GLIRID Tab. (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz GmbH
Διεύθυνση	BiochemiestraBe 10, 6250, Kundl, Αυστρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GLIRID.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία 3 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 3 mg γλιμεπιρίδης. Δισκία 4 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg γλιμεπιρίδης. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Δισκία 3 mg: Δισκίο ανοικτού κίτρινου χρώματος, επίπεδο, επίμηκες, με χαραγή και τυπωμένο G/3 στην μία πλευρά. Δισκία 4 mg: Δισκίο ανοικτού μπλε χρώματος, επίπεδο, επίμηκες, με χαραγή και τυπωμένο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, όταν δεν ελέγχεται ικανοποιητικά μόνο με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια βάρους.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η βάση για την επιτυχή θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβήτη εκτός από τους τακτικούς ελέγχους αίματος και ούρων είναι η σωστή δίαιτα. Αρνητικά αποτελέσματα που οφείλονται στη μη τήρηση της δίαιτας, δεν ...

Αντενδείξεις

Ινσουλινοεξαρτώμενος διαβήτης, διαβητικό κώμα, κετοοξέωση, βαριάς μορφής διαταραχές της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας, υπερευαισθησία στη γλιμεπιρίδη, σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες ή σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η γλιμεπιρίδη θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως πριν από ένα γεύμα ή κατά τη διάρκεια αυτού. Σε περίπτωση πού τα γεύματα λαμβάνονται ακανόνιστα ή όταν παραλείπονται, υπάρχει η πιθανότητα εκδήλωσης υπογλυκαιμίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εάν η γλιμεπιρίδη λαμβάνεται ταυτόχρονα με συγκεκριμένα άλλα φάρμακα, μπορεί να παρουσιασθεί τόσο αύξηση όσο και μείωση της υπογλυκαιμικής της δράσης. Για το λόγο αυτό, τα άλλα φάρμακα μπορούν να λαμβάνονται ...

Κύηση

Η γλιμεπιρίδη αντενδείκνυται κατά την κύηση. Στις περιπτώσεις αυτές συνιστάται η χορήγηση ινσουλίνης. Ασθενείς, οι οποίες πρόκειται να τεκνοποιήσουν, θα πρέπει να ενημερώσουν τον ιατρό τους. Σε μελέτες ...

Γαλουχία

Επειδή τα παράγωγα των σουλφονυλουριών, όπως η γλιμεπιρίδη, περνούν στο μητρικό γάλα, δεν θα πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν μέτρα για την αποφυγή υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση. Αυτό είναι πολύ σημαντικό για τους ασθενείς που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών συμπτωμάτων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Βάση της εμπειρίας με γλιμεπιρίδη και με άλλες σουλφονυλουρίες, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις: Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες (<1/10000, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μετά από λήψη υπερβολικής δόσης, είναι δυνατόν να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει από 12 έως 72 ώρες και πιθανόν να επανεμφανισθεί μετά την αρχική ανάνηψη. Τα συμπτώματα μπορεί να μην ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Από του στόματος χορηγούμενα φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος: Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας Κωδικός ATC: A10BB12 Η γλιμεπιρίδη είναι μια από του στόματος, ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της γλιμεπιρίδης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι πλήρης. Η λήψη τροφής δεν εμφανίζει σχετική επίδραση με την απορρόφηση, μόνο ο ρυθμός απορρόφησης είναι ελαφρώς μειωμένος. Οι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Από μελέτες που διεξήχθησαν ως προς την υποξεία και χρόνια τοξικότητα σε επίμυες, μύες και κύνες, εμφανίσθηκε μείωση της γλυκόζης στον ορό καθώς και απώλεια της κοκκίωσης των β-κυττάρων του παγκρέατος. ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Sodium starch glycollate (Type A) Povidone Magnesium stearate Τα δισκία των 3 mg περιέχουν επιπλέον Ferric oxide yellow (E172). Τα δισκία των 4 mg περιέχουν ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Blister AL/PVC: 36 μήνες. Φιάλη HDPE: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister AI/PVC. 20, 30, 90, 100 και 120 δισκία. Bottles HDPE. 20, 30, 90, 100 και 120 δισκία. Όλες οι συσκευασίες δύναται να μην κυκλοφορήσουν.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH BiochemiestraBe 10 6250 Kundl Αυστρία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Glirid 3 mg/tab: 53928/18-01-2008 Glirid 4 mg/tab: 73578/18-01-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Glirid 3 mg/tab: 21-11-2005 Glirid 4 mg/tab: 21-11-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27895.01.02	GLIRID TAB 3MG/TAB BT x 30 (Blister AL/PVC) (Blister AL/PVC)		1,74	2,00	2,76	Sandoz GmbH
27895.02.02	GLIRID TAB 4MG/TAB BT x 30 (Blister AL/PVC) (Blister AL/PVC)		1,84	2,12	2,93	Sandoz GmbH