Ενεργά συστατικά
|
0E43V0BB57 - MISOPROSTOL
H μισοπροστόλη (misoprostol) είναι ένα συνθετικό ανάλογο της προσταγλανδίνης Ε1, που ασκεί επουλωτική του πεπτικού έλκους, αντιεκκριτική του γαστρικού οξέος και κυτταροπροστατευτική του γαστρεντερικού βλεννογόνου δράση. Η αντιεκκριτική δράση ασκείται με άμεση δράση σε ειδικούς υποδοχείς των προσταγλανδινών στην επιφάνεια των τοιχωματικών κυττάρων του στομάχου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G02AD06 | Misoprostol | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G02 Λοιπά γυναικολογικά → G02A Ωκυτόκα → G02AD Προσταγλανδίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | MISOONE Δισκίο | EXELGYN |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31224.01.05 | MISOONE TAB 400MCG/TAB BTx1 tab (σε OPA-ALU-PVC/ALU blister) | 6,84 | 7,86 | 10,83 | Exelgyn SAS | |
| 31224.01.03 | MISOONE TAB 400MCG/TAB BTx16 tabs (σε PVC/PCTFE/ALU blister) | 109,41 | 125,76 | 154,63 | Exelgyn SAS |
Έκδοχα: Υπρομελλόζη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Νατριούχο γλυκολικό άμυλο (τύπος Α), Υδρογονωμένο καστορέλαιο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία MISOONE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Ιρλανδία, Ισπανία, Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.