DELTIUS

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βιταμίνη D3

1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL

Η χοληκαλσιφερόλη (D₃) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή της, 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη, σε δύο στάδια υδροξυλίωσης, πρώτα στο ήπαρ (θέση 25) και κατόπιν στο νεφρικό ιστό (θέση 1). Μαζί με την παραθορμόνη και την καλσιτονίνη, η 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ρύθμιση του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
A11CC05	Colecalciferol	A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A11 Βιταμίνες → A11C Βιταμίνες A και D, συμπεριλαμβανομένων και συνδυασμών των δύο → A11CC Βιταμίνη D και ανάλογα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

ITF Hellas Α.Ε. - Άρεως 103, 175 62 Παλαιό Φάληρο

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2023	DELTIUS Καψάκιο, σκληρό
ΠΧΠ		DELTIUS Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα	ITF Hellas Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Διάλυμα πόσιμο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30114.01.01	DELTIUS OR.SO.D 10000 IU/ML BTx1 BOTTLE x 10 ml+1 DROPPER	6,39	7,34	10,11	ITF Hellas Α.Ε.
30114.01.02	DELTIUS OR.SO.D 10000 IU/ML BTx1 DROPPER CONTAINER x 10ml	6,39	7,34	10,11	ITF Hellas Α.Ε.
30114.02.01	DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML BTx1 BOTTLEx2,5 ML	2,52	2,90	4,00	ITF Hellas Α.Ε.
30114.02.02	DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML BTx4 BOTTLEx2,5 ML	10,08	11,58	15,95	ITF Hellas Α.Ε.
30114.03.02	DELTIUS ORAL.SOL 50000 IU/2.5ML BTx2 φιάλες x 2.5 ml	10,08	11,58	15,95	ITF Hellas Α.Ε.

Έκδοχα: Εξευγενισμένο ελαιόλαδο

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30114.05.02	DELTIUS CAPS 25000 IU/CAP BTx1 BLIST (Aluminium-PVC/PVDC)x4 CAPS		10,08	11,58	15,95	ITF Hellas Α.Ε.
30114.06.01	DELTIUS CAPS 50000 IU/CAP BTx1 BLIST (Aluminium-PVC/PVDC)x2 CAPS		10,11	11,58	15,95	ITF Hellas Α.Ε.

Έκδοχα: Εξευγενισμένο ελαιόλαδο, Ζελατίνη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία DELTIUS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Ισπανία, Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.