Σύντομη περιγραφή
Η οξεική κυπροτερόνη που περιέχεται στο GYNOFEN-35 αναστέλλει την επίδραση των ανδρογόνων που παράγονται και από τον γυναικείο οργανισμό. Ετσι είναι δυνατόν να θεραπευθούν παθήσεις που η αιτιολογία τους οφείλεται ή σε αυξημένη παραγωγή ανδρογόνων ή σε ιδιαίτερη ευαισθησία έναντι αυτών των ορμονών.
Ενεργά συστατικά
|
4KM2BN5JHF - CYPROTERONE ACETATE
H κυπροτερόνη, που είναι ανταγωνιστής των ανδρογόνων, έχει επίσης σημαντική προγεστερονική δράση με την οποία αναστέλλεται η αυξημένη έκκριση των γοναδοτροπινών LH και FSH. H κυπροτερόνη αναστέλλει την φυσιολογική σπερματογένεση και προκαλεί στείρωση, που όμως αποκαθίσταται με τη διακοπή της θεραπείας. |
|
423D2T571U - ETHINYL ESTRADIOL
Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως σε αντισυλληπτικά σκευάσματα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G03HB01 | Cyproterone and estrogen | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03H Αντιανδρογόνα → G03HB Αντιανδρογόνα και οιστρογόνα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.05.02.05 | Συνδυασμοί γεννητικών ορμονών | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.05 Γεννητικές ορμόνες → 06.05.02 Γεννητικές ορμόνες θήλεος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2007 | GYNOFEN-35 Tab. | Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eπικαλυμμένα δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19713.01.01 | GYNOFEN 35 C.TAB (2+0,035)MG/TAB BTx21 (σε BLISTERS) | 2,50 | 2,88 | 3,96 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, MAGNESIUM STEARATE, TALC, CALCIUM CARBONATE, glycerol 85%, Iron oxide red E172, Maize starch, Macrogol 6000, Iron oxide yellow E172, Montan glycol wax, povidone 700000, POVIDONE K25, LACTOSE MONOHYDRATE, SUCROSE
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία GYNOFEN-35 κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.