GLEPARK (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bennett Φαρμακευτική A.E.
Διεύθυνση	Αγίας Κυριακής 20, 14561, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GLEPARK.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα δισκία GLEPARK των 0,088 mg περιέχουν 0,088 mg βάσης πραμιπεξόλης (ως 0,125 mg διϋδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης). Τα δισκία GLEPARK των 0,18 mg περιέχουν 0,18 mg βάσης πραμιπεξόλης (ως 0,25 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. GLEPARK 0,18 mg: οβάλ, λευκά, επίπεδα δισκία με λοξές άκρες, χωρίς επικάλυψη, με εγχαραγμένο το «PX» και το «1» και στις δύο πλευρές της διαχωριστικής γραμμής στη μια πλευρά και διαχωριστική γραμμή ...

Ενδείξεις

Το GLEPARK ενδείκνυται για την αγωγή των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον, μόνο (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, δηλ. στη διάρκεια της νόσου και έως τα τελευταία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Στη νόσο του Πάρκινσον Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται διά του στόματος, με κατάποση με νερό και μπορεί να γίνει η λήψη τους με ή χωρίς τροφή. Η καθημερινή δοσολογία χορηγείται σε ισόποσες δόσεις 3 φορές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη συνταγογράφηση του GLEPARK σε ασθενή με νόσο του Πάρκινσον και έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, προτείνεται μειωμένη δόση σύμφωνα με την παράγραφο 4.2. Παραισθήσεις Παραισθήσεις είναι γνωστές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος Η πραμιπεξόλη δεσμεύεται με πρωτεΐνες πλάσματος σε πολύ χαμηλό (< 20%) βαθμό και διαπιστώνεται ελάχιστος βιομετασχηματισμός στον άνθρωπο. Συνεπώς, οι αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Η επίδραση στην κύηση και τη γαλουχία δεν έχει διερευνηθεί σε ανθρώπους. Η πραμιπεξόλη δεν έδειξε τερατογένεση σε αρουραίους και κουνέλια αλλά ήταν εμβρυοτοξική στον αρουραίο σε δόσεις που ήταν τοξικές ...

Γαλουχία

Επειδή η θεραπεία με πραμιπεξόλη αναστέλλει την έκκριση της προλακτίνης στους ανθρώπους, πρέπει να αναμένεται η αναστολή της γαλουχίας. Η απέκκριση πραμιπεξόλης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί στις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πραμιπεξόλη μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μπορεί να προκύψουν παραισθήσεις ή υπνηλία. Ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με GLEPARK και παρουσιάζουν υπνηλία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναμένονται με τη χρήση του GLEPARK: διαταραγμένα όνειρα, σύγχυση, δυσκοιλιότητα, παραισθήσεις, ζάλη, δυσκινησία, κόπωση, παραισθήσεις, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε μαζική υπερδοσολογία. Οι αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρούνται εκείνες που σχετίζονται με το φαρμακοδυναμικό προφίλ ενός αγωνιστή ντοπαμίνης και συμπεριλαμβάνουν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν είναι διαθέσιμα ανθρώπινα ή προκλινικά δεδομένα σχετικά με την γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Μannitol (Ε421) Starch maize Polyvidone Κ30 (Ε1201) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate (Ε470b)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Tο GLEPARK φυλάσσεται στη συνήθη συσκευασία του εμπορίου για να προστατεύεται από το φως. Το GLEPARK δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας κατά τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το GLEPARK συσκευάζεται σε blister Alu/Alu με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 30 ή 100 δισκία. Η συσκευασία αυτή ισχύει για όλες τις περιεκτικότητες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Αγίας Κυριακής 20 145 61 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210-6254630 Fax: 210-6202305 E-mail: bennett@bennett.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

0.088 mg/TAB: 64631/31-10-2012 0.18 mg/TAB: 75799/31-10-2012 0.35 mg/TAB: 77137/31-10-2012 0.70 mg/TAB: 77138/31-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20 Νοεμβρίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28174.01.02	GLEPARK TAB 0,088MG/TAB BTx100	7,40	8,51	11,72	Bennett Φαρμακευτική A.E.
28174.01.01	GLEPARK TAB 0,088MG/TAB BTx30	3,52	4,05	5,58	Bennett Φαρμακευτική A.E.
28174.02.02	GLEPARK TAB 0,18MG/TAB BTx100	6,90	7,93	10,93	Bennett Φαρμακευτική A.E.
28174.02.01	GLEPARK TAB 0,18MG/TAB BTx30	1,97	2,27	3,13	Bennett Φαρμακευτική A.E.
28174.03.02	GLEPARK TAB 0,35MG/TAB BTx100	13,70	15,75	21,71	Bennett Φαρμακευτική A.E.
28174.03.01	GLEPARK TAB 0,35MG/TAB BTx30	4,70	5,40	7,44	Bennett Φαρμακευτική A.E.
28174.04.02	GLEPARK TAB 0,7MG/TAB BTx100	25,49	29,30	40,38	Bennett Φαρμακευτική A.E.
28174.04.01	GLEPARK TAB 0,7MG/TAB BTx30	8,01	9,21	12,69	Bennett Φαρμακευτική A.E.