GEODON Καψάκιο, σκληρό (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GEODON 20 mg καψάκια, σκληρά. GEODON 40 mg καψάκια, σκληρά. GEODON 60 mg καψάκια, σκληρά. GEODON 80 mg καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική ζιπραζιδόνη ισοδύναμη με 20 mg, 40 mg, 60 mg ή 80 mg ζιπραζιδόνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο των 20 mg περιέχει 66,1 mg μονοϋδρικής λακτόζης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. 20 mg - Νο.4, μπλε/άσπρα καψάκια, που φέρουν τις ενδείξεις Pfizer και ZDX 20. 40 mg No.4, μπλε καψάκια, που φέρουν τις ενδείξεις Pfizer και ZDX 40. 60 mg No.3, άσπρα καψάκια, που φέρουν ...

Ενδείξεις

Η ζιπραζιδόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, στους ενήλικες. Η ζιπραζιδόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των μανιακών ή μεικτών επεισοδίων μετρίου βαθμού σοβαρότητας στη διπολική διαταραχή, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση για τη θεραπεία οξέων επεισοδίων σχιζοφρένειας και διπολικής μανίας είναι 40 mg δύο φορές ημερησίως ταυτόχρονα με τη λήψη τροφής. Η ημερήσια δοσολογία μπορεί στη συνέχεια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γνωστή παράταση του διαστήματος QT. Συγγενές σύνδρομο μακρού QT. Πρόσφατο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Μη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να λαμβάνεται το ιατρικό ιστορικό, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης του οικογενειακού ιστορικού, καθώς επίσης να πραγματοποιείται και κλινική εξέταση προκειμένου να αναγνωριστούν οι ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές μελέτες με ζιπραζιδόνη και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία προκαλούν παράταση του διαστήματος QT δεν έχουν πραγματοποιηθεί. Αθροιστική δράση της ζιπραζιδόνης ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεδομένου ότι η εμπειρία στον άνθρωπο είναι περιορισμένη, η χορήγηση της ζιπραζιδόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται, εκτός και αν ...

Γαλουχία

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε γυναίκες που θηλάζουν. Μία μεμονωμένη περιπτωσιολογική αναφορά διαπίστωσε ότι η ζιπραζιδόνη είναι ανιχνεύσιμη στο μητρικό γάλα. Πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ζιπραζιδόνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που ενδέχεται να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανήματα πρέπει να προειδοποιούνται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η από στόματος χορηγούμενη ζιπραζιδόνη έχει χορηγηθεί σε κλινικές δοκιμές (βλέπε παράγραφο 5.1) σε περίπου 6500 ενήλικες ασθενείς. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου σε κλινικές δοκιμές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά την υπερδοσολογία ζιπραζιδόνης. Η μεγαλύτερη επιβεβαιωμένη εφάπαξ λήψη ζιπραζιδόνης είναι 12.800 mg. Σε αυτή την περίπτωση, αναφέρθηκαν εξωπυραμιδικά συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, παράγωγα ινδολίου Κωδικός ATC: Ν05ΑΕ04 Η ζιπραζιδόνη έχει υψηλή συγγένεια προς τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς τύπου 2 (D2) και σημαντικά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων ζιπραζιδόνης από του στόματος μαζί με τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό του αίματος τυπικά εμφανίζονται 6 έως 8 ώρες μετά τη λήψη της δόσης. Η απόλυτη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης. Σε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Σε τοξικολογικές μελέτες επί της αναπαραγωγής εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην αναπαραγωγική διαδικασία σε δόσεις που σχετίζονται με τοξικότητα για τη μητέρα και/ή καταστολή. Δεν υπήρξαν ενδείξεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Μαγνήσιο στεατικό Κέλυφος καψακίου: Ζελατίνη Τιτανίου διοξείδιο (E171) Νάτριο λαουρυλοθειικό (δωδεκυκλοθειϊκό νάτρο) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (Blister): Τα καψάκια ζιπραζιδόνης φέρονται σε κυψέλες από αλουμίνιο PVC/PVA με καλύμματα φύλλου αλουμινίου, σε κουτιά που περιέχουν 14, 20, 30, 50, 56, 60 ή 100 καψάκια. Μέγεθος συσκευασίας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UPJOHN HELLAS ΕΠΕ, Λ. Μεσογείων 253-255, 154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ.: +30 2100 100 002 ΚΥΠΡΟΣ – ΤΟΠΙΚΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ: GPA Pharmaceuticals Ltd, Τηλ.: +357 22863100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: Καψάκια 20 mg: 77767/09-10-2013 Καψάκια 40 mg: 77770/09-10-2013 Καψάκια 60 mg: 77771/09-10-2013 Καψάκια 80 mg: 77772/09-10-2013 ΚΥΠΡΟΣ: Καψάκια 20 mg: 19453 Καψάκια 40 mg: 19454 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Μαΐου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Οκτωβρίου 2013 ΚΥΠΡΟΣ: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Μαΐου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24295.01.05	GEODON CAPS 20MG/CAP BT x 56 (BLIST 4x14)	22,14	25,45	35,08	Viatris Hellas Ltd
24295.02.05	GEODON CAPS 40MG/CAP BTx56 (BLIST 4x14)	32,11	36,91	50,86	Viatris Hellas Ltd
24295.03.05	GEODON CAPS 60MG/CAP BTx56 (BLIST 4x14)	32,11	36,91	50,86	Viatris Hellas Ltd
24295.04.05	GEODON CAPS 80MG/CAP BTx 56(BLIST 4 x 14)	34,00	39,09	53,87	Viatris Hellas Ltd