GLUCOFREE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Glucofree.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο με λεπτό υμένιο περιέχει 850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη, που αντιστοιχεί σε 662,9 mg βάσης μετφορμίνης. Για έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Οβάλ δισκία επικαλυμμένα με λεπτό, λευκό υμένιο, με χαραγή στη μία πλευρά και εγκοπή στην άλλη. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και ...

Ενδείξεις

Θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ιδίως σε παχύσαρκους ασθενείς όταν η επιβαλλόμενη δίαιτα και άσκηση από μόνες τους δεν οδηγούν σε επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. Στους ενήλικες, το Glucofree μπορεί να ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Μονοθεραπεία και συνδυασμός με άλλους από του στόματος λαμβανομένους αντιδιαβητικούς παράγοντες Η συνήθης αρχική δοσολογία είναι 500 mg ή 850 mg υδροχλωρικής μεταφορμίνης 2 ή 3 φορές την ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην μετφορμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Διαβητική κετοξέωση, διαβητικό προκώμα. Νεφρική ανεπάρκεια, ή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <60 ml/min). Οξείες καταστάσεις που μπορεί ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση είναι μία σπάνια, αλλά σοβαρή (υψηλή θνησιμότητα ελλείψει άμεσης θεραπείας) μεταβολική επιπλοκή η οποία μπορεί να επέλθει λόγω συσσώρευσης μετφορμίνης. Οι αναφερθείσες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνίσταται ταυτόχρονη χρήση με τα εξής: Οινόπνευμα: Η οξεία δηλητηρίαση με οινόπνευμα συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, κυρίως σε περίπτωση: νηστείας ή υποσιτισμού, ηπατικής ανεπάρκειας. ...

Κύηση

Ο μη ελεγχόμενος διαβήτης κατά την διάρκεια της κύησης (διαβήτης κύησης ή μόνιμος) συνδέεται με τον αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και περιγεννητικής θνησιμότητας. Ένας περιορισμένος αριθμός στοιχείων ...

Γαλουχία

Η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε νεογνά/βρέφη που θηλάζουν. Εντούτοις, λόγω περιορισμένων διαθέσιμων στοιχείων, ο θηλασμός δεν συνίσταται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μονοθεραπεία με Glucofree δεν προκαλεί υπογλυκαιμία και συνεπώς δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης, ή χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών σχετικά με τον ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να εμφανιστούν κατά την θεραπεία με μετφορμίνη. Η συχνότητα εμφάνισης αυτών καθορίζεται ως εξής: πολύ συχνές: <1/10, συχνές >1/100, <1/10, όχι συχνές >1/1,000, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει παρατηρηθεί υπογλυκαιμία με δόσεις της μετφορμίνης μέχρι και 85 g, αν και έχει συμβεί γαλακτική οξέωση υπό τέτοιες συνθήκες. Η υπέρβαση της δοσολογίας, ή οι συνακόλουθοι κίνδυνοι της μετφορμίνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Από του στόματος λαμβανόμενα αντιδιαβητικά. Διγουανίδια Κωδικός ATC: A10BA02 Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντιυπεργλυκαιμικές ενέργειες, που μειώνει και τη βασική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση ενός δισκίου υδροχλωρικής μετφορμίνης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C<sub>max</sub>) επιτυγχάνεται σε περίπου 2.5 ώρες (t<sub>max</sub>). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες για φαρμακολογική ασφάλεια, τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητα, ενδεχόμενη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η γονιμότητα των αρσενικών, ή των θηλυκών αρουραίων δεν επηρεάστηκε από την μετφορμίνη όταν χορηγήθηκε σε δόσεις τόσο υψηλές όσο 600mg/kg/day, οι οποίες είναι περίπου τρεις φορές η μέγιστη συνιστώμενη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Hypromellose (15000 mPa·s) Povidone K25 Magnesium stearate (Ph.Eur) Hypromellose (5 mPa·s) Macrogol 6000 Titanium dioxide (E171)

Ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/κυψέλη αλουμινίου Συσκευασίες με 10, 30, 60 και 120 επικαλυμμένα δισκία με λεπτό υμένιο. Νοσοκομειακές συσκευασίες με 600 (20x30) επικαλυμμένα δισκία με λεπτό υμένιο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Farmasyn S.A., Μονής Δαμάστας 8, ΕΛ – 12133, Περιστέρι, Ελλάδα Τηλ: +30 210 5777140 Φαξ: +30 210 5788791

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

34576/20-12-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

8-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27131.01.02	GLUCOFREE F.C.TAB 850MG/TAB BT x 30		1,02	1,17	1,65	FarmaSyn Α.Ε.
27131.01.03	GLUCOFREE F.C.TAB 850MG/TAB BT x 60 (BLIST PVC/ALUM.FOIL) (BLIST PVC/ALUM.FOIL)		1,67	1,92	2,65	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.