GLOPIR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GLOPIR 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Νιφεδιπίνη 10mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10mg νιφεδιπίνη. Για έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Θεραπεία στεφανιαίας νόσου (ανεπαρκής παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο). Χρόνια σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη προσπαθείας). Στηθάγχη τύπου Prinzmetal. Θεραπεία της υπέρτασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για όλες τις ενδείξεις: 10mg (1 δισκίο), 3 φορές ημερησίως (3 Χ 10mg ημερησίως). Αν απαιτηθούν υψηλότερες δόσεις, η ημερήσια δόση πρέπει να αυξηθεί ανάλογα, ως τη μέγιστη δόση των 60mg: 2 δισκία 10mg, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή άλλες διυδροπυριδίνες ή στα έκδοχα του προϊόντος, υπόταση, ιδιαίτερα όταν η πίεση του αίματος είναι εξαιρετικά χαμηλή (υπόταση: συστολική πίεση κάτω των 90mmHg). Η νιφεδιπίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρού βαθμού στένωση αορτής. Η χορήγηση νιφεδιπίνης σε διαβητικούς ασθενείς μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της αγωγής. Κατά την έναρξη της θεραπείας με νιφεδιπίνη, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα Σε σύγχρονη χορήγηση νιφεδιπίνης και αντιυπερτασικών μπορεί να έχουμε μεγαλύτερη πτώση της αρτηριακής πίεσης. Επί ταυτόχρονης χορήγησης νιφεδιπίνης και β-αναστολέων ενδείκνυται ...

Κύηση

Η χορήγηση της νιφεδιπίνης κατά την κύηση αντενδείκνυται. Έχει παρατηρηθεί τερατογόνος επίδραση σε αρουραίους και κουνέλια, συμπεριλαμβανομένων ανωμαλιών των φαλάγγων των δακτύλων. Οι ανωμαλίες των δακτύλων ...

Γαλουχία

Η νιφεδιπίνη διαπερνά το μητρικό γάλα. Καθώς δεν υπάρχει εμπειρία για πιθανές επιδράσεις σε νεογνά, αν κρίνεται ότι, κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι απαραίτητη η θεραπεία με νιφεδιπίνη, ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω των διαφορετικών αντιδράσεων από άτομο σε άτομο, μπορεί να επηρεασθεί η ικανότητα ενεργού συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία ή το χειρισμό μηχανημάτων. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με βάση τα στοιχεία κλινικών μελετών με νιφεδιπίνη άμεσης αποδέσμευσης, κατηγοριοποιημένες κατά CIOMS ΙΙΙ ανά συχνότητα επίπτωσης, ανά οργανικό σύστημα και ορολογία COSTART (5η ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις σοβαρής δηλητηρίασης με νιφεδιπίνη παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα: σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία - βραδυκαρδία, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. Διαταραχές της ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08CA05 Η νιφεδιπίνη είναι μια ουσία που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών ασβεστίου και συγκεκριμένα στις διυδροπυριδίνες. Η ουσία αυτή αναστέλλει την εισροή ιόντων ασβεστίου στα κύτταρα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση, η νιφεδιπίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν απόλυτα. Η συστηματική κατανομή της, χορηγούμενη από το στόμα είναι 45-56% εξ ́αιτίας του φαινομένου πρώτης διόδου. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Οξεία τοξικότητα έχει ερευνηθεί σε διάφορα είδη ζώων και τα μεμονωμένα αποτελέσματα αναφέρονται στον ακόλουθο πίνακα: LD<sub>50</sub> (mg/kg)   Από το στόμα Ενδοφλέβια Ποντίκι ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μεμονωμένες περιπτώσεις in vitro γονιμοποίησης, η νιφεδιπίνη συνδέθηκε με αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στο τμήμα των σπερματοζωαρίων που μπορεί να καταλήγει σε ελαττωματική σπερματική ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Πολυβιδόνη Τάλκης Πολυσορβικό 80 Ασβέστιο φωσφορικό όξινο διϋδρικό Μαγνήσιο στεατικό Υπρομελλόζη Φθαλικός διαιθυλεστέρας Τιτανίου ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, με προφύλαξη από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister PVC/αλουμινίου. Συσκευασία 50 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η νιφεδιπίνη είναι φωτοευαίσθητη. Για το λόγο αυτό, η άμεση έκθεση στο ηλιακό φως πρέπει να αποφεύγεται. Τα δισκία θα πρέπει να βγαίνουν από την συσκευασία μόνο όταν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GAP A.E., Αγησιλάου 46, Άγιος Δημήτριος, 173 41, Αθήνα, Τηλ. 2109310980-4, Fax: 2109338759

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

9390/6-5-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

10-5-1982

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17881.01.01	GLOPIR F.C.TAB 10MG/TAB BTX50(BLIST5X10)		1,39	1,59	2,19	Innovis Health Α.Ε.
17881.02.01	GLOPIR PR.TAB 20MG/TAB BTX30(BLIST3X10)		1,69	1,94	2,67	Innovis Health Α.Ε.