Ενεργά συστατικά
|
969NZA3X9T - TUROCTOCOG ALFA
Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B02BD | Παράγοντες της πήξης του αίματος | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά |
| B02BD02 | Coagulation factor VIII | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Novo Nordisk A/S - Novo Alle, 2880 Bagsvaerd, Δανία
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30849.03.01 | NOVOEIGHT PS.INJ.SOL 1000IU/ML BTx1 VIAL + 1 prefliled syringe + 1 vial adapter | 616,34 | 685,52 | 777,52 | Novo Nordisk A/S | |
| 30849.04.01 | NOVOEIGHT PS.INJ.SOL 1500IU/ML BTx1 VIAL + 1 prefliled syringe + 1 vial adapter | 920,65 | 1.023,97 | 1.139,68 | Novo Nordisk A/S | |
| 30849.05.01 | NOVOEIGHT PS.INJ.SOL 2000IU/ML BTx1 VIAL + 1 prefliled syringe + 1 vial adapter | 1.227,52 | 1.365,29 | 1.508,71 | Novo Nordisk A/S | |
| 30849.01.01 | NOVOEIGHT PS.INJ.SOL 250IU/ML BTx1 VIAL + 1 prefliled syringe + 1 vial adapter | 153,44 | 176,38 | 213,13 | Novo Nordisk A/S | |
| 30849.06.01 | NOVOEIGHT PS.INJ.SOL 3000IU/ML BTx1 VIAL + 1 prefliled syringe + 1 vial adapter | 1.841,30 | 2.047,95 | 2.235,95 | Novo Nordisk A/S | |
| 30849.02.01 | NOVOEIGHT PS.INJ.SOL 500IU/ML BTx1 VIAL + 1 prefliled syringe + 1 vial adapter | 306,88 | 341,32 | 397,97 | Novo Nordisk A/S |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NOVOEIGHT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.