Ενεργά συστατικά
|
FVF865388R - DESLORATADINE
Η δεσλοραταδίνη (desloratadine) είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης ανταγωνιστής ισταμίνης με εκλεκτική, περιφερική δράση ανταγωνιστή των Η1 |
|
Y9DL7QPE6B - PSEUDOEPHEDRINE SULFATE
Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη (pseudoephedrine) είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας με κυρίως α-αγωνιστική δράση σε σύγκριση με τη β-αγωνιστική δράση. Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη παρουσιάζει ρινική αποσυμφορητική δράση μετά την από του στόματος λήψη λόγω της αγγειοσυσπαστικής της δράσης. Έχει έμμεση συμπαθητικομιμητική ενέργεια λόγω κυρίως της απελευθέρωσης αδρενεργικών μεσολαβητών από τις μεταγαγγλιακές νευρικές απολήξεις. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R01BA52 | Pseudoephedrine, combinations | R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01B Ρινικά αποσυμφορητικά για συστηματική χρήση → R01BA Συμπαθομιμητικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 03.05.05.02 | Δεσλοραταδίνη + Ψευδοεφεδρίνη (Desloratadine + Pseudoephedrine) | 03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.05 Αντιισταμινικά → 03.05.05 Πιπεριδίνες |
| 12.02.02 | Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου | 12 Φάρμακα παθήσεων ώτων, ρινός και στοματοφάρυγγα → 12.02 Φάρμακα παθήσεων ρινός και παραρρινίων κόλπων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11). |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Sharp & Dohme B.V. - Harlem, Ολλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2012 | AERINAZE Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28009.01.04 | AERINAZE CON.R.TAB (2,5+120)MG/TAB BT x 10 σε BLIST (PCTFE/PVC/ALU) (PCTFE/PVC/ALU) | 3,92 | 4,52 | 6,47 | N.V. Organon |
Έκδοχα: MAGNESIUM STEARATE, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, Polyvidone K30, hypromellose 2208, Ινδικοκαρμίνιο E132, διοξείδιο πυριτίου, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, Κιτρικό οξύ, Στεατικό οξύ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία AERINAZE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ιρλανδία, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.