GLUCOBAY Δισκία (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Glucobay 50 mg δισκία. Glucobay 100 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δισκίο Glucobay 50 mg περιέχει 50 mg ακαρβόζης. 1 δισκίο Glucobay 100 mg περιέχει 100 mg ακαρβόζης. Για την πλήρη λίστα εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία 50 mg: Στρογγυλά λευκά προς ελαφρώς κίτρινα κυρτά δισκία διαμέτρου 7 mm και 10 mm ακτίνα καμπύλωσης. Στη μια πλευρά το δισκίο φέρει τον κωδικό G και 50 και στην άλλη πλευρά το σταυρό της Bayer. ...

Ενδείξεις

Σακχαρώδης διαβήτης μη εξαρτώμενος από την ινσουλίνη. Για τη συμπληρωματική ρύθμιση πασχόντων από σακχαρώδη διαβήτη (τύπου 2), για τους οποίους η θεραπεία μόνο με δίαιτα ή με δίαιτα και με υπογλυκαιμικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επειδή η αποτελεσματικότητα και η ανοχή μπορεί να διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή, η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ξεχωριστά για κάθε άτομο. Eνήλικες Εκτός εάν ορισθεί διαφορετικά, η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ακαρβόζη ή/και σε κάποιο από τα έκδοχα. Επειδή δεν υπάρχει ακόμη αρκετή εμπειρία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ανοχή της ακαρβόζης στα παιδιά και τους εφήβους, το φάρμακο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να συμβεί ασυμπτωματική άνοδος των ηπατικών ενζύμων. Επομένως, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ελέγχου των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων τους πρώτους 6-12 μήνες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Glucobay, η επιτραπέζια ζάχαρη (καλαμοσάκχαχαρο) καθώς και οι τροφές που περιέχουν ζάχαρη συχνά προκαλούν εντερικά συμπτώματα ακόμα και διάρροια (βλ. παρενέργειες), ως ...

Κύηση

To Glucobay δε πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση της από έγκυες γυναίκες.

Γαλουχία

Βρέθηκε μια μικρή ποσότητα ραδιενέργειας στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων μετά από χορήγηση ραδιενεργά επισημασμένης ακαρβόζης. Στον άνθρωπο δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα παρόμοια ευρήματα. Επειδή δεν έχει αποκλεισθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Glucobay μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

H συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Glucobay με βάση μελέτες ελεγχόμενες με placebo με Glucobay, κατηγοριοποιημένες κατά CIOMS III κατηγορίες ανά συχνότητα (βάση δεδομένων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όταν τα δισκία Glucobay λαμβάνονται με ποτά και/ή γεύματα που περιέχουν υδατάνθρακες (πολυσακχαρίτες, ολιγοσακχαρίτες ή δισακχαρίτες), η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει μετεωρισμό, τυμπανισμό και διάρροια. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας της α-γλυκοσιδάσης Κωδικός ΑΤC: Α10ΒF01 Η δραστική ουσία των δισκίων Glucobay, ακαρβόζη, είναι ένας ψευδοτετρασακχαρίτης μικροβιακής προέλευσης. To Glucobay μπορεί ...

Φαρμακοκινητική

Aπορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα Μετά από χορήγηση, μόνο το 1-2% του ενεργού αναστολέα απορροφάται. Η φαρμακοκινητική της ακαρβόζης ερευνήθηκε μετά από χορήγηση από το στόμα ραδιενεργά επισημασμένης ουσίας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Μελέτες οξείας τοξικότητας μετά τη χορήγηση ακαρβόζης από το στόμα και ενδοφλεβίως έχουν διεξαχθεί σε ποντίκια, αρουραίους και σε σκύλους. Τα αποτελέσματα που προέκυψαν από μελέτες οξείας ...

Κατάλογος εκδόχων

Microcrystalline cellulose Maize starch Magnesium stearate Silicia colloidal anhydrous

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤30°C. Σε θερμοκρασίες >25°C και σε σχετική υγρασία >60% τα μη συσκευασμένα δισκία μπορούν να διατηρηθούν για διάστημα έως 2 εβδομάδες. Σε υψηλότερες θερμοκρασίες και/ή ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Glucobay 50 mg και 100mg. Κουτί που περιέχει 2 blister των 15 δισκίων.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Η αυστηρή τήρηση της διαβητικής δίαιτας εξακολουθεί βέβαια να είναι επιτακτική, όταν λαμβάνεται το Glucobay. Η τακτική λήψη του Glucobay δε πρέπει να διακόπτεται χωρίς τη συμβουλή του γιατρού, γιατί αυτό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Σωρού 18-20, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ: 0030 210 6187500 Τοπικός Αντιπρόσωπος στην Κύπρο: NOVAGEM Ltd, Τηλ: 00357 22483858

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Glucobay 50mg: 20727/1-4-2008 Glucobay 100mg: 20728/1-4-2008 Κύπρος: Glucobay 100mg: 14977

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 14.2.1992 Κύπρος: 16-12-1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20462.02.01	GLUCOBAY TAB 100MG/TAB BTX30(FOIL2X15)		2,67	3,07	4,23	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
20462.01.01	GLUCOBAY TAB 50MG/TAB BTX30(FOIL2X15)		1,85	2,13	2,94	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.