GRACIAL Tab. (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gracial, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μπλε δισκίο περιέχει: Desogestrel (προγεστερινοειδές): 0.025 mg Ethinylestradiol (οιστρογόνο): 0.040 mg Κάθε λευκό δισκίο περιέχει: Desogestrel (προγεστερινοειδές): 0.125 mg Ethinylestradiol (οιστρογόνο): ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία λαμβανόμενα από το στόμα. Τα δισκία είναι στρογγυλά και επίπεδα με κωνικές ακμές, με διάμετρο 6 mm. Τα δισκία κωδικοποιούνται με την αναγραφή στη μία πλευρά της λέξης Organon* ενώ στην πίσω πλευρά ...

Ενδείξεις

Αντισύλληψη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πως λαμβάνεται το Gracial Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη βοήθεια κάποιου υγρού, καθημερινά και την ίδια περίπου ώρα, με τον τρόπο που υποδεικνύεται στην συσκευασία. Με τον τρόπο αυτό λαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Κύηση – Γαλουχία. Σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, ίκτερος ή επίμονος κνησμός κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή λήψης οιστρογόνων, σύνδρομο Dubin-Johnson, σύνδρομο Rotor, υπάρχοντες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Λόγοι άμεσης διακοπής του Gracial: Εμφάνιση για πρώτη φορά ή επιδείνωση πονοκεφάλων τύπου ημικρανίας ή αύξηση της συχνότητας ασυνήθιστα σοβαρών πονοκεφάλων. Ξαφνικές διαταραχές της όρασης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις των αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία εκ διαφυγής και/ή σε αποτυχία της αντισυλληπτικής αγωγής. Οι παρακάτω αλληλεπιδράσεις έχουν αναφερθεί ...

Κύηση

Τα αντισυλληπτικά από το στόμα αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Εάν επέλθει κύηση κατά τη διάρκεια της χρήσης αντισυλληπτικών από το στόμα, θα πρέπει αυτά να διακοπούν αμέσως. ...

Γαλουχία

Τα αντισυλληπτικά από το στόμα αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Η χρήση των από του στόματος αντισυλληπτικών κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μπορεί να επιφέρει ελάττωση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά, πιθανές σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες έχουν αναφερθεί σε χρήστριες του Gracial ή που σχετίζονται με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών καταγράφονται στον πίνακα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν αναφορές για σοβαρές επιδράσεις από υπερδοσολόγηση. Η υπερδοσολογία στις γυναίκες μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως: ναυτία, έμετο και στα νεαρά κορίτσια ελαφρά κολπική αιμορραγία. Από ...

Φαρμακοδυναμική

ATC ταξινόμηση: G03AB05 Το Gracial είναι ένα συμφασικό αντισυλληπτικό ιδιοσκεύασμα χορηγούμενο από το στόμα που περιέχει ως δραστικές ουσίες το οιστρογόνο ethinylestradiol και το προγεστερινοειδές Desogestrel. ...

Φαρμακοκινητική

Desogestrel Απορρόφηση: Μετά την χορήγηση της DSG αυτή απορροφάται γρήγορα και ολικά και μετατρέπεται σε etonogestrel. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα, επιτυγχάνονται μετά 1.5 ώρα και ανέρχονται περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, όταν η από του στόματος λήψη συδυασμένων αντισυλληπτικών γίνεται σύμφωνα με τις υποδείξεις. Αυτό βασίζεται σε συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Tα έκδοχα που περιέχονται στο Gracial είναι: Μπλε δισκία: Silica colloidal anhydrous Lactose monohydrate Potato starch Povidone Stearic acid All-rac-alpha tocopherol Indigo carmine (E132) Λευκά δισκία: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Gracial πρέπει να αποθηκεύεται σε σκοτεινό και ξηρό μέρος και σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 30°C. Μη καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη PVC/αλουμινίου, η οποία είναι συσκευασμένη σε φακελλίσκο αλουμινίου. Συσκευασία: 22, 3 22 και 6 22 δισκία. Κάθε κυψέλη περιέχει 22 δισκία (7 μπλε και 15 λευκά) έκαστη.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NV Organon Oss Holland KLOOSTERSTRAAT 6 Postbus 20 5340 BH Oss Ολλανδία Τοπικός αντιπρόσωπος: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αθήνα Ελλάδα Τηλ.: 2109897300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8550/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-02-1991 / 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20142.01.01	GRACIAL TAB (125+30)MCG/TABWHITE BTX66[BLIST3X(7+15)]		6,51	7,51	10,75	Aspen Pharma Trading Ltd