GEREF Λυόφιλη σκόνη και διαλύτης για ενδοφλέβιες ενέσεις
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Geref (Sermorelin acetate ενέσιµο).
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε αµπούλα λυόφιλου προϊόντος περιέχει: Sermorelin acetate, που αντιστοιχεί σε 50mcg καθαρού πεπτιδίου Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Λυόφιλη σκόνη και διαλύτης για ενδοφλέβιες ενέσεις.
Ενδείξεις
Το Geref ενδείκνυται για την εκτίµηση της λειτουργικής ικανότητας και απόκρισης των σωµατοτροπινών του προσθίου λοβού της υπόφυσης. Σε περίπτωση αρνητικής απόκρισης το Geref (≤7.0 NG/ML), που σχετίζεται ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία του Geref θα πρέπει να εξατοµικεύεται για κάθε ασθενή σύµφωνα µε το βάρος του σώµατος. Συνιστάται µία µόνο ενδοφλέβια ένεση 1.0 mcg/kg σωµατικού βάρους το πρωί, µετά από τη νυκτερινή νηστεία. ...
Αντενδείξεις
Το Geref αντενδείκνυται σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι υπερευαίσθητοι στην οξική σερµορελίνη ή κάποιο από τα έκδοχά της. Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θα πρέπει να δοθεί προσοχή στη χορήγηση του τεστ Geref σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας. Ειδική προσοχή κατά τη χρήση Το λυόφιλο προϊόν θα πρέπει να ανασυσταθεί αμέσως πριν τη χρήση. Μην χρησιμοποιείτε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το τεστ Geref πρέπει να εφαρμόζεται όταν χορηγούνται φάρμακα που επιδρούν αμέσως στην υποφυσιακή έκκριση σωματοτροπίνης. Αυτά περιλαμβάνουν τους αναστολείς κύκλο-οξυγενάσης, όπως η ασπιρίνη και η ινδομεθακίνη, ...
Κύηση
Το Geref δεν ενδείκνυται κατά την κύηση.
Γαλουχία
Το Geref δεν ενδείκνυται κατά τη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
∆εν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ερύθημα του προσώπου καθώς και πόνος στο σημείο της ένεσης μπορούν να παρατηρηθούν μερικές φορές και να εξαφανιστούν συνήθως μέσα σε λίγα λεπτά.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
∆εν υπάρχουν δεδομένα μέχρι σήμερα που να αναφέρονται σε οξεία υπερδοσολογία.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ∆ιαγνωστικοί Παράγοντες Κωδικός ATC: V04C-D03 Η παρεντερική χορήγηση του Geref διεγείρει συγκεκριμένα την έκκριση αυξητικής ορμόνης μέσω της απ' ευθείας δράσης στον πρόσθιο ...
Φαρμακοκινητική
Η LD<sub>50</sub> στα ποντίκια και τους επίμυες ξεπερνά τα 4.000mcg/kg. Όταν το Geref χορηγείται ενδοφλέβια σε δόση 1.0 mcg/kg, τα επίπεδα στον ορό της αυξητικής ορμόνης αυξάνονται σε μια μάξιμουμ αιχμή ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προ-κλινικές τοξικολογικές μελέτες έδειξαν ευρέα περιθώρια ασφαλείας χωρίς παρενέργειες που να σχετίζονται με το φάρμακο. Μεταλλαξιογονικές μελέτες δεν έδειξαν δυνατότητα μεταλλαξιογένεσης.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Μµαννιτόλη 5mg Διβασικό φωσφορικό νάτριο Μονοβασικό φωσφορικό νάτριο Q.S. προς 0,5G Μια αµπούλα διαλύτη περιέχει 1ML φυσιολογικού διαλύµατος.
Ασυμβατότητες
∆εν εφαρµόζεται.
Ημερομηνία λήξης
∆ιάρκεια ζωής: Κάτω από συνθήκες κατάλληλης αποθήκευσης, το Geref παραµένει σταθερό τουλάχιστον για 18 µήνες.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Κάτω από συνθήκες κατάλληλης αποθήκευσης, το Geref παραμένει σταθερό τουλάχιστον για 18 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Οι αµπούλες του Geref θα πρέπει να Φυλάσσονται σε θερµοκρασία 2°C–8°C και δε θα πρέπει να χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Οι φύσιγγες του Geref και του διαλύτη συνίστανται σε ουδέτερη ύαλο (τύπου Ι).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καµία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
SERONO HELLAS Α.Ε, Κηφισίας 41–45, Κτήριο Β΄, 151 23, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ. 210–61 65 100
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
38296/21-12-90
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
21 ∆εκεµβρίου 1990
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
21 ∆εκεµβρίου 2003
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
