ιδεοληψία, νοητική σύγχυση και πιθανώς ακόμη και κώμα που συνοδεύεται από νευροφυτικό σύνδρομο (άρρυθμη βραδύπνοια, τραχειοβρογχική απόφραξη, υπόταση) παρατηρούνται εντός μίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: βαρβιτουρικά και παράγωγα Κωδικός ATC: N03AA02 Το Gardenal περιέχει φαινοβαρβιτάλη: η φαινοβαρβιτάλη είναι ένα βαρβιτουρικό. Έχει αντισπασμωδικές, κατασταλτικές και υπνωτικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το 80% της δόσεως περίπου, απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η μέγιστη τιμή στο πλάσμα παρατηρείται εντός 8 ωρών περίπου στους ενήλικες και εντός 4 ωρών περίπου στα παιδιά. Κατανομή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν πρόσθετα δεδομένα για το γιατρό που το χορηγεί.

Κατάλογος εκδόχων

Άμυλο γεωμήλων Άμυλο σίτου Δεξτρίνη Μαγνήσιο στεατικό Ασβέστιο ανθρακικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία που περιέχει 20 ή 30 ή 60 (Νοσοκομειακή συσκευασία) ή 100 δισκία (Νοσοκομειακή συσκευασία). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74, Καλλιθέα – Αθήνα, Τηλ.: +30 210 90 01 600, Φαξ: +30 210 92 49 129

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41418/07/27-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Απριλίου 1959 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 27 Μαΐου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
06891.01.01	GARDENAL TAB 100MG/TAB BTx20 (BLISΤ 1x20)		0,69	0,80	1,10	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.