GLYCOPHOS Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GLYCOPHOS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml GLYCOPHOS περιέχει 306.1mg Sodium glycerophosphate pentahydrate που αντιστοιχεί σε 216mg Sodium glycerophosphate pentahydrate anhydrous (21,6% w/v). Τα δραστικά συστατικά σε 1ml GLYCOPHOS αντιστοιχούν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Το GLYCOPHOS ενδείκνυται ως συμπλήρωμα για την κάλυψη των καθημερινών αναγκών σε φώσφορο ενηλίκων ασθενών κατά τη διάρκεια ολικής παρεντερικής διατροφής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Glycophos δεν πρέπει να χορηγείται χωρίς αραίωση. Ενήλικες Η συνιστώμενη δοσολογία ξατομικεύεται. Η συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία σε φώσφορο κατά τη διάρκεια παρεντερικής διατροφής φυσιολογικά είναι ...

Αντενδείξεις

Το GLYCOPHOS δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με αφυδάτωση ή υπερνατριαιμία, υπερφωσφαταιμία, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σοκ.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το GLYCOPHOS πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Τα επίπεδα φωσφόρου όλων των ασθενών πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. Επίσης να παρακολουθούνται τακτικά τα επίπεδα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, ωστόσο μπορεί να προκληθεί μέτρια πτώση στα επίπεδα του φωσφόρου στον ορό κατά τη διάρκεια της έγχυσης με υδατάνθρακες.

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί με το GLYCOPHOS μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα ή κλινικές μελέτες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, οι απαιτήσεις σε φώσφορο σε έγκυες γυναίκες είναι ελαφρώς αυξημένες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένονται παρενέργειες στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχει αναφερθεί καμία παρενέργεια σε σχέση με το GLYCOPHOS.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία παρενέργεια από υπερδοσολογία. Οι περισσότεροι ασθενείς που χρειάζονται παρεντερική διατροφή εμφανίζουν αυξημένη ικανότητα για αξιοποίηση του Glycerophosphate. Βλ. επίσης 4.3 «Αντενδείξεις». ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Β05ΧΑ14 Το Glycerophosphate αποτελεί ενδιάμεση ουσία στον μεταβολισμό του λίπους και κάθε άλλη φαρμακολογική δράση, εκτός από εκείνη της διατήρησης των φυσιολογικών μεταβολικών διόδων, δε ...

Φαρμακοκινητική

Για να μπορεί να διατίθεται, η φωσφορική ομάδα θα πρέπει να έχει υδρολυθεί από το μόριο του Glycerophosphate. Η μέγιστη υδρόλυση πραγματοποιείται σε συγκέντρωση πλάσματος >0.7mmol/l. Αν υποτεθεί ότι όλη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι προκλινικές μελέτες ασφάλειας με το GLYCOPHOS έδειξαν μεγάλη ανοχή.

Κατάλογος εκδόχων

Υδροχλωρικό οξύ Ενέσιμο Ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το GLYCOPHOS μπορεί να προστεθεί σε ή να αναμειχθεί μόνο με άλλα φάρμακα με τα οποία έχει αποδειχθεί η συμβατότητά τους.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι τους 25°C. Δεν πρέπει να καταψύχεται.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια: BT x 10 VIALS x 20 ml. Πλαστικά φιαλίδια: BT x 10 πλαστικά φιαλίδια x 20 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το GLYCOPHOS δεν πρέπει να χορηγείται χωρίς να αραιωθεί. ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ Οι προσθήκες πρέπει να γίνονται κάτω από άσηπτες συνθήκες. Μέχρι 120ml GLYCOPHOS και 48 mmol ασβέστιο (σαν CaCl2) μπορούν να προστεθούν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E., Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική, Τηλ. 210 6542909, Fax. 210 6548909

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20896/02/22-4-2003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-7-2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-4-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22202.01.02	GLYCOPHOS C/S.SOL.IN 21,6% W/V BT x 10 πλαστικά φιαλίδια x 20 ML φιαλίδια x 20 ML		13,73	15,79	21,76	Fresenius Kabi Hellas A.E.