GLIPAL

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό της δίαιτας, όταν η ανταπόκριση στη δίαιτα και τα άλλα μη-φαρμακολογικά μέσα (π.χ. άσκηση, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το εύρος δοσολογικού σχήματος είναι 5 80 mg ημερησίως χορηγούμενο από το στόμα ως εφάπαξ δόση το βράδυ. Η αναπροσαρμογή της δοσολογίας, εάν απαιτηθεί, θα πρέπει να γίνεται σε διαστήματα όχι μικρότερα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου. Ενεργός ηπατική νόσος ή ανεξήγητη επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών στον ορό. Κύηση και γαλουχία. Ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια / ραβδομυόλυση To GLIPAL όπως άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, περιστασιακά προκαλούν μυοπάθεια που εκδηλώνεται ως μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία με επίπεδα της κινάσης της κρεατινίνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια που μπορεί να προκαλέσουν μυοπάθεια όταν χορηγούνται μόνα τους. Ο κίνδυνος για μυοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης ...

Κύηση

Η σιμβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η ασφάλεια στις εγκυμονούσες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με σιμβαστατίνη σε εγκυμονούσες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σιμβαστατίνη και οι μετεβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή μερικά άλλα φάρμακα εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και εξαιτίας της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιμβαστατίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όταν οδηγείτε ή χειρίζεσθε μηχανήματα, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι έχει αναφερθεί σπάνια ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών, που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια κλινικών μελετών και/ή με την εμπειρία του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία, κατηγοριοποιούνται βάσει της αξιολόγησης του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ως τώρα έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που χορηγήθηκε ήταν 3,6 g. Όλοι οι ασθενείς ανέκαμψαν χωρίς συνέπειες. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA01 Μετά την από το στόμα χορήγηση, η σιμβαστατίνη, η οποία είναι μια αδρανής λακτόνη, υδρολύεται στο ήπαρ στην αντίστοιχο ...

Φαρμακοκινητική

Η σιμβαστατίνη είναι μια ανενεργός λακτόνη, που εύκολα υδρολύεται in vivo στο αντίστοιχο β-υδροξυ οξύ, έναν ισχυρό αναστολέα της HMG-CoA ρεδουκτάσης. Η υδρόλυση λαμβάνει χώρα κυρίως στο ήπαρ. Η έκταση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βάσει συμβατικών μελετών σε ζώα σχετικά με την φαρμακοδυναμική, τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητα και καρκινογέννεση, δεν υπάρχουν άλλοι κίνδυνοι για τον ασθενή από ότι αναμένεται βάσει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία ≤ 30°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να προφυλάσσεται από το φως.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27221.01.01	GLIPAL F.C.TAB 20MG/TAB BTx10 (BLISTER 1x10)	3,24	3,72	5,25	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27221.01.02	GLIPAL F.C.TAB 20MG/TAB BTx20 (BLISTER 2x10)	5,71	6,56	9,25	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27221.01.03	GLIPAL F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (BLISTER 3x10)	8,11	9,32	13,14	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27221.02.01	GLIPAL F.C.TAB 40MG/TAB BTx10 (BLISTER 1x10)	5,24	6,02	8,49	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27221.02.02	GLIPAL F.C.TAB 40MG/TAB BTx20 (BLISTER 2x10)	8,73	10,04	14,16	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27221.02.03	GLIPAL F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (BLISTER 3x10)	4,64	5,33	7,35	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.