GILUDOP (2004)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Vianex A.E. |
---|---|
Διεύθυνση | Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
GILUDOP 50. GILUDOP 200.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 φύσιγγα των 5 ml πυκνού διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση Giludop 50 περιέχει: 50mg dopamine hydrochloride (υδροχλωρική ντοπαμίνη). 1 φύσιγγα των 10 ml πυκνού διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση Giludop ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Ενδείξεις
Καταστάσεις σοκ που συνοδεύουν τη βαρειά καρδιακή ανεπάρκεια (λόγω μυοκαρδιοπάθειας ή άλλης αιτιολογίας) ή το οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου (καρδιογενές σοκ), μετά από εγχειρήσεις (μετεγχειρητικό σοκ), σε μεγάλη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται και να εξαρτάται από τη σοβαρότητα του σοκ, την ανταπόκριση στη θεραπεία και τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Ανεξάρτητα από τη χρήση της ντοπαμίνης, επιπρόσθετα απαραίτητα ...
Αντενδείξεις
Υπερθυρεοειδισμός (θυρεοτοξίκωση), όγκος του μυελού των επινεφριδίων (φαιοχρωμοκύττωμα), ορισμένοι τύποι γλαυκώματος (γλαύκωμα κλειστής γωνίας), διόγκωση του προστάτου (αδένωμα του προστάτου) με υπόλειμμα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η υποογκαιμία θα πρέπει να αντιμετωπίζεται πριν την χορήγηση της υδροχλωρικής ντοπαμίνης αποκαθιστώντας τον όγκο του αίματος. Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και ταχεία κοιλιακή απάντηση, πριν την έγχυση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε ταυτόχρονη χορήγηση ντοπαμίνης και γουανεθιδίνης, το συμπαθητικομιμητικό αποτέλεσμα ενισχύεται. Την καρδιαγγειακή δράση της ντοπαμίνης ανταγωνίζονται οι β-αδρενεργικοί αναστολείς, όπως η προπρανολόλη ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χορήγηση ντοπαμίνης σε εγκύους. Σε μελέτες με πειραματόζωα μετά από χορήγηση υδροχλωρικής ντοπαμίνης σημειώθηκε τοξικότητα στην αναπαραγωγή, καθώς παρουσιάστηκε και ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χορήγηση ντοπαμίνης σε εγκύους. Σε μελέτες με πειραματόζωα μετά από χορήγηση υδροχλωρικής ντοπαμίνης σημειώθηκε τοξικότητα στην αναπαραγωγή, καθώς παρουσιάστηκε και ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περιστασιακά ήπια ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, ανησυχία, τρόμος των δακτύλων, στηθαγχικά ενοχλήματα, αίσθημα παλμών, αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Με την αύξηση της δόσης αυξάνει ο κίνδυνος των ανωμαλιών ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Συχνότερα παρατηρούνται ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού. (Βλ.Ανεπιθύμητες Ενέργειες). Ασχέτως της δόσης που χορηγήθηκε, σε περίπτωση εμφανώς σημαντικής ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: C01CA04 H ντοπαμίνη είναι κατεχολαμίνη και προκαλεί: αύξηση του όγκου παλμού και της καρδιακής παροχής λόγω, αύξησης της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου (θετική ινότροπος δράση). βελτίωση της ...
Φαρμακοκινητική
Η ημιπερίοδος ζωής της ντοπαμίνης είναι μικρότερη των 5 λεπτών. Η υδροχλωρική ντοπαμίνη μεταβολίζεται σε ανενεργούς μεταβολίτες στο ήπαρ, τους νεφρούς και το πλάσμα και το 85% απεκκρίνεται με τα ούρα εντός ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες της ντοπαμίνης για οξεία και υποξεία τοξικότητα έδειξαν, σε σύγκριση με άλλες κατεχολαμίνες, σημαντικά χαμηλότερη τοξικότητα για την ντοπαμίνη. Οι τιμές της LD<sub>50</sub> ήταν 106 mg/kg ενδοφλεβίως ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Giludop 50 (1 φύσιγγα): Sodium chloride Citric acid monohydrate Sodium hydroxide L-cysteine hydrochloride monohydrate Water for injection Giludop 200 (1 φύσιγγα): Sodium chloride Citric acid monohydrate ...
Ασυμβατότητες
Η ντοπαμίνη είναι ευαίσθητη σε αλκαλικό περιβάλλον και ως εκ τούτου δεν θα πρέπει να χορηγείται σε διαλύματα έγχυσης με pH πάνω από 7, όπως διττανθρακικού νατρίου. Επίσης είναι γνωστή η ασυμβατότητα της ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Giludop 50: Κουτιά των 5 φυσίγγων (1 5) των 5ml Κουτιά των 30 φυσίγγων (6 5) των 5ml Κουτιά των 300 φυσίγγων (60 5) των 5ml. Giludop 200: Κουτιά των 10 φυσίγγων (2 5) των 10ml Κουτιά των 50 φυσίγγων ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Βλέπε παράγραφο 4.2.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Pharmaselect Beteiligungs Αυστρία Διανέμεται από την: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
GILUDOP 50: 33766/02/7-4-2003 GILUDOP 200: 26892/29-5-2003
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
72926/21-12-2004
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
22612.02.01 | GILUDOP C/S.SOL.IN 200MG/10MLAMP BTX10AMPX10ML | 8,47 | 9,74 | 13,73 | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH | |
22612.01.01 | GILUDOP C/S.SOL.IN 50MG/5ML BTX30AMPX5ML | 12,04 | 13,84 | 19,52 | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH | |
22612.01.03 | GILUDOP C/S.SOL.IN 50MG/5ML BTx5AMPx5ML | 3,41 | 3,92 | 5,40 | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH |