Ενεργά συστατικά
|
1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL
Η χοληκαλσιφερόλη (D3) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή της, 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη, σε δύο στάδια υδροξυλίωσης, πρώτα στο ήπαρ (θέση 25) και κατόπιν στο νεφρικό ιστό (θέση 1). Μαζί με την παραθορμόνη και την καλσιτονίνη, η 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ρύθμιση του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| A11CC05 | Colecalciferol | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A11 Βιταμίνες → A11C Βιταμίνες A και D, συμπεριλαμβανομένων και συνδυασμών των δύο → A11CC Βιταμίνη D και ανάλογα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
ITF Hellas Α.Ε. - Άρεως 103, 175 62 Παλαιό Φάληρο
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | DELTIUS Καψάκιο, σκληρό | |
| ΠΧΠ | DELTIUS Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα | ITF Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30114.01.01 | DELTIUS OR.SO.D 10000 IU/ML BTx1 BOTTLE x 10 ml+1 DROPPER BOTTLE x 10 ml+1 DROPPER | 6,39 | 7,34 | 10,11 | ITF Hellas Α.Ε. | |
| 30114.01.02 | DELTIUS OR.SO.D 10000 IU/ML BTx1 DROPPER CONTAINER x 10ml | 6,39 | 7,34 | 10,11 | ITF Hellas Α.Ε. | |
| 30114.02.01 | DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML BTx1 BOTTLEx2,5 ML | 2,52 | 2,90 | 4,00 | ITF Hellas Α.Ε. | |
| 30114.02.02 | DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML BTx4 BOTTLEx2,5 ML | 10,08 | 11,58 | 15,95 | ITF Hellas Α.Ε. | |
| 30114.03.02 | DELTIUS ORAL.SOL 50000 IU/2.5ML BTx2 φιάλες x 2.5 ml | 10,08 | 11,58 | 15,95 | ITF Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Εξευγενισμένο ελαιόλαδο
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30114.05.02 | DELTIUS CAPS 25000 IU/CAP BTx1 BLIST (Aluminium-PVC/PVDC)x4 CAPS | 10,08 | 11,58 | 15,95 | ITF Hellas Α.Ε. | |
| 30114.06.01 | DELTIUS CAPS 50000 IU/CAP BTx1 BLIST (Aluminium-PVC/PVDC)x2 CAPS | 10,11 | 11,58 | 15,95 | ITF Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Εξευγενισμένο ελαιόλαδο, Ζελατίνη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DELTIUS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Ισπανία, Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.