GENTADEX (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GENTADEX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Gentamicin sulphate 5mg/1ml (αντιστοιχεί σε 3mg Gentamicin). Dexamethasone sodium phosphate 1mg/1ml. Οφθαλμική αλοιφή Gentamicin sulphate 5mg/1g (αντιστοιχεί σε 3mg Gentamicin). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε σταγονομετρικό φιαλίδιο των 5 ml. Οφθαλμική αλοιφή σε σωληνάριο των 2,5 g.

Ενδείξεις

Σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του Οφθαλμού που ανταποκρίνονται στα Κορτικοστεροειδή και όπου υπάρχει μικροιακή επιμόλυνση ή κίνδυνος μικροιακής επιμόλυνσης. Τα Οφθαλμικά Κορτικοστεροειδή ενδείκνυνται στις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Εφαρμόζεται τοπικά στον κάτω επιπεφυκοτικό θύλακα. Δοσολογία Οφθαλμική αλοιφή Εκτός αν συνταγογραφείται διαφορετικά, εφαρμόζεται ταινία αλοιφής μήκους 5mm, 2-3 φορές την ημέρα και πριν ...

Αντενδείξεις

Ερπητική επιθηλιακή κερατοειδίτιδα, μυκητιάσεις, κερατοειδίτιδα μετά από δαμαλισμό, τράχωμα, πυώδεις φλεγμονές χωρίς χημειοθεραπευτική κάλυψη, έλκος και απόστημα κερατοειδούς. Επίσης αντενδείκνυται η μακροχρόνια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση που δεν παρατηρηθεί ελτίωση μετά από θεραπεία 7-8 ημερών θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν άλλα θεραπευτικά μέσα. Η ανταπόκριση του ασθενούς θα πρέπει να καταγράφεται κατά την διάρκεια της θεραπείας. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η Γενταμυκίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με σουλφακεταμίδη και χλωραμφενικόλη.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να τεκμηριώσουν την ασφάλεια από την χρήση του κατά την διάρκεια της κύησης. Η τοπική χρήση κορτικοστεροειδών σε πειραματόζωα σε κατάσταση εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να τεκμηριώσουν την ασφάλεια από την χρήση του κατά την διάρκεια της γαλουχίας. Έτσι μπορεί να υπάρχει ένας πολύ μικρός κίνδυνος για ανάλογες παρενέργειες στον άνθρωπο. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το GENTADEX ειδικότερα με τη μορφή της αλοιφής, μπορεί ακόμη και αν χρησιμοποιείται όπως ενδείκνυται, να μειώσει την όραση και να επηρεάσει με αυτόν τον τρόπο την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η τοπική χρήση κορτικοστεροειδών στον Οφθαλμό έχει αποδειχθεί ότι συνοδεύεται από αρκετές σοαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ουσιαστικότερες από αυτές είναι: Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά από τοπική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τοπικής υπερδοσολογίας συνιστάται η έκπλυση με φυσιολογικό ορό.

Φαρμακοδυναμική

Το GENTADEX είναι συνδυασμός ενός αντιβιοτικού της βακτηριοκτόνου αμινογλυκοσίδης Γενταμυκίνης, και ενός ισχυρού αντιφλεγμονώδους παράγοντα του γλυκοκορτικοστεροειδούς Δεξαμεθαζόνη. Η Γενταμυκίνη παρεμβαίνει ...

Φαρμακοκινητική

Η τοπική ενστάλαξη του GENTADEX συνοδεύεται από περιορισμένη ενδοφθάλμια και συστηματική απορρόφηση. Αποτελεσματικά ενδοφθάλμια επίπεδα της Γενταμυκίνης μπορούν να επιτευχθούν με ένεσή της υπό τον επιπεφυκότα. ...

Κατάλογος των εκδόχων

Οφθαλμική αλοιφή White vaseline Liquid paraffin Wool fat Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Benzalkonium chloride Potassium phosphate monobasic Potassium phosphate dibasic Sodium chloride Water for injection ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια Ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Απορρίψτε το 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου με 2,5 g οφθαλμικής αλοιφής. Πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 5 ml με οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας, με ιδωτό πλαστικό πώμα από πολυαιθυλένιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η οφθαλμική αλοιφή και οι οφθαλμικές σταγόνες θα πρέπει να εφαρμόζονται με τέτοιον τρόπο, ώστε να αποφεύγεται οποιαδήποτε επαφή του περιέκτη με τους οφθαλμούς ή το δέρμα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. Κέντρο: 2105199200 Φαξ: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Οφθαλμική αλοιφή: 43650/09/1-3-2010 Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα: 43649/09/25-1-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Οφθαλμική αλοιφή: 25-1-2005 / 1-3-2010 Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα: 26-1-99 / 25-1-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-1-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24509.01.01	GENTADEX EY.DRO.SOL 0,1+0,3% BTX1FLX5ML		2,25	2,60	3,72	Pharmex S.A.
24509.02.01	GENTADEX EYE.OINT (0,3+0,03)% BTxTUBx2.5g		1,24	1,43	2,05	Pharmex S.A.